- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07347873
Diagnostische nauwkeurigheid van de klinische testen en de echografie bij laterale elleboogtendinopathie
Diagnostische nauwkeurigheid van de klinische tests en de musculoskeletale echografie bij laterale elleboogtendinopathie
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arda Can Kasap, M.D.
- Telefoonnummer: +902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkije (Türkiye), 34844
- Werving
- Marmara University
-
Hoofdonderzoeker:
- İlker Yağcı, Prof. M.D.
-
Onderonderzoeker:
- Naime Evrim Karadağ Saygı, Prof. M.D.
-
Contact:
- Arda Can Kasap, M.D.
- Telefoonnummer: 902166254545
- E-mail: drardakasap@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Arda Can Kasap, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zich melden bij de polikliniek voor Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Marmara Universiteit met elleboogpijn en bij wie laterale epicondylitis wordt vastgesteld, zullen over de studie worden geïnformeerd. Bereidwillige patiënten zullen worden ingeschreven nadat schriftelijke toestemming is verkregen.
De controlegroep zal worden samengesteld met vrijwilligers die vergelijkbare demografische kenmerken hebben.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten van 18-60 jaar met unilaterale elleboogpijn
- Pijn bij palpatie van de laterale epicondyl
- Pijn uitgelokt door druk vergeleken met de contralaterale laterale epicondyl met een algometer.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van reumatologische aandoeningen
- Voorgeschiedenis van corticosteroidinjecties in de laterale epicondyl
- Voorgeschiedenis van elleboogoperatie of infectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers met vergelijkbare demografische kenmerken zullen in deze groep worden ingeschreven.
|
|
Laterale elleboogtendinopathie
Patiënten met laterale epicondylitis worden in deze groep opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elastografie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Zowel shear wave als strain elastografie zullen worden toegepast.
Stijfheid en shear wave snelheid zullen worden berekend op shear wave elastografie en strain ratio zal worden berekend op strain elastografie.
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Musculoskeletale echografie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Sonografische evaluatie begint met een grijsschaalonderzoek.
Zwelling, corticale onregelmatigheid, hypo-echogeniciteit, verkalking en de dikte van een gescheurde gemeenschappelijke strekpees zullen worden beoordeeld.
Power-doppler zal worden geëvalueerd tussen de oppervlakkige vezels van de gemeenschappelijke strekpees, het botoppervlak, het aanhechtingspunt van de gemeenschappelijke strekpees en het humeroradiale gewricht.
Doppler-activiteit wordt gegradeerd op basis van een 0,5 cm lang gedeelte van de pees met de maximale Doppler-activiteit (het interessegebied-ROI).
De 5-punts gradering is als volgt.
Graad 0: Geen activiteit, Graad 1: Enkel vat, Graad 2: Doppler-activiteit in 0-25% van het ROI, Graad 3: Doppler-activiteit in 25-50% van het ROI, Graad 4: Doppler-activiteit in >50% van het ROI.
Tot slot zal elastografie worden gebruikt.
|
Bij inschrijving
|
|
Cozen's test
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Gewapende polsextensie wordt uitgevoerd terwijl de patiënt zit en de elleboog in extensie is.
Cozen's test wordt op beide extremiteiten toegepast.
Pijn gevoeld op de laterale epicondyl tijdens provocatie duidt op een positief testresultaat.
|
Bij inschrijving
|
|
Maudsley's Test
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De weerstand tegen de extensie van de derde vinger wordt uitgevoerd terwijl de patiënt zit en de elleboog in een hoek van 90 graden gebogen is.
De test van Maudsley wordt toegepast op beide extremiteiten.
Pijn gevoeld op de laterale epicondylus tijdens provocatie duidt op een positief testresultaat.
|
Bij inschrijving
|
|
Mill's test
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Maximale polsflexie wordt uitgevoerd terwijl de patiënt zit, met de elleboog in extensie en de onderarm in pronatie.
De Mill's test wordt op beide extremiteiten toegepast.
Pijn gevoeld op de laterale epicondylus tijdens provocatie duidt op een positief testresultaat.
|
Bij inschrijving
|
|
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Zowel de pijnloze als de maximale knijpkracht zullen worden onderzocht met de handdynamometer van Jamar.
|
Bij inschrijving
|
|
Algometer
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Er wordt kracht uitgeoefend op de laterale epicondylus met behulp van een algometer.
|
Bij inschrijving
|
|
Door de Patiënt Beoordeelde Tenniselleboog Evaluatie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De Patient Rated Tennis Elbow Evaluation zal worden gebruikt om pijn en functionele status te beoordelen bij patiënten met de diagnose LET.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İlker Yağcı, Prof. M.D., Acıbadem Ataşehir Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karanasios S, Korakakis V, Moutzouri M, Drakonaki E, Koci K, Pantazopoulou V, Tsepis E, Gioftsos G. Diagnostic accuracy of examination tests for lateral elbow tendinopathy (LET) - A systematic review. J Hand Ther. 2022 Oct-Dec;35(4):541-551. doi: 10.1016/j.jht.2021.02.002. Epub 2021 Feb 27.
- Krogh TP, Fredberg U, Ammitzboll C, Ellingsen T. Clinical Value of Ultrasonographic Assessment in Lateral Epicondylitis Versus Asymptomatic Healthy Controls. Am J Sports Med. 2020 Jul;48(8):1873-1883. doi: 10.1177/0363546520921949. Epub 2020 Jun 2.
- Hong S, Hahn S, Yi J, Park EJ, Bang JY. Comparing the clinical application of strain elastography and shear wave elastography for the evaluation of lateral epicondylitis. J Clin Ultrasound. 2023 Jan;51(1):123-130. doi: 10.1002/jcu.23356. Epub 2022 Sep 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2025.25-0880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .