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Collations et santé cérébrale

3 septembre 2026 mis à jour par: Texas Tech University Health Sciences Center

Effets des noix de pécan sur la santé cérébrale chez les Américains âgés présentant un déficit cognitif léger : axe intestin-cerveau

Ce projet étudiera si la consommation quotidienne de collations peut améliorer la mémoire, l'humeur et les fonctions cérébrales globales chez les personnes atteintes de troubles cognitifs. Soixante participants, âgés de 50 ans et plus, avec des troubles cognitifs, seront assignés au hasard à manger des collations, soit des noix de pécan soit des bretzels, pendant trois mois. Les chercheurs étudieront également comment les collations (noix de pécan et bretzels) peuvent influencer le corps, y compris les changements dans les bactéries intestinales, les marqueurs sanguins de l'inflammation et les signaux qui relient l'intestin et le cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
        • Recrutement
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • hommes et femmes > 50 ans
  • score moyen auto-déclaré du questionnaire IQCODE (questionnaire d'informateur sur le déclin cognitif chez les personnes âgées) < 4,5
  • trouble fonctionnel significatif auto-déclaré (lié à une déficience cognitive) dans les activités de base ou avancées de la vie quotidienne, tel qu'évidencié par le questionnaire des Activités de la Vie Quotidienne (AVQ). Si au moins une réponse correspond à "NON, dépendance due à des problèmes de mémoire".
  • médicaments stables (dose inchangée ≥ 12 semaines avant la ligne de base) sans changements prévus pendant l'essai.
  • consommation habituelle de moins de deux portions (2 oz = 1/4 de tasse) de noix ou de pâtes à tartiner aux noix par semaine
  • disposition à accepter la randomisation

Critères d'exclusion :

  • allergie ou intolérance aux noix déclarée
  • hypothyroïdie non traitée auto-déclarée, maladie hépatique sévère ou maladie rénale chronique terminale
  • consommation importante d'alcool : au cours des 3 derniers mois : hommes ≥14 verres/semaine ou femmes ≥7 verres/semaine
  • apparition récente (<1 mois) de diarrhée ou d'hématochézie avant le début de l'intervention de l'étude. Justification : une période d'attente d'un mois après une diarrhée ou une hématochézie (sang dans les selles) est recommandée pour un test du microbiome intestinal afin de garantir que les résultats reflètent fidèlement l'état et la composition microbienne, car la diarrhée et l'hématochézie peuvent altérer significativement l'environnement intestinal et fausser les résultats des tests.
  • exposition récente (<1 mois) aux antibiotiques avant le début de l'intervention de l'étude. Justification : une période d'attente d'un mois après la prise d'antibiotiques est recommandée pour un test du microbiome intestinal car elle permet à la communauté microbienne de récupérer et d'atteindre un état plus stable, garantissant un aperçu plus précis et représentatif de la composition du microbiome intestinal, car l'utilisation d'antibiotiques peut réduire significativement la diversité microbienne.
  • Trouble gastro-intestinal instable auto-déclaré
  • probabilité de déménagement pendant l'essai, manque de transport ou indisponibilité aux heures de prélèvement des échantillons

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pacane
2,0 oz de noix de pécan par jour pendant 3 mois
Biologique: Collation aux noix de pécan
Pécan
Comparateur placebo: Bretzel
3,5 oz de collation bretzel quotidiennement pendant 3 mois
Biologique: Collation bretzel
Casse-croûte bretzel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures par IRMf
Délai: au départ et après 3 mois
connectivité des régions semences de l'amygdale et du cortex préfrontal médian bilatéral plus étendu par IRMf
au départ et après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ensemble de données uniforme NACC
Délai: au départ et après 3 mois
fonctionnement neurocognitif global
au départ et après 3 mois
Test de Tri de Cartes de Wisconsin
Délai: à l'inclusion et après 3 mois
Cognition
à l'inclusion et après 3 mois
Test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: au départ et après 3 mois
Mémoire et apprentissage verbal
au départ et après 3 mois
Test du dessin d'une horloge
Délai: au départ et après 3 mois
Fonctionnement visuospatial
au départ et après 3 mois
TRAILS A et B
Délai: au départ et après 3 mois
fonction neuropsychologique
au départ et après 3 mois
Échelle de dépression gériatrique (GDS-15)
Délai: au départ et après 3 mois
Évaluation de la dépression
au départ et après 3 mois
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: ligne de base et après 3 mois
Évaluation de l'anxiété
ligne de base et après 3 mois
concentration fécale de zonuline par ELISA
Délai: ligne de base et après 3 mois
Marqueur de perméabilité intestinale
ligne de base et après 3 mois
microbiote intestinal
Délai: baseline et après 3 mois
composition du microbiome fécal par séquençage ARN 16S
baseline et après 3 mois
métabolites fécaux
Délai: à la ligne de base et après 3 mois
métabolites fécaux non ciblés par analyse LC-MS
à la ligne de base et après 3 mois
gène de neuro-inflammation
Délai: au départ et après 3 mois
profils géniques de neuroinflammation du sang total
au départ et après 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Tech University Health Sciences Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY2026-58

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a aucun projet de rendre les IPD disponibles en raison de la réglementation HIPAA.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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