- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07347873
Precisão Diagnóstica dos Testes Clínicos e da Ultrassonografia na Tendinopatia do Cotovelo Lateral
Acurácia Diagnóstica dos Testes Clínicos e da Ultrassonografia Musculoesquelética na Tendinopatia Lateral do Cotovelo
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arda Can Kasap, M.D.
- Número de telefone: +902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquia (Türkiye), 34844
- Recrutamento
- Marmara University
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Investigador principal:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
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Subinvestigador:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
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Contato:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Número de telefone: 902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
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Subinvestigador:
- Arda Can Kasap, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os doentes que se apresentarem na consulta externa de Medicina Física e Reabilitação da Universidade de Marmara com dor no cotovelo e diagnosticados com epicondilite lateral serão informados sobre o estudo. Os doentes interessados serão inscritos após a obtenção do consentimento por escrito.
O grupo de controlo será escolhido com voluntários que tenham características demográficas semelhantes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade entre 18-60 anos com dor unilateral no cotovelo
- Sensibilidade à palpação no epicôndilo lateral
- Dor desencadeada com pressão comparada ao epicôndilo lateral oposto com algómetro.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doenças reumatológicas
- Histórico de injeções de corticosteroides no epicôndilo lateral
- Histórico de cirurgia ou infeção no cotovelo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controlo
Voluntários saudáveis com características demográficas semelhantes serão inscritos neste grupo.
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Tendinopatia do cotovelo lateral
Os doentes com epicondilite lateral serão incluídos neste grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Elastografia
Prazo: Na inscrição
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Tanto a elastografia por onda de cisalhamento como a elastografia por deformação serão aplicadas.
A rigidez e a velocidade da onda de cisalhamento serão calculadas na elastografia por onda de cisalhamento e a relação de deformação será calculada na elastografia por deformação.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ultrassonografia musculoesquelética
Prazo: Na inscrição
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A avaliação ecográfica começará com o exame em escala de cinza.
Serão avaliados o inchaço, a irregularidade cortical, a hipoecogenicidade, a calcificação, a espessura do tendão extensor comum e a rutura.
O power doppler será avaliado entre as fibras superficiais do tendão extensor comum, a superfície óssea, o ponto de inserção do tendão extensor comum e a articulação úmero-radial.
A atividade do doppler será classificada com base numa parte longitudinal de 0,5 cm do tendão com a máxima atividade do doppler (a região de interesse - ROI).
A classificação de 5 pontos será a seguinte.
Grau 0: Sem atividade, Grau 1: Vaso único, Grau 2: Atividade do doppler em 0-25% da ROI, Grau 3: Atividade do doppler em 25-50% da ROI, Grau 4: Atividade do doppler em >50% da ROI.
Por último, será utilizada a elastografia.
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Na inscrição
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Teste de Cozen
Prazo: Na inscrição
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A extensão do punho resistida será realizada enquanto o paciente está sentado e com o cotovelo em extensão.
O teste de Cozen será aplicado a ambos os membros. A dor sentida no epicôndilo lateral durante a provocação indica um resultado positivo do teste. |
Na inscrição
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Teste de Maudsley
Prazo: Na inscrição
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A extensão resistida do terceiro dedo será realizada enquanto o paciente está sentado e com o cotovelo a 90 graus de flexão.
O teste de Maudsley será aplicado a ambos os membros.
A dor sentida no epicôndilo lateral durante a provocação indica um resultado positivo do teste.
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Na inscrição
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Teste de Mill
Prazo: Na inscrição
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A flexão máxima do pulso será realizada enquanto o paciente está sentado, com o cotovelo em extensão e o antebraço em pronação.
O teste de Mill será aplicado a ambas as extremidades.
A dor sentida no epicôndilo lateral durante a provocação indica um resultado positivo do teste.
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Na inscrição
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Força de Preensão Manual
Prazo: Na inscrição
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Tanto a força de preensão indolor como a máxima serão examinadas usando o dinamómetro de mão Jamar.
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Na inscrição
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Algómetro
Prazo: Na inscrição
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Será aplicada força ao epicôndilo lateral usando um algômetro.
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Na inscrição
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Avaliação da Epicondilite Lateral do Cotovelo Classificada pelo Paciente
Prazo: Na inscrição
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O Patient Rated Tennis Elbow Evaluation será utilizado para avaliar a dor e o estado funcional em pacientes diagnosticados com LET.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2025.25-0880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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