KI-basierte Sprachverständlichkeitsbewertung: Wirksamkeit & Zuverlässigkeit (AI Solution)
8. Januar 2026 aktualisiert von: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Klinische Studie zur Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der Beurteilung der Sprachverständlichkeit bei Patienten nach einem Schlaganfall unter Verwendung einer KI-Lösung
die auditiv-perzeptive Bewertung durch Sprachtherapeuten unter Verwendung des U-TAP mit der Bewertung über das KI-Lösungsprogramm (Blings) bei Patienten mit Sprachstörungen zu vergleichen und die Wirksamkeit und Zuverlässigkeit dieser beiden Methoden für die Bewertung der Sprachverständlichkeit zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jisoo Baik
- Telefonnummer: 082+055-360-4159
- E-Mail: zisoo@pusan.ac.kr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter mit neurologischen Störungen – einschließlich amyotropher Lateralsklerose (ALS), Poliomyelitis, Kleinhirn-bedingten Störungen (wie Kleinhirnatrophie oder -degeneration und Kleinhirnläsionen) und Schlaganfall –, die gleichzeitig auftretende Sprachstörungen aufweisen, wie Dysarthrie, motorische Sprachstörungen und Stimmstörungen.
Teilnehmer müssen über ausreichende kognitive Funktionen verfügen, definiert als ein Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE)-Score von 16 oder höher, und müssen in der Lage sein, die Anweisungen des Untersuchers zu verstehen und zu befolgen. Personen mit visuellen, Wahrnehmungs- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Sprachbeurteilung beeinträchtigen, sowie solche, die aus anderen klinischen oder praktischen Gründen vom Untersucher als für die Studienteilnahme ungeeignet erachtet werden, sind ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter.
- Patienten mit neurologischen Störungen, einschließlich amyotropher Lateralsklerose, Poliomyelitis, Kleinhirnstörungen, Kleinhirnläsionen und Schlaganfall.
- Patienten mit begleitenden Sprachstörungen wie Dysarthrie, motorischen Sprachstörungen und Stimmstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Punktzahl von weniger als 16 Punkten im Koreanischen Mini-Mental-Status-Test (K-MMSE).
- Personen mit visuellen, perzeptiven oder auditiven Beeinträchtigungen, die sie daran hindern, den Anweisungen des Prüfers zu folgen.
- Personen, die vom Forscher aus anderen Gründen als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie eingestuft werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungsstudie (Patienten mit Sprachstörungen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wortebenen-Konsonantengenauigkeit (%), abgeleitet aus Sprachproben, die während der U-TAP-Bewertung erhoben wurden
Zeitfenster: Besuch 1 (Ausgangswert)
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Die Übereinstimmung zwischen der Konsonantengenauigkeit, analysiert durch das KI-basierte Sprachstörungsanalyseprogramm (Blings), und den von zwei zertifizierten Sprachtherapeuten (Bewerter 1 und Bewerter 2) unabhängig durchgeführten Bewertungen.
Die Konsonantengenauigkeit wird auf Wortebene berechnet und als Prozentwert im Bereich von 0 % bis 100 % ausgedrückt.
Der Mittelwert der Konsonantengenauigkeitswerte von Bewerter 1 und Bewerter 2 wird als Referenz für die menschliche Bewertung verwendet.
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Besuch 1 (Ausgangswert)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test-Retest-Reliabilität der wortbezogenen Konsonantengenauigkeit (%) berechnet durch Blings
Zeitfenster: Besuch 1 und Besuch 2 (7 ± 5 Tage Intervall)
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Die Konsistenz der durch Blings generierten Konsonantengenauigkeitswerte desselben Teilnehmers über zwei Besuche hinweg.
Vergleich der durch Blings abgeleiteten Konsonantengenauigkeitswerte (%) zwischen Besuch 1 und Besuch 2. Die Werte reichen von 0 % bis 100 %.
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Besuch 1 und Besuch 2 (7 ± 5 Tage Intervall)
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Inter-Rater-Übereinstimmung der wortbezogenen Konsonantengenauigkeit (%) zwischen Blings, Rater 1 und Rater 2
Zeitfenster: Besuch 1 und Besuch 2 (7 ± 5 Tage Intervall)
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Übereinstimmung bei der Bewertung der Konsonantengenauigkeit zwischen der KI-basierten Analyse und menschlichen Bewertern.
Paarweise Vergleiche: Bewerter 1 vs. Bewerter 2, Blings vs. Bewerter 1, Blings vs. Bewerter 2. Bewertungen in Prozent ausgedrückt (0-100%).
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Besuch 1 und Besuch 2 (7 ± 5 Tage Intervall)
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Zeit, die für die Abschluss der Sprachanalyse benötigt wird (Sekunden)
Zeitfenster: Besuch 1 und Besuch 2 (7 ± 5 Tage Intervall)
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Vergleich der Analysezeit zwischen dem KI-basierten System (Blings) und menschlichen Bewertern.
Gesamte Analysezeit gemessen in Sekunden für: Bewerter 1, Bewerter 2, Blings
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Besuch 1 und Besuch 2 (7 ± 5 Tage Intervall)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2025-086
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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