Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность клинических тестов и ультразвукового исследования при латеральном эпикондилите локтевого сустава

11 января 2026 г. обновлено: İlker Yağcı, Marmara University

Диагностическая точность клинических тестов и ультразвукового исследования опорно-двигательного аппарата при латеральном эпикондилите

Латеральная эпикондилопатия (ЛЭ) является наиболее частой причиной боли в локте. Несмотря на то, что для диагностики могут использоваться провокационные тесты, такие как тест Козена, тест Милла или тест Модсли; ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата или магнитно-резонансная томография, золотой стандарт метода еще не определен. Целью данного исследования является определение чувствительности и специфичности клинических тестов и ультразвукового исследования в диагностике ЛЭ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arda Can Kasap, M.D.
  • Номер телефона: +902166254545
  • Электронная почта: drardakasap@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция (Туркие), 34844
        • Рекрутинг
        • Marmara University
        • Главный следователь:
          • İlker Yağcı, Prof. M.D.
        • Младший исследователь:
          • Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
        • Контакт:
          • Arda Can Kasap, M.D.
          • Номер телефона: 902166254545
          • Электронная почта: drardakasap@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Arda Can Kasap, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обратившиеся в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации Университета Мармара с болью в локте и диагностированные с латеральным эпикондилитом, будут проинформированы об исследовании. Желающие пациенты будут включены в исследование после получения письменного согласия.

Контрольная группа будет сформирована из добровольцев со схожими демографическими характеристиками.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-60 лет с односторонней болью в локте
  • Болезненность при пальпации в области латерального надмыщелка
  • Боль, возникающая при давлении по сравнению с противоположным латеральным надмыщелком с использованием альгометра.

Критерии исключения:

  • Наличие ревматологических заболеваний в анамнезе
  • Наличие инъекций кортикостероидов в латеральный надмыщелок в анамнезе
  • Наличие хирургических вмешательств на локте или инфекций в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
В эту группу будут включены здоровые добровольцы со схожими демографическими характеристиками.
Тендинопатия латерального отдела локтевого сустава
Пациенты с латеральным эпикондилитом будут включены в эту группу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эластография
Временное ограничение: При регистрации
Будут применены как сдвиговая волновая, так и эластография деформации. Жесткость и скорость сдвиговой волны будут рассчитаны на сдвиговой волновой эластографии, а коэффициент деформации будет рассчитан на эластографии деформации.
При регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ультразвуковое исследование опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: При включении в исследование
Ультразвуковое исследование начнется с серошкального сканирования. Будут оценены: отек, неровность кортикального слоя, гипоэхогенность, кальцификация, разрыв, толщина общего разгибателя пальцев. Энергетический допплер будет оценен между поверхностными волокнами общего разгибателя пальцев, костной поверхностью, точкой прикрепления общего разгибателя пальцев и плечелучевым суставом. Допплеровская активность будет оценена на основе участка сухожилия длиной 0,5 см с максимальной допплеровской активностью (область интереса - ROI). 5-балльная шкала оценки будет следующей. Степень 0: отсутствие активности, Степень 1: единичный сосуд, Степень 2: допплеровская активность в 0-25% ROI, Степень 3: допплеровская активность в 25-50% ROI, Степень 4: допплеровская активность в >50% ROI. В завершение будет использована эластография.
При включении в исследование
Тест Козена
Временное ограничение: При регистрации
Сопротивляемое разгибание запястья будет выполняться, пока пациент сидит, а локоть находится в положении разгибания. Тест Козена будет применен к обеим конечностям. Боль, ощущаемая в области латерального надмыщелка во время провокации, указывает на положительный результат теста.
При регистрации
Тест Модсли
Временное ограничение: При включении в исследование
Разгибание третьего пальца с сопротивлением будет выполняться, пока пациент сидит, а локоть согнут под углом 90 градусов. Тест Модсли будет проведен на обеих конечностях. Боль, ощущаемая в области латерального надмыщелка во время провокации, указывает на положительный результат теста.
При включении в исследование
Тест Милля
Временное ограничение: При включении в исследование
Максимальное сгибание запястья будет выполняться, пока пациент сидит, локоть в положении разгибания, а предплечье в пронации. Тест Милла будет проведён на обеих конечностях. Боль, ощущаемая в области латерального надмыщелка во время провокации, указывает на положительный результат теста.
При включении в исследование
Сила хвата кисти
Временное ограничение: При включении в исследование
Безболезненная и максимальная сила хвата будут исследованы с использованием ручного динамометра Jamar.
При включении в исследование
Алгометр
Временное ограничение: При зачислении
Сила будет приложена к латеральному надмыщелку с использованием алгометра.
При зачислении
Оценка латерального эпикондилита по мнению пациента
Временное ограничение: При включении в исследование
Для оценки боли и функционального состояния у пациентов с диагностированным латеральным эпикондилитом будет использоваться опросник Patient Rated Tennis Elbow Evaluation.
При включении в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Следователи

  • Главный следователь: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2025.25-0880

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В связи с юридическими ограничениями все данные будут анонимизированы. Индивидуальные данные участников не будут передаваться третьим лицам.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться