Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-basert taleforståelighetsvurdering: Effektivitet og pålitelighet (AI Solution)

8. januar 2026 oppdatert av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Klinisk studie om effektiviteten og påliteligheten av taleforståelsesvurdering for pasienter etter hjerneslag ved bruk av en AI-løsning

sammenligne den auditive-perceptive vurderingen utført av taleterapeuter ved bruk av U-TAP med vurderingen utført via AI-løsningen (Blings) program i pasienter med taleforstyrrelser, og å evaluere effektiviteten og påliteligheten til disse to metodene for taleforståelighetsvurdering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre med nevrologiske lidelser—inkludert amyotrofisk lateralsklerose (ALS), poliomyelitt, cerebellaere relaterte lidelser (som cerebellaer atrofi eller degenerasjon og cerebellaere lesjoner), og hjerneslag—som har samtidige talevansker, som dysartri, motoriske taleforstyrrelser og stemmevansker.

Deltakere må ha tilstrekkelig kognitiv funksjon, definert som en koreansk Mini-Mental State Examination (K-MMSE) score på 16 eller høyere, og må være i stand til å forstå og følge undersøkerens instruksjoner. Personer med visuelle, perseptuelle eller auditive vansker som forstyrrer deltakelse i talevurdering, samt de som anses som uegnet for studie deltakelse av undersøkeren for andre kliniske eller praktiske årsaker, er ekskludert.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre.
  • Pasienter med nevrologiske lidelser, inkludert amyotrofisk lateralsklerose, poliomyelitt, cerebellaere lidelser, cerebellaere lesjoner og slag.
  • Pasienter med samtidige taleforstyrrelser, som dysartri, motoriske taleforstyrrelser og stemmeforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en score på mindre enn 16 poeng på den koreanske Mini-Mental State Examination (K-MMSE).
  • Personer med syns-, persepsjons- eller hørselsvansker som hindrer dem i å følge undersøkerens instruksjoner.
  • Personer som av forskeren vurderes som uegnet til å delta i denne kliniske studien av andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjonsstudie (Pasienter med taleforstyrrelser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ord-nivå konsonant nøyaktighet (%) avledet fra taleprøver innhentet under U-TAP-utredningen
Tidsramme: Besøk 1 (Utgangspunkt)
Avtalen mellom konsonantnøyaktighet analysert av det AI-baserte taleforstyrrelsesanalyseprogrammet (Blings) og evalueringene utført uavhengig av to sertifiserte talepedagoger (Rater 1 og Rater 2). Konsonantnøyaktighet beregnes på ordnivå og uttrykkes som en prosentpoengsum fra 0 % til 100 %. Gjennomsnittsverdien av konsonantnøyaktighetspoeng fra Rater 1 og Rater 2 brukes som referanse for menneskelig evaluering.
Besøk 1 (Utgangspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test-retest reliabilitet av ordnivå konsonant nøyaktighet (%) beregnet av Blings
Tidsramme: Besøk 1 og Besøk 2 (7 ± 5 dagers intervall)
Konsistensen av konsonantnøyaktighetspoeng generert av Blings fra samme deltaker på to besøk. Sammenligning av Blings-avledede konsonantnøyaktighetspoeng (%) mellom Besøk 1 og Besøk 2. Poengene varierer fra 0% til 100%.
Besøk 1 og Besøk 2 (7 ± 5 dagers intervall)
Intervurdererenes enighet om ordnivåkonsonantnøyaktighet (%) mellom Blings, Vurderer 1 og Vurderer 2
Tidsramme: Besøk 1 og Besøk 2 (7 ± 5 dagers intervall)
Avtale i evalueringer av konsonantnøyaktighet mellom den AI-baserte analysen og menneskelige vurderere. Parvis sammenligning: Vurderer 1 vs. Vurderer 2, Blings vs. Vurderer 1, Blings vs. Vurderer 2. Poeng uttrykt i prosent (0-100%)
Besøk 1 og Besøk 2 (7 ± 5 dagers intervall)
Tid som kreves for å fullføre taleanalyse (sekunder)
Tidsramme: Besøk 1 og Besøk 2 (7 ± 5 dagers intervall)
Sammenligning av analysetid mellom det AI-baserte systemet (Blings) og menneskelige vurderere. Total analysetid målt i sekunder for: Vurderer 1, Vurderer 2, Blings
Besøk 1 og Besøk 2 (7 ± 5 dagers intervall)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-2025-086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere