スナックと脳の健康
2026年9月3日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
軽度認知障害のある高齢アメリカ人におけるペカンナッツの脳健康への影響：腸脳軸
このプロジェクトは、認知障害を持つ人々において、毎日のスナック摂取が記憶力、気分、および全体的な脳機能を改善できるかどうかを調査します。
認知障害を持つ50歳以上の60人の参加者は、3か月間、ペカンナッツまたはプレッツェルのいずれかのスナックを食べるようランダムに割り当てられます。
研究者たちはまた、スナック（ペカンナッツとプレッツェル）が腸内細菌、炎症の血液マーカー、腸と脳を結ぶ信号などの変化を含む、身体にどのような影響を与えるかを研究します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 電話番号：806-743-2815
- メール：Leslie.Shen@ttuhsc.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79430
- 募集
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
コンタクト：
- Chadley Coperland
- 電話番号：806-743-4752
- メール：Chadley.Copeland@ttuhsc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 50歳以上の男性および女性
- 自己申告のIQCODE（高齢者の認知機能低下に関する情報提供者質問票）の平均スコア＜4.5
- 日常生活活動（ADL）質問票により証明される、基本的または高度な日常生活活動における自己申告の重大な機能障害（認知障害に関連する）。 「いいえ、記憶に関する懸念による依存」の少なくとも1つの項目に該当する場合。
- 安定した薬物療法（ベースライン前12週間以上変更なし）で、試験中に計画された変更がないこと
- 習慣的に週に2サービング（2オンス＝1/4カップ）未満のナッツまたはナッツスプレッドを摂取していること
- ランダム化を受け入れる意思があること
除外基準：
- ナッツアレルギーまたは不耐症の申告
- 自己申告の未治療の甲状腺機能低下症、重度の肝疾患、または末期慢性腎臓病
- 多量飲酒者：過去3か月間：男性≥14杯/週、女性≥7杯/週
- 研究介入開始前の最近（＜1か月）の下痢または血便の出現。 理由：下痢や血便（便中の血液）は腸内環境を著しく変化させ、検査結果を歪める可能性があるため、腸内細菌叢検査では、結果が状態と微生物構成を正確に反映することを確保するために、下痢や血便後の1か月の待機期間が推奨されます。
- 研究介入開始前の最近（＜1か月）の抗生物質への曝露。 理由：抗生物質の使用は微生物の多様性を著しく減少させる可能性があるため、腸内細菌叢検査では、微生物群集が回復し、より安定した状態に達する時間を確保し、腸内細菌叢構成のより正確で代表的なスナップショットを提供するために、抗生物質後の1か月の待機期間が推奨されます。
- 自己申告の不安定な消化器疾患
- 試験中の転居の可能性、交通手段の欠如、またはサンプル収集時の不在の可能性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ピーカン
3か月間、毎日2.0オンスのペカンナッツ
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ピーカン
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プラセボコンパレーター：プレッツェル
3.5オンスのプレッツェルスナックを毎日3か月間
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プレッツェルスナック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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fMRI測定
時間枠：ベースラインおよび3ヵ月後
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fMRIを用いた扁桃体シード領域と広範な両側mPFCの結合性
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ベースラインおよび3ヵ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NACC統一データセット
時間枠：ベースラインと3ヶ月後
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全体的な神経認知機能
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ベースラインと3ヶ月後
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ウィスコンシンカード分類テスト
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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認知
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ベースラインおよび3か月後
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カリフォルニア言語学習テスト
時間枠：ベースライン時および3ヶ月後
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記憶と言語学習
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ベースライン時および3ヶ月後
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クロック描画テスト
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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視空間機能
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ベースラインおよび3か月後
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TRAILS AとB
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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神経心理機能
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ベースラインおよび3か月後
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老年期うつ病評価尺度 (GDS-15)
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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うつ病評価
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ベースラインおよび3か月後
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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不安評価
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ベースラインおよび3か月後
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ELISAによる糞便ゾヌリン濃度
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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腸管透過性マーカー
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ベースラインおよび3か月後
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腸内細菌叢
時間枠：ベースライン時および3ヶ月後
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16S RNAシーケンシングを用いた糞便マイクロバイオーム組成
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ベースライン時および3ヶ月後
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糞便代謝物
時間枠：ベースラインおよび3ヶ月後
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LC-MS分析による非標的糞便代謝物
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ベースラインおよび3ヶ月後
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神経炎症遺伝子
時間枠：ベースラインおよび3か月後
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全血神経炎症遺伝子プロファイル
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ベースラインおよび3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD、Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月15日
一次修了 (推定)
2028年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月12日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。