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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07347873
측면 팔꿈치 건병증에서 임상 검사와 초음파의 진단 정확도
2026년 1월 11일 업데이트: İlker Yağcı, Marmara University
측면 팔꿈치 건병증에서 임상 검사와 근골격계 초음파의 진단 정확도
측면 팔꿈치 건병증(LET)은 팔꿈치 통증의 가장 흔한 원인입니다.
진단에는 Cozen 검사, Mill 검사 또는 Maudsley 검사와 같은 유발 검사; 근골격계 초음파 또는 자기공명영상이 사용될 수 있지만, 아직 표준 진단법은 확립되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 LET 진단에서 임상 검사와 초음파 검사의 민감도와 특이도를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arda Can Kasap, M.D.
- 전화번호: +902166254545
- 이메일: drardakasap@gmail.com
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 터키 (Türkiye), 34844
- 모병
- Marmara University
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수석 연구원:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
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부수사관:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
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연락하다:
- Arda Can Kasap, M.D.
- 전화번호: 902166254545
- 이메일: drardakasap@gmail.com
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부수사관:
- Arda Can Kasap, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
팔꿈치 통증으로 마르마라 대학교 물리치료 및 재활 외래 진료실에 내원하여 외측 상과염으로 진단받은 환자들에게 연구에 대해 안내할 예정입니다. 참여를 희망하는 환자는 서면 동의를 받은 후 등록됩니다.
대조군은 유사한 인구통계학적 특성을 가진 자원자들로 선정될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18-60세의 편측 팔꿈치 통증을 가진 환자
- 외측 상과에서 촉진 시 압통
- 알고미터를 사용한 반대측 외측 상과와 비교 시 압력으로 유발되는 통증
제외 기준:
- 류마티스 질환 병력
- 외측 상과에 대한 코르티코스테로이드 주사 병력
- 팔꿈치 수술 또는 감염 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
유사한 인구통계학적 특성을 가진 건강한 지원자가 이 그룹에 등록됩니다.
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측면 팔꿈치 건병증
외측상과염을 가진 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄성파영상법
기간: 등록 시
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전단파와 변형 탄성 초음파가 모두 적용됩니다.
전단파 탄성 초음파에서는 강성도와 전단파 속도가 계산되며, 변형 탄성 초음파에서는 변형률 비율이 계산됩니다.
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근골격계 초음파
기간: 등록 시
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초음파 평가는 그레이 스케일 검사로 시작됩니다.
부종, 피질 불규칙성, 저에코성, 석회화, 총신전건 두께의 파열이 평가될 것입니다.
파워 도플러는 총신전건의 표층 섬유, 골 표면, 총신전건의 부착점, 상완요골 관절 사이에서 평가될 것입니다.
도플러 활동은 최대 도플러 활동을 보이는 건의 0.5cm 종축 부분(관심 영역-ROI)을 기준으로 등급이 매겨질 것입니다.
5점 등급은 다음과 같습니다.
등급 0: 활동 없음, 등급 1: 단일 혈관, 등급 2: ROI의 0-25%에서 도플러 활동, 등급 3: ROI의 25-50%에서 도플러 활동, 등급 4: ROI의 50% 이상에서 도플러 활동.
마지막으로 탄성도 검사가 사용될 것입니다.
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등록 시
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코젠 검사
기간: 등록 시
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환자가 앉아있고 팔꿈치를 펴고 있을 때 저항성 손목 신전이 수행됩니다.
Cozen 검사는 양쪽 사지에 적용됩니다.
도발 중 외측 상과에서 느껴지는 통증은 양성 검사 결과를 나타냅니다.
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등록 시
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모즐리 테스트
기간: 등록 시
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환자는 앉은 자세에서 팔꿈치를 90도 굴곡한 상태로 세 번째 손가락 신전 저항 운동을 수행합니다.
양측 사지에 Maudsley 검사가 시행됩니다.
유발 검사 중 외측 상과에서 느껴지는 통증은 양성 검사 결과를 나타냅니다.
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등록 시
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밀스 검사
기간: 등록 시
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환자가 앉아 있는 상태에서 팔꿈치를 펴고 전완을 회내시킨 상태에서 최대 손목 굴곡을 수행합니다.
양쪽 사지에 밀스 검사가 시행됩니다.
자극 시 외측 상과에 느껴지는 통증은 양성 검사 결과를 나타냅니다.
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등록 시
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악력
기간: 등록 시
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무통 및 최대 악력을 Jamar의 손 악력계를 사용하여 검사할 것입니다.
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등록 시
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알고미터
기간: 등록 시
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알고미터를 사용하여 외측 상과에 힘이 가해집니다.
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등록 시
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환자 평가 테니스 엘보우 평가
기간: 등록 시
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환자가 평가하는 테니스 엘보 평가는 LET로 진단된 환자의 통증 및 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09.2025.25-0880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
법적 제약으로 인해 모든 데이터는 익명화됩니다.
개별 참가자 데이터는 제3자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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