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Diagnostische Genauigkeit der klinischen Tests und der Ultraschalluntersuchung bei lateraler Ellenbogen-Tendinopathie

11. Januar 2026 aktualisiert von: İlker Yağcı, Marmara University

Diagnostische Genauigkeit der klinischen Tests und der muskuloskelettalen Sonografie bei lateraler Ellenbogentendinopathie

Lateraler Ellenbogen-Tendinopathie (LET) ist die häufigste Ursache für Ellenbogenschmerzen. Obwohl Provokationstests wie Cozen-Test, Mill-Test oder Maudsley-Test; muskuloskelettaler Ultraschall oder Magnetresonanztomographie zur Diagnose verwendet werden können, ist die Goldstandard-Methode noch nicht festgelegt. Zweck dieser Studie ist es, die Sensitivität und Spezifität klinischer Tests und der Sonographie bei der Diagnose von LET zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Türkei (türkiye), 34844
        • Rekrutierung
        • Marmara University
        • Hauptermittler:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Unterermittler:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Ellenbogenschmerzen in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Marmara-Universität vorstellig werden und mit lateraler Epicondylitis diagnostiziert werden, werden über die Studie informiert. Bereitwillige Patienten werden nach schriftlicher Einwilligung in die Studie aufgenommen.

Die Kontrollgruppe wird mit Freiwilligen gebildet, die ähnliche demografische Merkmale aufweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-60 Jahren mit einseitigen Ellbogenschmerzen
  • Druckschmerz bei Palpation des lateralen Epikondylus
  • Schmerzauslösung durch Druck im Vergleich zum gegenüberliegenden lateralen Epikondylus mit Algometer.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese rheumatologischer Erkrankungen
  • Anamnese von Kortikosteroidinjektionen am lateralen Epikondylus
  • Anamnese von Ellbogenoperationen oder Infektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Freiwillige mit ähnlichen demografischen Merkmalen werden in diese Gruppe aufgenommen.
Laterale Epicondylitis
Patienten mit lateraler Epicondylitis werden in diese Gruppe eingeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elastographie
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Sowohl Scherwellen- als auch Dehnungs-Elastographie werden angewendet. Steifigkeit und Scherwellengeschwindigkeit werden bei der Scherwellen-Elastographie berechnet, und das Dehnungsverhältnis wird bei der Dehnungs-Elastographie berechnet.
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskuloskelettaler Ultraschall
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die sonografische Untersuchung beginnt mit der Graustufenuntersuchung. Schwellung, kortikale Unregelmäßigkeiten, Hypoechogenität, Verkalkung, Riss der Dicke der gemeinsamen Strecksehne werden beurteilt. Power-Doppler wird zwischen den oberflächlichen Fasern der gemeinsamen Strecksehne, der Knochenoberfläche, dem Insertionspunkt der gemeinsamen Strecksehne und dem Humeroradialgelenk ausgewertet. Die Doppler-Aktivität wird basierend auf einem 0,5 cm langen longitudinalen Teil der Sehne mit der maximalen Doppler-Aktivität (der Region of Interest - ROI) bewertet. Die 5-Punkte-Bewertung erfolgt wie folgt. Grad 0: Keine Aktivität, Grad 1: Einzelnes Gefäß, Grad 2: Doppler-Aktivität in 0-25 % der ROI, Grad 3: Doppler-Aktivität in 25-50 % der ROI, Grad 4: Doppler-Aktivität in >50 % der ROI. Abschließend wird Elastografie eingesetzt.
Bei der Einschreibung
Cozen-Test
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Resistierte Handgelenksextension wird durchgeführt, während der Patient sitzt und der Ellbogen in Extension ist. Der Cozen-Test wird an beiden Extremitäten angewendet. Schmerzen, die am lateralen Epicondylus während der Provokation verspürt werden, deuten auf ein positives Testergebnis hin.
Bei der Einschreibung
Maudsley-Test
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Der Widerstandstest der dritten Fingerstreckung wird durchgeführt, während der Patient sitzt und der Ellbogen in 90 Grad Flexion ist. Der Maudsley-Test wird an beiden Extremitäten angewendet. Schmerz, der am lateralen Epicondylus während der Provokation empfunden wird, deutet auf ein positives Testergebnis hin.
Bei der Einschreibung
Mills-Test
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die maximale Handgelenkflexion wird durchgeführt, während der Patient sitzt, der Ellbogen in Extension und der Unterarm in Pronation ist. Der Mill-Test wird an beiden Extremitäten angewendet. Schmerzen, die am lateralen Epicondylus während der Provokation empfunden werden, deuten auf ein positives Testergebnis hin.
Bei der Einschreibung
Handgriffkraft
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Sowohl die schmerzfreie als auch die maximale Griffkraft werden mit Jamars Handdynamometer untersucht.
Bei der Einschreibung
Algometer
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Es wird Kraft auf den lateralen Epikondylus mit einem Algometer ausgeübt.
Bei der Einschreibung
Patientenbasierte Tennisellenbogen-Bewertung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Der Patient Rated Tennis Elbow Evaluation wird zur Beurteilung von Schmerzen und Funktionsstatus bei Patienten mit diagnostizierter LET verwendet.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2025.25-0880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund rechtlicher Beschränkungen werden alle Daten anonymisiert. Einzelne Teilnehmerdaten werden nicht an Dritte weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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