Exactitud Diagnóstica de las Pruebas Clínicas y la Ultrasonografía en la Tendinopatía Lateral del Codo
11 de enero de 2026 actualizado por: İlker Yağcı, Marmara University
Precisión Diagnóstica de las Pruebas Clínicas y la Ecografía Musculoesquelética en la Tendinopatía Lateral de Codo
La tendinopatía lateral del codo (LET) es la causa más común de dolor de codo.
Aunque se pueden utilizar pruebas de provocación como la prueba de Cozen, la prueba de Mill o la prueba de Maudsley; la ecografía musculoesquelética o la resonancia magnética para el diagnóstico, aún no se ha determinado el método de referencia.
El propósito de este estudio es determinar la sensibilidad y especificidad de las pruebas clínicas y la ecografía en el diagnóstico de LET.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arda Can Kasap, M.D.
- Número de teléfono: +902166254545
- Correo electrónico: drardakasap@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquía (Türkiye), 34844
- Reclutamiento
- Marmara University
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Investigador principal:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
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Sub-Investigador:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
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Contacto:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Número de teléfono: 902166254545
- Correo electrónico: drardakasap@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Arda Can Kasap, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que acudan a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Marmara con dolor de codo y diagnosticados con epicondilitis lateral serán informados sobre el estudio. Los pacientes dispuestos serán inscritos después de obtener el consentimiento por escrito.
El grupo de control se seleccionará con voluntarios que tengan características demográficas similares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años con dolor unilateral de codo
- Sensibilidad a la palpación en el epicóndilo lateral
- Dolor desencadenado con presión en comparación con el epicóndilo lateral opuesto con algómetro.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades reumatológicas
- Antecedentes de inyecciones de corticosteroides en el epicóndilo lateral
- Antecedentes de cirugía o infección de codo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Se inscribirán voluntarios sanos con características demográficas similares en este grupo.
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Tendinopatía lateral del codo
Los pacientes con epicondilitis lateral se incluirán en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elastografía
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Tanto la elastografía por onda de corte como la elastografía por deformación serán aplicadas.
La rigidez y la velocidad de la onda de corte se calcularán en la elastografía por onda de corte y la relación de deformación se calculará en la elastografía por deformación.
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Al momento de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecografía musculoesquelética
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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La evaluación ecográfica comenzará con un examen en escala de grises.
Se evaluarán la hinchazón, la irregularidad cortical, la hipoecogenicidad, la calcificación, el espesor del desgarro del tendón extensor común.
Se evaluará el power doppler entre las fibras superficiales del tendón extensor común, la superficie ósea, el punto de inserción del tendón extensor común y la articulación húmeroradial.
La actividad Doppler se graduará en base a una parte longitudinal de 0,5 cm del tendón con la máxima actividad Doppler (la región de interés-ROI).
La graduación de 5 puntos será la siguiente.
Grado 0: Sin actividad, Grado 1: Vaso único, Grado 2: Actividad Doppler en el 0-25% de la ROI, Grado 3: Actividad Doppler en el 25-50% de la ROI, Grado 4: Actividad Doppler en >50% de la ROI.
Por último, se utilizará elastografía.
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Al momento de la inscripción
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Prueba de Cozen
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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La extensión de muñeca con resistencia se realizará mientras el paciente está sentado y con el codo en extensión.
Se aplicará la prueba de Cozen a ambas extremidades.
El dolor sentido en el epicóndilo lateral durante la provocación indica un resultado positivo de la prueba.
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Al momento de la inscripción
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Prueba de Maudsley
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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La extensión resistida del tercer dedo se realizará mientras el paciente está sentado y con el codo en flexión de 90 grados.
Se aplicará la prueba de Maudsley en ambas extremidades.
El dolor sentido en el epicóndilo lateral durante la provocación indica un resultado positivo de la prueba.
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Al momento de la inscripción
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Prueba de Mill
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Se realizará la flexión máxima de la muñeca mientras el paciente está sentado, con el codo en extensión y el antebrazo en pronación.
Se aplicará la prueba de Mills a ambas extremidades.
El dolor sentido en el epicóndilo lateral durante la provocación indica un resultado positivo de la prueba.
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Al momento de la inscripción
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Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Tanto la fuerza de prensión indolora como la máxima se examinarán utilizando el dinamómetro manual de Jamar.
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Al inicio del estudio
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Algómetro
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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Se aplicará fuerza al epicóndilo lateral mediante un algómetro.
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Al momento de la inscripción
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Evaluación de Epicondilitis Lateral Valorada por el Paciente
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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Se utilizará la Evaluación de Codo de Tenista Valorada por el Paciente para evaluar el dolor y el estado funcional en pacientes diagnosticados con LET.
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Al inscribirse
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
26 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2025.25-0880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Debido a restricciones legales, todos los datos serán anonimizados.
Los datos individuales de los participantes no se compartirán con terceros.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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