- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07347873
Diagnostisk noggrannhet hos kliniska tester och ultraljud vid laterala armbågstendinopati
Diagnostisk noggrannhet hos de kliniska testerna och den muskuloskeletala ultraljudsundersökningen vid lateral epikondylit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arda Can Kasap, M.D.
- Telefonnummer: +902166254545
- E-post: drardakasap@gmail.com
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkiet (Türkiye), 34844
- Rekrytering
- Marmara University
-
Huvudutredare:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Underutredare:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
Kontakt:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Telefonnummer: 902166254545
- E-post: drardakasap@gmail.com
-
Underutredare:
- Arda Can Kasap, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som söker på polikliniken för fysisk medicin och rehabilitering vid Marmarauniversitetet med armbågssmärta och diagnosticeras med lateral epicondylit kommer att informeras om studien. Villiga patienter kommer att inkluderas efter att skriftligt samtycke erhållits.
Kontrollgruppen kommer att väljas bland frivilliga som har liknande demografiska egenskaper.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–60 år med ensidig armbågssmärta
- Ömhet vid palpation av laterala epikondylen
- Smärta utlöst med tryck jämfört med den motsatta laterala epikondylen med algometer.
Exklusionskriterier:
- Anamnes med reumatologiska sjukdomar
- Anamnes med kortikosteroidinjektioner i laterala epikondylen
- Anamnes med armbågsoperation eller infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Friska frivilliga med liknande demografiska egenskaper kommer att rekryteras till denna grupp.
|
|
Laterala armbågstendinopati
Patienter med lateral epicondylit kommer att inkluderas i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elastografi
Tidsram: Vid inskrivning
|
Både skjuvvågs- och töjningselastografi kommer att tillämpas.
Styvhet och skjuvvågshastighet kommer att beräknas vid skjuvvågselastografi och töjningsförhållande kommer att beräknas vid töjningselastografi.
|
Vid inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskuloskeletal ultraljud
Tidsram: Vid inskrivning
|
Sonografisk utvärdering kommer att börja med gråskaleundersökning.
Svullnad, kortikal oregelbundenhet, hypoekogenicitet, kalcifiering, sår på den gemensamma extensortendinens tjocklek kommer att bedömas.
Power Doppler kommer att utvärderas mellan de ytliga fibrerna i den gemensamma extensortendinen, benytan, infästningspunkten för den gemensamma extensortendinen och humeroradialleden.
Doppleraktivitet kommer att graderas baserat på en 0,5 cm långsgående del av senan med maximal Doppleraktivitet (intresseområdet-ROI).
5-punktsgraderingen kommer att vara som följer.
Grad 0: Ingen aktivitet, Grad 1: Enstaka kärl, Grad 2: Doppleraktivitet i 0-25% av ROI, Grad 3: Doppleraktivitet i 25-50% av ROI, Grad 4: Doppleraktivitet i >50% av ROI.
Slutligen kommer elastografi att användas.
|
Vid inskrivning
|
|
Cozen's test
Tidsram: Vid inskrivning
|
Resistiv handledsextension utförs medan patienten sitter och armbågen är i extension.
Cozen's test kommer att appliceras på båda extremiteterna.
Smärta som känns på den laterala epikondylen under provokation indikerar ett positivt testresultat.
|
Vid inskrivning
|
|
Maudsleys test
Tidsram: Vid inkludering
|
Resisted tredje finger extension kommer att utföras medan patienten sitter och armbågen är i 90 graders flexion.
Maudsleys test kommer att appliceras på båda extremiteterna.
Smärta som känns på den laterala epikondylen under provokation indikerar ett positivt testresultat.
|
Vid inkludering
|
|
Mill's test
Tidsram: Vid anmälan
|
Maximal handledsflexion utförs medan patienten sitter, med armbågen i extension och underarmen i pronation.
Mill's test kommer att appliceras på båda extremiteterna.
Smärta som känns på den laterala epikondylen under provokation indikerar ett positivt testresultat.
|
Vid anmälan
|
|
Handgreppskraft
Tidsram: Vid inskrivning
|
Både smärtfri och maximal greppstyrka kommer att undersökas med Jamars handdynamometer.
|
Vid inskrivning
|
|
Algometer
Tidsram: Vid inskrivning
|
Kraft kommer att appliceras på den laterala epikondylen med hjälp av en algometer.
|
Vid inskrivning
|
|
Patientbedömd Tennisarmbesvärsutvärdering
Tidsram: Vid registrering
|
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation kommer att användas för att bedöma smärta och funktionell status hos patienter med diagnosen LET.
|
Vid registrering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2025.25-0880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .