- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07347873
A klinikai tesztek és az ultrahangvizsgálat diagnosztikai pontossága a laterális könyökízületi tendinopátiában
A klinikai tesztek és az izületi ultrahangvizsgálat diagnosztikai pontossága a laterális könyöktendinopátiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arda Can Kasap, M.D.
- Telefonszám: +902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Törökország (Türkiye), 34844
- Toborzás
- Marmara University
-
Kutatásvezető:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Alkutató:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Telefonszám: 902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Alkutató:
- Arda Can Kasap, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A Marmara Egyetem Fizikális Medicina és Rehabilitációs Ambulanciáján könyökfájással jelentkező és laterális epicondylitis diagnózissal rendelkező betegeket tájékoztatják a tanulmányról. A tanulmányban részt kívánó betegeket írásos hozzájárulásuk után veszik fel.
A kontrollcsoportot hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező önkéntesek közül választják ki.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-60 éves, egyoldali könyökfájdalommal rendelkező betegek
- Érzékenység a laterális epikondylus tapintásakor
- Fájdalom kiváltása nyomással az ellenkező laterális epikondylushoz képest algométerrel.
Kizárási kritériumok:
- Rheumatológiai betegségek előzménye
- Kortikoszteroid injekciók előzménye a laterális epikondyluson
- Könyöksebészet vagy fertőzés előzménye
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kontroll
Hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező egészséges önkéntesek kerülnek beválogatásra ebbe a csoportba.
|
|
Oldalkönyöki inzultendiinopátia
A laterális epicondylitissel rendelkező betegek kerülnek ebbe a csoportba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elasztográfia
Időkeret: Felvételkor
|
Mind a nyíróhullám, mind a deformációs elasztográfiát alkalmazni fogják.
A merevséget és a nyíróhullám-sebességet a nyíróhullám-elasztográfián számítják ki, a deformációs arányt pedig a deformációs elasztográfián számítják ki.
|
Felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásszervi ultrahang
Időkeret: Beiratkozásnál
|
A szonográfiás vizsgálat a szürkeárnyalatos vizsgálattal kezdődik.
A duzzanat, a kortikális szabálytalanság, a hipoechogenitás, a kalcifikáció, a közös nyújtó in vastagságának szakadása kerül értékelésre.
A power doppler vizsgálat a közös nyújtó in felszálak között, a csontfelszín mentén, a közös nyújtó in tapadási pontjánál és a humeroradialis ízületnél kerül értékelésre.
A Doppler aktivitás a 0,5 cm hosszú inrészleten belül kerül besorolásra, ahol a maximális Doppler aktivitás tapasztalható (az érdeklődési terület - ROI).
Az 5 pontos besorolás a következőképpen alakul.
0. fokozat: Nincs aktivitás, 1. fokozat: Egyetlen ér, 2. fokozat: Doppler aktivitás az ROI 0-25%-ában, 3. fokozat: Doppler aktivitás az ROI 25-50%-ában, 4. fokozat: Doppler aktivitás az ROI >50%-ában.
Végül az elasztográfiát alkalmazzuk.
|
Beiratkozásnál
|
|
Cozen-féle teszt
Időkeret: A beiratkozásnál
|
A karfeszítést ellenállással végezzük, miközben a beteg ül és a könyök kinyújtott állapotban van.
A Cozen-tesztet mindkét végtagon alkalmazzuk.
A provokáció során a külső könyökcsúcson érzett fájdalom pozitív teszt eredményt jelez.
|
A beiratkozásnál
|
|
Maudsley tesztje
Időkeret: Felvételkor
|
A harmadik ujj ellenállásos nyújtását ülő helyzetben, 90 fokos könyökhajlítás mellett végezzük.
A Maudsley-tesztet mindkét végtagon alkalmazzuk.
A provokáció során a laterális epicondyluson érzett fájdalom pozitív teszt eredményt jelez.
|
Felvételkor
|
|
Mill próba
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A maximális csuklóflexiót a beteg ülő helyzetben, könyök kinyújtott és alkar pronált helyzetben végzi.
A Mill-teszt mindkét végtagon alkalmazásra kerül.
A provokáció során az oldalsó epikondyluson érzett fájdalom pozitív teszt eredményt jelez.
|
Beiratkozáskor
|
|
Kézmarkolási erő
Időkeret: Beiratkozáskor
|
A fájdalommentes és a maximális fogóerőt is megvizsgáljuk Jamar kézi dinamométerével.
|
Beiratkozáskor
|
|
Algometer
Időkeret: Beiratkozáskor
|
Az erőt a laterális epikondylusra alkalmazzák egy algométerrel.
|
Beiratkozáskor
|
|
Páciens által értékelt teniszkönyök-értékelés
Időkeret: A regisztráció során
|
A Patient Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) felhasználásra kerül a fájdalom és funkcionális állapot értékelésére az LET diagnózisú betegeknél.
|
A regisztráció során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09.2025.25-0880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .