零食与大脑健康
2026年9月3日 更新者：Texas Tech University Health Sciences Center
美洲山核桃对患有轻度认知障碍的美国老年人脑健康的影响：肠-脑轴
本项目将研究每日食用零食是否能改善认知障碍患者的记忆力、情绪和整体大脑功能。
六十名年龄在50岁及以上、患有认知障碍的参与者将被随机分配食用零食（山核桃或椒盐卷饼），为期三个月。
研究人员还将研究零食（山核桃和椒盐卷饼）如何影响身体，包括肠道菌群的变化、血液炎症标志物以及连接肠道与大脑的信号。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 电话号码：806-743-2815
- 邮箱：Leslie.Shen@ttuhsc.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Lubbock、Texas、美国、79430
- 招聘中
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
接触：
- Chadley Coperland
- 电话号码：806-743-4752
- 邮箱：Chadley.Copeland@ttuhsc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性年龄 > 50岁
- 自我报告的IQCODE（老年人认知衰退知情者问卷）平均得分 < 4.5
- 通过日常生活活动（ADLs）问卷证明，自我报告在基本或高级日常生活活动中存在显著功能损害（与认知障碍相关）。 如果在“否，因记忆问题依赖他人”中至少有一项认可。
- 药物稳定（基线前≥12周剂量未变），试验期间无计划变更。
- 习惯性每周摄入少于两份（2盎司=1/4杯）坚果或坚果酱
- 愿意接受随机分组
排除标准：
- 报告有坚果过敏或不耐受
- 自我报告的未治疗甲状腺功能减退、严重肝病或终末期慢性肾病
- 重度饮酒者：过去3个月内：男性≥14杯/周或女性≥7杯/周
- 研究干预开始前近期（<1个月）出现腹泻或便血。 理由：建议在腹泻或便血（粪便带血）后等待一个月再进行肠道微生物组测试，以确保结果准确反映肠道状态和微生物组成，因为腹泻和便血会显著改变肠道环境并扭曲测试结果。
- 研究干预开始前近期（<1个月）接触过抗生素。 理由：建议在抗生素使用后等待一个月再进行肠道微生物组测试，因为这能让微生物群落有时间恢复并达到更稳定的状态，确保更准确、更具代表性的肠道微生物组组成快照，因为抗生素使用会显著降低微生物多样性。
- 自我报告的不稳定胃肠道疾病
- 试验期间可能搬家、缺乏交通或无法在样本采集时间到场
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：碧根果
每日食用2.0盎司山核桃，持续3个月
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山核桃
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安慰剂比较：椒盐脆饼
每日食用3.5盎司椒盐脆饼零食，持续3个月
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椒盐脆饼小吃
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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fMRI测量
大体时间：基线和3个月后
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使用功能磁共振成像研究杏仁核种子区域与更广泛的双侧内侧前额叶皮层之间的连接性
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基线和3个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NACC统一数据集
大体时间：基线和3个月后
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整体神经认知功能
|
基线和3个月后
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威斯康星卡片分类测验
大体时间：基线和3个月后
|
认知
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基线和3个月后
|
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加利福尼亚语言学习测试
大体时间：基线及3个月后
|
记忆与言语学习
|
基线及3个月后
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画钟测试
大体时间：基线及3个月后
|
视觉空间功能
|
基线及3个月后
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TRAILS A 和 B
大体时间：基线及3个月后
|
神经心理功能
|
基线及3个月后
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老年抑郁量表 (GDS-15)
大体时间：基线和3个月后
|
抑郁评估
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基线和3个月后
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：基线和3个月后
|
焦虑评估
|
基线和3个月后
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通过ELISA法检测粪便中连蛋白浓度
大体时间：基线和3个月后
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肠道通透性标志物
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基线和3个月后
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肠道微生物组
大体时间：基线和3个月后
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通过16S RNA测序分析粪便微生物组组成
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基线和3个月后
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粪便代谢物
大体时间：基线和3个月后
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通过LC-MS分析的非靶向粪便代谢物
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基线和3个月后
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神经炎症基因
大体时间：基线和3个月后
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全血神经炎症基因谱
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基线和3个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD、Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2028年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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