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Accuratezza diagnostica dei test clinici e dell'ecografia nella tendinopatia laterale del gomito

11 gennaio 2026 aggiornato da: İlker Yağcı, Marmara University

Accuratezza Diagnostica dei Test Clinici e dell'Ecografia Muscoloscheletrica nella Tendinopatia Laterale del Gomito

La tendinopatia laterale del gomito (LET) è la causa più comune di dolore al gomito. Sebbene test di provocazione come il test di Cozen, il test di Mill o il test di Maudsley; l'ecografia muscoloscheletrica o la risonanza magnetica possano essere utilizzate per la diagnosi, il metodo gold standard deve ancora essere determinato. Lo scopo di questo studio è determinare la sensibilità e la specificità dei test clinici e dell'ecografia nella diagnosi della LET.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turchia (Türkiye), 34844
        • Reclutamento
        • Marmara University
        • Investigatore principale:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che si presenteranno presso l'ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università di Marmara con dolore al gomito e a cui verrà diagnosticata l'epicondilite laterale verranno informati sullo studio. I pazienti disposti a partecipare verranno arruolati dopo aver ottenuto il consenso scritto.

Il gruppo di controllo sarà selezionato tra volontari con caratteristiche demografiche simili.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni con dolore unilaterale al gomito
  • Dolorabilità alla palpazione dell'epicondilo laterale
  • Dolore scatenato dalla pressione rispetto all'epicondilo laterale opposto con algometro.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie reumatologiche
  • Storia di iniezioni di corticosteroidi sull'epicondilo laterale
  • Storia di chirurgia o infezione del gomito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
I volontari sani con caratteristiche demografiche simili saranno arruolati in questo gruppo.
Tendinopatia laterale del gomito
I pazienti con epicondilite laterale saranno inclusi in questo gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elastografia
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Saranno applicati sia l’elastografia shear wave che l’elastografia strain. La rigidità e la velocità dell’onda di taglio saranno calcolate sull’elastografia shear wave, mentre il rapporto di deformazione sarà calcolato sull’elastografia strain.
Al momento dell'arruolamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
La valutazione ecografica inizierà con l'esame in scala di grigi. Saranno valutati gonfiore, irregolarità corticale, ipoecogenicità, calcificazione, spessore del tendine estensore comune. Il power doppler sarà valutato tra le fibre superficiali del tendine estensore comune, la superficie ossea, il punto di inserzione del tendine estensore comune e l'articolazione omeroradiale. L'attività Doppler sarà classificata in base a una parte longitudinale di 0,5 cm del tendine con la massima attività Doppler (la regione di interesse-ROI). La classificazione a 5 punti sarà la seguente. Grado 0: Nessuna attività, Grado 1: Singolo vaso, Grado 2: Attività Doppler nello 0-25% della ROI, Grado 3: Attività Doppler nel 25-50% della ROI, Grado 4: Attività Doppler in >50% della ROI. Infine, verrà utilizzata l'elastografia.
Al momento dell'arruolamento
Test di Cozen
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
L'estensione del polso contro resistenza sarà eseguita mentre il paziente è seduto e il gomito in estensione. Il test di Cozen sarà applicato a entrambi gli arti. Il dolore percepito sull'epicondilo laterale durante la provocazione indica un risultato positivo del test.
Al momento dell'arruolamento
Test di Maudsley
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
L'estensione resistita del terzo dito verrà eseguita mentre il paziente è seduto e il gomito è a 90 gradi di flessione. Il test di Maudsley sarà applicato a entrambi gli arti. Il dolore avvertito sull'epicondilo laterale durante la provocazione indica un risultato positivo del test.
Al momento dell'arruolamento
Test di Mill
Lasso di tempo: All'arruolamento
La flessione massima del polso verrà eseguita mentre il paziente è seduto, con il gomito in estensione e l'avambraccio in pronazione. Il test di Mill verrà applicato a entrambi gli arti. Il dolore avvertito sull'epicondilo laterale durante la provocazione indica un risultato positivo del test.
All'arruolamento
Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Saranno esaminate sia la forza di presa indolore che quella massima utilizzando il dinamometro manuale Jamar.
Al momento dell'arruolamento
Algometro
Lasso di tempo: All'arruolamento
La forza verrà applicata all'epicondilo laterale utilizzando un algometro.
All'arruolamento
Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Il Patient Rated Tennis Elbow Evaluation sarà utilizzato per valutare il dolore e lo stato funzionale nei pazienti diagnosticati con LET.
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

26 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2025.25-0880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A causa di restrizioni legali, tutti i dati saranno anonimizzati. I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con terze parti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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