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Évaluation de l'intelligibilité de la parole basée sur l'IA : Efficacité et Fiabilité (AI Solution)

8 janvier 2026 mis à jour par: Yong-il Shin, Pusan National University Yangsan Hospital

Étude clinique sur l'efficacité et la fiabilité de l'évaluation de l'intelligibilité de la parole chez les patients post-AVC à l'aide d'une solution d'IA

comparer l'évaluation auditive-perceptive menée par les orthophonistes utilisant l'U-TAP avec l'évaluation réalisée via le programme de solution d'IA (Blings) chez les patients atteints de troubles de la parole, et évaluer l'efficacité et la fiabilité de ces deux méthodes pour l'évaluation de l'intelligibilité de la parole.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients adultes âgés de 18 ans ou plus, présentant des troubles neurologiques - notamment la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la poliomyélite, les troubles liés au cervelet (tels que l'atrophie ou la dégénérescence cérébelleuse et les lésions cérébelleuses) et les accidents vasculaires cérébraux - qui présentent des troubles de la parole concomitants, tels que la dysarthrie, les troubles moteurs de la parole et les troubles de la voix.

Les participants doivent avoir une fonction cognitive suffisante, définie par un score de 16 ou plus au Mini-Mental State Examination coréen (K-MMSE), et doivent être capables de comprendre et de suivre les instructions de l'examinateur. Les personnes présentant des déficiences visuelles, perceptives ou auditives qui interfèrent avec la participation à l'évaluation de la parole, ainsi que celles jugées inadaptées à la participation à l'étude par l'investigateur pour d'autres raisons cliniques ou pratiques, sont exclues.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients atteints de troubles neurologiques, notamment sclérose latérale amyotrophique, poliomyélite, troubles cérébelleux, lésions cérébelleuses et accident vasculaire cérébral.
  • Patients présentant des troubles de la parole concomitants, tels que dysarthrie, troubles moteurs de la parole et troubles de la voix.

Critères d'exclusion :

  • Sujets ayant un score inférieur à 16 points au Mini-Mental State Examination coréen (K-MMSE).
  • Sujets ayant des déficiences visuelles, perceptives ou auditives les empêchant de suivre les instructions de l'examinateur.
  • Sujets jugés par le chercheur comme inappropriés pour participer à cette étude clinique pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude observationnelle (Patients avec troubles de la parole)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision consonantique au niveau du mot (%) dérivée des échantillons vocaux obtenus lors de l'évaluation U-TAP
Délai: Visite 1 (Ligne de base)
L'accord entre la précision consonantique analysée par le programme d'analyse des troubles de la parole basé sur l'IA (Blings) et les évaluations menées indépendamment par deux orthophonistes certifiés (Évaluateur 1 et Évaluateur 2). La précision consonantique est calculée au niveau du mot et exprimée sous forme de score en pourcentage allant de 0 % à 100 %. La valeur moyenne des scores de précision consonantique de l'Évaluateur 1 et de l'Évaluateur 2 est utilisée comme référence d'évaluation humaine.
Visite 1 (Ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité test-retest de la précision consonantique au niveau du mot (%) calculée par Blings
Délai: Visite 1 et Visite 2 (intervalle de 7 ± 5 jours)
La cohérence des scores de précision consonantique générés par Blings chez le même participant lors de deux visites. Comparaison des scores de précision consonantique (%) obtenus avec Blings entre la visite 1 et la visite 2. Les scores varient de 0 % à 100 %.
Visite 1 et Visite 2 (intervalle de 7 ± 5 jours)
Concordance inter-évaluateurs de la précision consonantique au niveau du mot (%) entre Blings, Évaluateur 1 et Évaluateur 2
Délai: Visite 1 et Visite 2 (intervalle de 7 ± 5 jours)
Concordance dans les évaluations de précision consonantique entre l'analyse basée sur l'IA et les évaluateurs humains. Comparaisons par paires : Évaluateur 1 vs Évaluateur 2, Blings vs Évaluateur 1, Blings vs Évaluateur 2. Scores exprimés en pourcentages (0-100%)
Visite 1 et Visite 2 (intervalle de 7 ± 5 jours)
Temps nécessaire pour effectuer l'analyse de la parole (secondes)
Délai: Visite 1 et Visite 2 (intervalle de 7 ± 5 jours)
Comparaison du temps d'analyse entre le système basé sur l'IA (Blings) et les évaluateurs humains. Temps total d'analyse mesuré en secondes pour : Évaluateur 1, Évaluateur 2, Blings
Visite 1 et Visite 2 (intervalle de 7 ± 5 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pusan National University Yangsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Première publication (Estimé)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-2025-086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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