- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07347873
Diagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopati
Diagnostic Accuracy of the Clinical Tests and the Musculoskeletal Ultrasonography in Lateral Elbow Tendinopathy
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arda Can Kasap, M.D.
- Telefonnummer: +902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkiet (Türkiye), 34844
- Rekruttering
- Marmara University
-
Ledende efterforsker:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Underforsker:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
Kontakt:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Telefonnummer: 902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Underforsker:
- Arda Can Kasap, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der præsenterer sig på ambulatoriet for Fysisk Medicin og Genoptræning på Marmara Universitet med albuesmerter og diagnosticeret med lateral epicondylitis, vil blive informeret om undersøgelsen. Villige patienter vil blive inkluderet efter at skriftligt samtykke er indhentet.
Kontrolgruppen vil blive udvalgt med frivillige, der har lignende demografiske egenskaber.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-60 år med ensidig albuesmerte
- Ømhed ved palpation på den laterale epikondyle
- Smerte udløst ved tryk sammenlignet med den modsatte laterale epikondyle med algometer.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere reumatologiske sygdomme
- Tidligere behandling med corticosteroid-indsprøjtninger på den laterale epikondyle
- Tidligere albueoperation eller infektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kontrol
Rask frivillige med lignende demografiske karakteristika vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
|
Lateral albue tendinopati
Patienter med lateral epicondylitis vil blive inkluderet i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastografi
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Både shear wave- og strain-elastografi vil blive anvendt.
Stivhed og shear wave-hastighed vil blive beregnet på shear wave-elastografi, og strain-forhold vil blive beregnet på strain-elastografi.
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal ultralyd
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Sonografisk evaluering vil begynde med gråskalaundersøgelse.
Hævelse, kortikal uregelmæssighed, hypoekogenitet, forkalkning, rift i fælles ekstensorsene tykkelse vil blive vurderet.
Power doppler vil blive evalueret mellem de overfladiske fibre af den fælles ekstensorsene, knogleoverfladen, indsætningspunktet for den fælles ekstensorsene og humeroradialleddet.
Doppleraktivitet vil blive graderet baseret på et 0,5 cm langsgående del af senen med den maksimale Doppleraktivitet (interesseområdet-ROI).
5-punkts graderingen vil være som følger.
Grade 0: Ingen aktivitet, Grade 1: Enkelt kar, Grade 2: Doppleraktivitet i 0-25% af ROI, Grade 3: Doppleraktivitet i 25-50% af ROI, Grade 4: Doppleraktivitet i >50% af ROI.
Til sidst vil elastografi blive anvendt.
|
Ved tilmelding
|
|
Cozen's test
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Modstand mod håndledsstrækning vil blive udført, mens patienten sidder, og albuen er i strækning.
Cozen's test vil blive anvendt på begge ekstremiteter.
Smerte følt på den laterale epikondylus under provokation indikerer et positivt testresultat.
|
Ved tilmelding
|
|
Maudsleys test
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Modstand mod udstrækning af tredjefingeren vil blive udført, mens patienten sidder, og albuen er i 90 graders fleksion.
Maudsleys test vil blive anvendt på begge ekstremiteter.
Smerter følt på den laterale epikondylus under provokation indikerer et positivt testresultat.
|
Ved tilmelding
|
|
Mill's test
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Maksimal håndledsfleksion vil blive udført, mens patienten sidder, med albuen i ekstension og underarmen i pronation.
Mill's test vil blive anvendt på begge ekstremiteter.
Smerte følt på den laterale epikondyle under provokation indikerer et positivt testresultat.
|
Ved tilmelding
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Både smertefri og maksimal grebstyrke vil blive undersøgt ved hjælp af Jamars hånddynamometer.
|
Ved tilmelding
|
|
Algometer
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Kraft vil blive påført den laterale epikondyle ved hjælp af et algometer.
|
Ved tilmelding
|
|
Patientvurderet Tennisalbueevaluering
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation vil blive anvendt til at vurdere smerter og funktionel status hos patienter diagnosticeret med LET.
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09.2025.25-0880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral albue tendinopati (tennis albue)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
Technical University of MunichRekrutteringLateral epikondylitis | Albuetendinopati | Albue, tennis | Epikondylitis i albuen | BFR | Blodstrømsbegrænsende terapiTyskland
-
Kaiser PermanenteUkendtLateral epikondylitis | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetændelseForenede Stater
-
The Hashemite UniversityRekrutteringTennisalbue | Sundhed Voksne Emner | Lateral albue tendinopati (tennis albue) | Tryksmerter tærskel (PPT) | Konditioneret smertemodulering (CPM)Jordan