- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07347873
Kliinisten testien ja ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus ulkohuulisuonen tendinopatiassa
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: İlker Yağcı, Marmara University
Kliinisten testien ja tuki- ja liikuntaelinten ultraäänitutkimuksen diagnostinen tarkkuus sivuttaisessa kyynärnivelen jännetulehduksessa
Lateraalinen kyynärpään tendinopatia (LET) on yleisin kyynärpään kivun aiheuttaja.
Vaikka provokatiotestejä, kuten Cozenin testiä, Millin testiä tai Maudsley testiä; liikuntaelimistön ultraäänitutkimusta tai magneettikuvaus voidaan käyttää diagnoosissa, kultainen standardi menetelmä on vielä määrittämättä.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on määrittää kliinisten testien ja ultraäänitutkimuksen herkkyys ja spesifisyys LET:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arda Can Kasap, M.D.
- Puhelinnumero: +902166254545
- Sähköposti: drardakasap@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki (Türkiye), 34844
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Päätutkija:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Alatutkija:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Puhelinnumero: 902166254545
- Sähköposti: drardakasap@gmail.com
-
Alatutkija:
- Arda Can Kasap, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saapuvat Marmara-yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kyynärpään kipuun ja joille on diagnosoitu ulkoinen kyynärpäälihasjänne, saavat tietoa tutkimuksesta. Halukkaat potilaat otetaan mukaan, kun kirjallinen suostumus on saatu.
Vertailuryhmä valitaan vapaaehtoisista, joilla on samankaltaiset demografiset ominaisuudet.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat 18–60-vuotiaat, joilla on yksipuolinen kyynärkipu
- Arkuus lateralisen epikondyylin palpaatiossa
- Kipu, joka laukeaa paineella verrattuna vastakkaiseen lateraliseen epikondyyliin algometrillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Reumasairauksien historia
- Lateralisen epikondyylin kortikosteroidipiikitysten historia
- Kyynärpääleikkauksen tai tulehduksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolli
Tähän ryhmään rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia, joilla on samankaltaiset demografiset ominaisuudet.
|
|
Lateraalinen kyynärpään tendinopatia
Potilaat, joilla on lateraalinen epikondyliitti, sisällytetään tähän ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastografia
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Molemmat leikkausaallon ja venymäelastografiat toteutetaan.
Jäykkyys ja leikkausaallon nopeus lasketaan leikkausaallon elastografiassa, ja venymäsuhteeseen perustuva laskenta suoritetaan venymäelastografiassa.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaelimistön ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Rekisteröityessä
|
Ultraääniarviointi aloitetaan harmaasävykuvauksella. Turvotus, kortikaalinen epäsäännöllisyys, hypoekogenisuus, kalkkeutuminen, repeämä ja yhteisen ojajänteen paksuus arvioidaan. Power Doppler -menetelmää arvioidaan yhteisen ojajänteen pinnallisten kuitujen, luupinnan, yhteisen ojajänteen kiinnityskohdan ja olkavarren ja kyynärluun nivelalueen välillä. Doppler-aktiivisuus arvioidaan 0,5 cm:n pituisella pituussuuntaisella alueella jänteessä, jossa on suurin Doppler-aktiivisuus (kiinnostuksen alue - ROI). Viisiportainen luokittelu on seuraava. Luokka 0: Ei aktiivisuutta, Luokka 1: Yksi verisuoni, Luokka 2: Doppler-aktiivisuutta 0–25 % ROI:sta, Luokka 3: Doppler-aktiivisuutta 25–50 % ROI:sta, Luokka 4: Doppler-aktiivisuutta yli 50 % ROI:sta. Lopuksi käytetään elastografiaa.
|
Rekisteröityessä
|
|
Cozenin testi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Resisted wrist extension will be performed while patient is sitting and elbow on extension.
Cozen's test will be applied to both extremities.
Pain felt on the lateral epicondyle during provocation indicates a positive test result.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
|
Maudsleyn testi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisessä
|
Resisted third finger extension will be performed while patient is sitting and elbow on 90 degrees flexion.
Maudsley's test will be applied to both extremities.
Pain felt on the lateral epicondyle during provocation indicates a positive test result.
|
Rekisteröitymisessä
|
|
Millin testi
Aikaikkuna: Rekisteröityessä
|
Suurin ranteen fleksio suoritetaan, kun potilas istuu, kyynärpää ojennettuna ja etukäsi pronaatioasennossa.
Millin testi suoritetaan molemmille raajoille.
Lateraalisessa epikondyylissä tuntuvat kivut provokaation aikana osoittavat positiivisen testituloksen.
|
Rekisteröityessä
|
|
Käden Puristusvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Molempia, kivuttomaa ja maksimaalista puristusvoimaa, tutkitaan käyttäen Jamarin kädendynamometriä.
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Algometri
Aikaikkuna: Rekrytointivaiheessa
|
Voimaa kohdistetaan lateraaliseen epikondyliin algometrin avulla.
|
Rekrytointivaiheessa
|
|
Potilasarviointi Tenniskyynärpäästä
Aikaikkuna: Rekisteröityessä
|
Potilasarviointimenetelmä Tenniskyynärpäässä käytetään arvioimaan kipua ja toimintakykyä potilailla, joilla on diagnosoitu lateraalinen epikondyliitti (LET).
|
Rekisteröityessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2025.25-0880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Lakisääteisten rajoitusten vuoksi kaikki tiedot anonymisoidaan.
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta kolmansille osapuolille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .