Evaluación de la Inteligibilidad del Habla Basada en IA: Eficacia y Fiabilidad (AI Solution)
8 de enero de 2026 actualizado por: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Estudio Clínico sobre la Eficacia y Fiabilidad de la Evaluación de la Inteligibilidad del Habla en Pacientes Postictus Mediante una Solución de IA
comparar la evaluación auditivo-perceptiva realizada por logopedas utilizando el U-TAP con la evaluación realizada mediante el programa de solución de IA (Blings) en pacientes con trastornos del habla, y evaluar la eficacia y fiabilidad de estos dos métodos para la evaluación de la inteligibilidad del habla.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jisoo Baik
- Número de teléfono: 082+055-360-4159
- Correo electrónico: zisoo@pusan.ac.kr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 años o más con trastornos neurológicos, incluyendo esclerosis lateral amiotrófica (ELA), poliomielitis, trastornos relacionados con el cerebelo (como atrofia o degeneración cerebelosa y lesiones cerebelosas) e ictus, que presentan trastornos del habla concomitantes, como disartria, trastornos motores del habla y trastornos de la voz.
Los participantes deben tener una función cognitiva suficiente, definida como una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental Coreano (K-MMSE) de 16 o superior, y deben ser capaces de comprender y seguir las instrucciones del examinador. Se excluyen las personas con discapacidades visuales, perceptivas o auditivas que interfieran con la participación en la evaluación del habla, así como aquellas consideradas no aptas para la participación en el estudio por el investigador por otras razones clínicas o prácticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Pacientes con trastornos neurológicos, incluyendo esclerosis lateral amiotrófica, poliomielitis, trastornos cerebelosos, lesiones cerebelosas y accidente cerebrovascular.
- Pacientes que presenten trastornos del habla concomitantes, como disartria, trastornos motores del habla y trastornos de la voz.
Criterios de exclusión:
- Sujetos con una puntuación inferior a 16 puntos en el Examen Mini-Mental del Estado Coreano (K-MMSE).
- Sujetos con discapacidades visuales, perceptivas o auditivas que les impidan seguir las instrucciones del examinador.
- Sujetos que el investigador considere no aptos para participar en este estudio clínico por otros motivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Estudio observacional (Pacientes con trastornos del habla)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de consonantes a nivel de palabra (%) derivada de muestras de habla obtenidas durante la evaluación U-TAP
Periodo de tiempo: Visita 1 (Línea base)
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El acuerdo entre la precisión de consonantes analizada por el programa de análisis de trastornos del habla basado en IA (Blings) y las evaluaciones realizadas de forma independiente por dos logopedas certificados (Evaluador 1 y Evaluador 2).
La precisión de consonantes se calcula a nivel de palabra y se expresa como una puntuación porcentual que va del 0% al 100%. El valor medio de las puntuaciones de precisión de consonantes de Evaluador 1 y Evaluador 2 se utiliza como referencia de la evaluación humana. |
Visita 1 (Línea base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiabilidad test-retest de la precisión de consonantes a nivel de palabra (%) calculada por Blings
Periodo de tiempo: Visita 1 y Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 días)
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La consistencia de las puntuaciones de precisión consonántica generadas por Blings del mismo participante en dos visitas.
Comparación de las puntuaciones de precisión consonántica (%) derivadas de Blings entre la Visita 1 y la Visita 2. Las puntuaciones oscilan entre el 0% y el 100%.
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Visita 1 y Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 días)
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Concordancia interevaluador de la precisión consonántica a nivel de palabra (%) entre Blings, Evaluador 1 y Evaluador 2
Periodo de tiempo: Visita 1 y Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 días)
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Acuerdo en evaluaciones de precisión consonántica entre el análisis basado en IA y los evaluadores humanos.
Comparaciones por pares: Evaluador 1 vs. Evaluador 2, Blings vs. Evaluador 1, Blings vs. Evaluador 2. Puntuaciones expresadas como porcentajes (0-100%).
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Visita 1 y Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 días)
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Tiempo necesario para completar el análisis del habla (segundos)
Periodo de tiempo: Visita 1 y Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 días)
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Comparación del tiempo de análisis entre el sistema basado en IA (Blings) y los evaluadores humanos.
Tiempo total de análisis medido en segundos para: Evaluador 1, Evaluador 2, Blings
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Visita 1 y Visita 2 (intervalo de 7 ± 5 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-2025-086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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