- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07347873
Précision diagnostique des tests cliniques et de l'échographie dans la tendinopathie latérale du coude
Précision diagnostique des tests cliniques et de l'échographie musculosquelettique dans la tendinopathie latérale du coude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arda Can Kasap, M.D.
- Numéro de téléphone: +902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Lieux d'étude
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Turquie (Türkiye), 34844
- Recrutement
- Marmara University
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Chercheur principal:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
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Sous-enquêteur:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
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Contact:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Numéro de téléphone: 902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Arda Can Kasap, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients se présentant à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation de l'Université de Marmara avec des douleurs au coude et diagnostiqués avec une épicondylite latérale seront informés de l'étude. Les patients consentants seront inclus après avoir donné leur consentement écrit.
Le groupe témoin sera choisi parmi des volontaires présentant des caractéristiques démographiques similaires.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 60 ans avec douleur unilatérale du coude
- Sensibilité à la palpation de l'épicondyle latéral
- Douleur déclenchée par pression comparée à l'épicondyle latéral opposé avec un algomètre.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladies rhumatologiques
- Antécédents d'injections de corticostéroïdes sur l'épicondyle latéral
- Antécédents de chirurgie ou d'infection du coude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Des volontaires sains avec des caractéristiques démographiques similaires seront inscrits dans ce groupe.
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Tendinopathie du coude latéral
Les patients atteints d'épicondylite latérale seront inclus dans ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élastographie
Délai: À l'inscription
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Les élastographies par onde de cisaillement et par déformation seront toutes deux appliquées.
La rigidité et la vitesse de l'onde de cisaillement seront calculées sur l'élastographie par onde de cisaillement, et le rapport de déformation sera calculé sur l'élastographie par déformation.
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À l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie musculo-squelettique
Délai: À l'inscription
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L'évaluation échographique débutera par un examen en échelle de gris.
Le gonflement, l'irrégularité corticale, l'hypoéchogénicité, la calcification, l'épaisseur de la déchirure du tendon extenseur commun seront évalués.
Le doppler énergie sera évalué entre les fibres superficielles du tendon extenseur commun, la surface osseuse, le point d'insertion du tendon extenseur commun et l'articulation huméro-radiale.
L'activité Doppler sera classée sur une partie longitudinale de 0,5 cm du tendon présentant l'activité Doppler maximale (la région d'intérêt - ROI).
La classification en 5 points sera la suivante.
Grade 0 : Aucune activité, Grade 1 : Vaisseau unique, Grade 2 : Activité Doppler dans 0-25 % de la ROI, Grade 3 : Activité Doppler dans 25-50 % de la ROI, Grade 4 : Activité Doppler dans >50 % de la ROI.
Enfin, l'élastographie sera utilisée.
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À l'inscription
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Test de Cozen
Délai: À l'inscription
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L'extension du poignet contre résistance sera effectuée pendant que le patient est assis et que le coude est en extension.
Le test de Cozen sera appliqué aux deux extrémités.
Une douleur ressentie au niveau de l'épicondyle latéral lors de la provocation indique un résultat de test positif.
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À l'inscription
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Test de Maudsley
Délai: À l'inscription
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L'extension résistée du troisième doigt sera réalisée tandis que le patient est assis et que le coude est en flexion à 90 degrés.
Le test de Maudsley sera appliqué aux deux extrémités.
Une douleur ressentie sur l'épicondyle latéral lors de la provocation indique un résultat de test positif.
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À l'inscription
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Test de Mill
Délai: À l'inscription
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La flexion maximale du poignet sera effectuée alors que le patient est assis, le coude en extension et l'avant-bras en pronation.
Le test de Mills sera appliqué aux deux extrémités.
La douleur ressentie sur l'épicondyle latéral pendant la provocation indique un résultat de test positif.
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À l'inscription
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Force de préhension manuelle
Délai: À l'inscription
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La force de préhension maximale et indolore sera examinée à l'aide du dynamomètre manuel Jamar.
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À l'inscription
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Algomètre
Délai: À l'inscription
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Une force sera appliquée sur l'épicondyle latéral à l'aide d'un algomètre.
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À l'inscription
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Évaluation du coude du joueur de tennis par le patient
Délai: À l'inclusion
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L'évaluation de l'épicondylite latérale du coude par le patient sera utilisée pour évaluer la douleur et l'état fonctionnel des patients diagnostiqués avec une épicondylite latérale (LET).
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À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2025.25-0880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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