AI-baserad bedömning av talintelligibilitet: Effektivitet och tillförlitlighet (AI Solution)
8 januari 2026 uppdaterad av: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital
Klinisk studie om effektiviteten och tillförlitligheten av talintelligibilitetsbedömning för patienter efter stroke med hjälp av en AI-lösning
jämföra den auditiv-perceptuella bedömningen som utförs av logopeder med U-TAP med bedömningen som utförs via AI-lösningen (Blings) programmet hos patienter med talstörningar, och utvärdera effektiviteten och tillförlitligheten hos dessa två metoder för bedömning av talförståelighet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jisoo Baik
- Telefonnummer: 082+055-360-4159
- E-post: zisoo@pusan.ac.kr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 år eller äldre med neurologiska störningar – inklusive amyotrofisk lateralskleros (ALS), poliomyelit, cerebella relaterade störningar (såsom cerebella atrofi eller degeneration och cerebella lesioner), och stroke – som uppvisar samtidiga talsvårigheter, såsom dysartri, motoriska talsvårigheter och röststörningar.
Deltagare måste ha tillräcklig kognitiv funktion, definierad som ett resultat på Korean Mini-Mental State Examination (K-MMSE) på 16 eller högre, och måste kunna förstå och följa examinatorns instruktioner. Individer med syn-, perceptions- eller hörselnedsättningar som hindrar deltagande i talbedömning, samt de som bedöms olämpliga för studiedeltagande av undersökaren av andra kliniska eller praktiska skäl, exkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre.
- Patienter med neurologiska störningar, inklusive amyotrofisk lateralskleros, poliomyelit, cerebellära störningar, cerebellära skador och stroke.
- Patienter med samtidiga talstörningar, såsom dysartri, motoriska talstörningar och röststörningar.
Exklusionskriterier:
- Personer med en poäng under 16 på det koreanska mini-mental state examination (K-MMSE).
- Personer med syn-, perceptions- eller hörselnedsättningar som förhindrar dem från att följa undersökarens instruktioner.
- Personer som bedöms av forskaren som olämpliga för deltagande i denna kliniska studie av andra skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Observationsstudie (Patienter med talstörningar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ordvis konsonantnoggrannhet (%) härledd från talprover som erhållits under U-TAP-bedömningen
Tidsram: Besök 1 (Baslinje)
|
Överensstämmelsen mellan konsonantnoggrannheten analyserad av det AI-baserade talstörningsanalysprogrammet (Blings) och utvärderingarna som genomförts oberoende av två certifierade logopeder (Bedömare 1 och Bedömare 2).
Konsonantnoggrannheten beräknas på ordnivå och uttrycks som ett procentuellt resultat från 0 % till 100 %.
Medelvärdet av konsonantnoggrannhetsresultaten från Bedömare 1 och Bedömare 2 används som den referensmässiga mänskliga utvärderingen.
|
Besök 1 (Baslinje)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test-retest reliabilitet av ordnivås konsonantnoggrannhet (%) beräknad av Blings
Tidsram: Besök 1 och Besök 2 (7 ± 5 dagars intervall)
|
Konsistensen av konsonantnoggrannhetspoäng som genererats av Blings från samma deltagare över två besök.
Jämförelse av Blings-härledda konsonantnoggrannhetspoäng (%) mellan besök 1 och besök 2. Poängen varierar från 0% till 100%.
|
Besök 1 och Besök 2 (7 ± 5 dagars intervall)
|
|
Överensstämmelse mellan bedömare av ordnivåens konsonantnoggrannhet (%) bland Blings, Bedömare 1 och Bedömare 2
Tidsram: Besök 1 och Besök 2 (7 ± 5 dagars intervall)
|
Överensstämmelse i utvärderingar av konsonantnoggrannhet mellan den AI-baserade analysen och mänskliga bedömare.
Parvisa jämförelser: Bedömare 1 mot Bedömare 2, Blings mot Bedömare 1, Blings mot Bedömare 2. Poäng uttryckta som procent (0-100%)
|
Besök 1 och Besök 2 (7 ± 5 dagars intervall)
|
|
Tid som krävs för att slutföra talanalys (sekunder)
Tidsram: Besök 1 och Besök 2 (7 ± 5 dagars intervall)
|
Jämförelse av analys tid mellan det AI-baserade systemet (Blings) och mänskliga bedömare.
Total analys tid mätt i sekunder för: Bedömare 1, Bedömare 2, Blings
|
Besök 1 och Besök 2 (7 ± 5 dagars intervall)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Beräknad)
16 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-2025-086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .