Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av kliniske tester og ultralyd i lateral albueleddsbetennelse

11. januar 2026 oppdatert av: İlker Yağcı, Marmara University

Diagnostisk nøyaktighet av kliniske tester og muskel- og skjelettultralyd ved laterale albuetendinopati

Laterale albuetendinopati (LET) er den vanligste årsaken til albuesmerter. Selv om provokasjonstester som Cozens test, Mills test eller Maudsley test; muskelskjelettultralyd eller magnetresonanstomografi kan brukes til diagnose, er gullstandarden for metoden ennå ikke fastsatt. Formålet med denne studien er å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til kliniske tester og ultralyd i diagnosen av LET.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia (Türkiye), 34844
        • Rekruttering
        • Marmara University
        • Hovedetterforsker:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Underetterforsker:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer seg på poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering ved Marmara Universitet med albuesmerter og diagnostisert med lateral epikondylitt vil bli informert om studien. Villige pasienter vil bli inkludert etter at skriftlig samtykke er innhentet.

Kontrollgruppen vil bli valgt ut frivillige med lignende demografiske egenskaper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18–60 år med ensidig albuesmerte
  • Ømhet ved palpasjon av laterale epicondylus
  • Smerte utløst ved trykk sammenlignet med motsatt laterale epicondylus med algesimeter.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med revmatologiske sykdommer
  • Historie med kortikosteroidinjeksjoner på laterale epicondylus
  • Historie med albueoperasjon eller infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Friske frivillige med lignende demografiske karakteristikker vil bli inkludert i denne gruppen.
Laterale albue tendinopati
Pasienter med lateral epicondylitis vil inkluderes i denne gruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elastografi
Tidsramme: Ved påmelding
Både shear wave- og strain-elastografi vil bli anvendt. Stivhet og shear wave-hastighet vil bli beregnet på shear wave-elastografi, og strain ratio vil bli beregnet på strain-elastografi.
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd av muskler og skjelett
Tidsramme: Ved påmelding
Sonografisk evaluering vil begynne med gråskalaundersøkelse. Hvelving, kortikal uregelmessighet, hypoekogenitet, forkalkning, rift i felles ekstensorsenes tykkelse vil bli vurdert. Power doppler vil bli evaluert mellom de overfladiske fibrene i felles ekstensorsene, beinoverflaten, innfestingspunktet til felles ekstensorsene og humeroradialleddet. Doppleraktivitet vil bli gradert basert på en 0,5 cm langsgående del av senen med maksimal doppleraktivitet (interesseområdet-ROI). 5-punktsgraderingen vil være som følger. Grad 0: Ingen aktivitet, Grad 1: Enkelt kar, Grad 2: Doppleraktivitet i 0-25% av ROI, Grad 3: Doppleraktivitet i 25-50% av ROI, Grad 4: Doppleraktivitet i >50% av ROI. Til slutt vil elastografi bli brukt.
Ved påmelding
Cozen's test
Tidsramme: Ved påmelding
Motstandsdyktig håndleddstrekking vil bli utført mens pasienten sitter og albuen er i strekk. Cozen's test vil bli utført på begge ekstremiteter. Smerte følt på den laterale epikondylen under provokasjon indikerer et positivt testresultat.
Ved påmelding
Maudsleys test
Tidsramme: Ved påmelding
Motstand mot utstrekking av tredje finger vil bli utført mens pasienten sitter og albuen er i 90 graders fleksjon. Maudsleys test vil bli utført på begge ekstremiteter. Smerte følt på den laterale epikondylen under provokasjon indikerer et positivt testresultat.
Ved påmelding
Mill's test
Tidsramme: Ved inkludering
Maksimal håndleddsfleksjon utføres mens pasienten sitter, med albuen i strekk og underarmen i pronasjon. Mill's test vil bli utført på begge ekstremiteter. Smerte følt på den laterale epikondylen under provokasjon indikerer et positivt testresultat.
Ved inkludering
Håndgrepstyrke
Tidsramme: Ved påmelding
Både smertefri og maksimal gripstyrke vil bli undersøkt ved bruk av Jamars hånddynamometer.
Ved påmelding
Algometer
Tidsramme: Ved påmelding
Kraft vil bli påført laterale epikondyl ved hjelp av en algometer.
Ved påmelding
Pasientvurdert tennisalbue evaluering
Tidsramme: Ved påmelding
Patient Rated Tennis Elbow Evaluation vil bli brukt for å vurdere smerter og funksjonell status hos pasienter diagnostisert med LET.
Ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2025.25-0880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av juridiske restriksjoner vil alle data bli anonymisert. Enkeltdeltakerdata vil ikke deles med tredjeparter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere