临床测试与超声检查在外侧肘部肌腱病中的诊断准确性
2026年1月11日 更新者:İlker Yağcı、Marmara University
临床测试与肌肉骨骼超声在肘外侧肌腱病中的诊断准确性
外侧肘部肌腱病(LET)是肘部疼痛最常见的原因。
尽管可以使用激发试验(如Cozen试验、Mill试验或Maudsley试验)、肌肉骨骼超声或磁共振成像进行诊断,但金标准方法尚未确定。
本研究旨在确定临床测试和超声检查在诊断LET中的敏感性和特异性。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Arda Can Kasap, M.D.
- 电话号码:+902166254545
- 邮箱:drardakasap@gmail.com
学习地点
-
-
Maltepe
-
Istanbul、Maltepe、土耳其(türkiye)、34844
- 招聘中
- Marmara University
-
首席研究员:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
副研究员:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
接触:
- Arda Can Kasap, M.D.
- 电话号码:902166254545
- 邮箱:drardakasap@gmail.com
-
副研究员:
- Arda Can Kasap, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
因肘部疼痛就诊于马尔马拉大学物理医学与康复门诊并被诊断为外上髁炎的患者将被告知本研究。 愿意参与的患者将在签署书面同意书后入组。
对照组将从具有相似人口统计学特征的志愿者中选取。
描述
纳入标准:
- 年龄18-60岁,患有单侧肘部疼痛的患者
- 外侧上髁触诊有压痛
- 使用测痛计施加压力时,与对侧外侧上髁相比能诱发疼痛
排除标准:
- 有风湿性疾病史
- 有外侧上髁皮质类固醇注射史
- 有肘部手术或感染史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
对照
将招募具有相似人口统计学特征的健康志愿者加入该组。
|
|
外侧肘部肌腱病
患有外上髁炎的患者将被纳入本组。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
弹性成像
大体时间:入组时
|
将应用剪切波和应变弹性成像两种方法。
在剪切波弹性成像中将计算硬度和剪切波速度,在应变弹性成像中将计算应变比。
|
入组时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉骨骼超声
大体时间:入组时
|
超声评估将从灰阶检查开始。
将评估肿胀、皮质不规则、低回声、钙化、常见伸肌腱厚度撕裂。
将在常见伸肌腱的浅层纤维、骨表面、常见伸肌腱的附着点以及肱桡关节之间评估能量多普勒。
多普勒活动将基于肌腱中多普勒活动最强的0.5厘米纵向部分(感兴趣区域-ROI)进行分级。
5点分级如下:
0级:无活动,1级:单一血管,2级:ROI的0-25%有多普勒活动,3级:ROI的25-50%有多普勒活动,4级:ROI的>50%有多普勒活动。
最后将使用弹性成像技术。
|
入组时
|
|
科岑试验
大体时间:入组时
|
患者坐位、肘部伸直时进行抗阻力腕伸展。
对双侧肢体进行Cozen试验。
诱发过程中外侧上髁出现疼痛提示阳性测试结果。
|
入组时
|
|
莫兹利测试
大体时间:入组时
|
患者坐姿且肘关节屈曲90度时,进行抗阻力中指伸展测试。
Maudsley试验将应用于双侧肢体。
激发试验期间外上髁出现疼痛提示阳性结果。
|
入组时
|
|
米尔斯测试
大体时间:入组时
|
患者取坐位,肘部伸直,前臂旋前,进行最大腕关节屈曲。
对双侧肢体进行Mill's试验。
在诱发动作中,外侧上髁感到疼痛表明测试结果为阳性。
|
入组时
|
|
握力
大体时间:在登记时
|
将使用Jamar的手持式测力计检查无痛状态下的最大握力。
|
在登记时
|
|
痛觉计
大体时间:入组时
|
将使用痛觉计对肱骨外上髁施加压力。
|
入组时
|
|
患者自评网球肘评估
大体时间:入组时
|
患者自评网球肘评估将用于评估诊断为LET(外侧上髁炎)患者的疼痛和功能状态。
|
入组时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:İlker Yağcı, Prof. M.D.、Acıbadem Ataşehir Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月17日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年3月26日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.