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臨床検査と超音波検査の外側上顆炎における診断精度

2026年1月11日 更新者:İlker Yağcı、Marmara University

外側上顆炎における臨床検査と筋骨格超音波検査の診断精度

外側上顆炎(LET)は、肘の痛みの最も一般的な原因です。 コーゼンテスト、ミルズテスト、モーズリーテストなどの誘発テスト、筋骨格超音波検査、または磁気共鳴画像法が診断に使用できるものの、ゴールドスタンダードの方法はまだ確立されていません。 本研究の目的は、LETの診断における臨床テストと超音波検査の感度および特異度を決定することです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、トルコ(Türkiye)、34844
        • 募集
        • Marmara University
        • 主任研究者:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • 副調査官:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Arda Can Kasap, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肘の痛みを訴えてマルマラ大学リハビリテーション医学外来を受診し、上腕骨外側上顆炎と診断された患者に、本研究について説明します。 同意を得た患者には書面による同意を得た後、研究に参加していただきます。

対照群は、類似した人口統計学的特徴を持つボランティアから選ばれます。

説明

適格基準:

  • 片側の肘痛を有する18~60歳の患者
  • 外側上顆に触診による圧痛
  • アルゴメーターによる反対側の外側上顆との比較で圧迫により痛みが誘発される。

除外基準:

  • リウマチ性疾患の既往歴
  • 外側上顆へのコルチコステロイド注射の既往歴
  • 肘の手術または感染の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
対照
類似の人口統計学的特徴を持つ健康なボランティアがこのグループに登録されます。
外側上顆炎
外側上顆炎の患者はこのグループに含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エラストグラフィ
時間枠:登録時
せん断波弾性イメージングとひずみ弾性イメージングの両方を適用します。 せん断波弾性イメージングでは硬さとせん断波速度を計算し、ひずみ弾性イメージングではひずみ比を計算します。
登録時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋骨格超音波
時間枠:登録時
超音波評価はグレースケール検査から開始されます。 腫脹、皮質不整、低エコー性、石灰化、総指伸筋腱の厚みの断裂が評価されます。 パワードプラーは、総指伸筋腱の表層線維、骨表面、総指伸筋腱の付着点、上腕橈骨関節の間で評価されます。 ドプラー活動は、最大のドプラー活動を示す腱の0.5 cmの縦断部分(関心領域-ROI)に基づいて評価されます。 5段階評価は以下の通りです。 グレード0:活動なし、グレード1:単一血管、グレード2:ROIの0-25%でのドプラー活動、グレード3:ROIの25-50%でのドプラー活動、グレード4:ROIの50%超でのドプラー活動。 最後にエラストグラフィが使用されます。
登録時
コーゼンテスト
時間枠:登録時
患者が座った状態で肘を伸ばし、手首の伸展に抵抗をかける動作を行います。 両側の四肢にコーゼンテストを実施します。 刺激時に外側上顆に痛みを感じた場合、検査結果は陽性を示します。
登録時
モーズレイのテスト
時間枠:登録時
患者が座った状態で肘を90度屈曲させ、第3指の伸展に抵抗を加えます。 両側の四肢にモーズレーテストを実施します。 誘発時の外側上顆に感じる痛みは陽性の検査結果を示します。
登録時
ミルのテスト
時間枠:登録時
患者が座った状態で、肘を伸展し、前腕を回内させながら、手首を最大限に屈曲させます。 両上肢にミルズテストを適用します。 誘発時に外側上顆に感じる痛みは、陽性のテスト結果を示します。
登録時
握力
時間枠:登録時
無痛時と最大握力の両方を、ジャマー握力計を使用して測定します。
登録時
アルゴメーター
時間枠:登録時
アルゴメーターを使用して外側上顆に力を加えます。
登録時
患者評価テニス肘評価
時間枠:登録時
Patient Rated Tennis Elbow Evaluationは、LETと診断された患者の痛みと機能状態を評価するために使用されます。
登録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:İlker Yağcı, Prof. M.D.、Acıbadem Ataşehir Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月17日

一次修了 (推定)

2026年1月31日

研究の完了 (推定)

2026年3月26日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月11日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月11日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

法的制限により、すべてのデータは匿名化されます。 個人参加者データは第三者と共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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