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Lanches e Saúde Cerebral

3 de setembro de 2026 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center

Efeitos das Nozes-Pecã na Saúde Cerebral em Americanos Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve: Eixo Intestino-Cérebro

Este projeto investigará se o consumo diário de snacks pode melhorar a memória, o humor e a função cerebral geral em pessoas com défice cognitivo. Sessenta participantes, com 50 anos ou mais, com défice cognitivo, serão aleatoriamente designados para comer snacks, ou nozes pecan ou pretzels, durante três meses. Os investigadores também estudarão como os snacks (nozes pecan e pretzels) podem influenciar o corpo, incluindo alterações nas bactérias intestinais, marcadores sanguíneos de inflamação e sinais que ligam o intestino e o cérebro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Recrutamento
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres > 50 anos de idade
  • Pontuação média auto-reportada do IQCODE (questionário do informante sobre declínio cognitivo em idosos) < 4.5
  • Comprometimento funcional significativo auto-reportado (relacionado ao comprometimento cognitivo) em atividades básicas ou avançadas da vida diária, conforme evidenciado pelo questionário de Atividades da Vida Diária (AVDs). Se respostas a pelo menos uma afirmação na categoria "NÃO, dependência devido a preocupações com a memória".
  • Medicações estáveis (dose inalterada ≥ 12 semanas antes da linha de base) sem alterações planejadas durante o ensaio.
  • Consumo habitual de menos de duas porções (2 oz = 1/4 de chávena) de frutos secos ou pastas de frutos secos por semana
  • Disposição para aceitar randomização

Critérios de Exclusão:

  • Alergia ou intolerância a frutos secos reportada
  • Hipotireoidismo não tratado, doença hepática grave ou doença renal crónica em fase terminal auto-reportados
  • Consumidor pesado de álcool: nos últimos 3 meses: homens ≥14 bebidas/semana ou mulheres ≥7 bebidas/semana
  • Aparecimento recente (<1 mês) de diarreia ou hematoquezia antes do início da intervenção do estudo. Racional: É recomendado um período de espera de um mês após diarreia ou hematoquezia (sangue nas fezes) para um teste do microbioma intestinal, para garantir que os resultados reflitam com precisão o estado e a composição microbiana, uma vez que a diarreia e a hematoquezia podem alterar significativamente o ambiente intestinal e distorcer os resultados dos testes.
  • Exposição recente (<1 mês) a antibióticos antes do início da intervenção do estudo. Racional: É recomendado um período de espera de um mês após antibióticos para um teste do microbioma intestinal, porque permite que a comunidade microbiana tenha tempo para se recuperar e atingir um estado mais estável, garantindo um instantâneo mais preciso e representativo da composição do microbioma intestinal, uma vez que o uso de antibióticos pode reduzir significativamente a diversidade microbiana.
  • Distúrbio gastrointestinal instável auto-reportado
  • Probabilidade de mudança durante o ensaio, falta de transporte ou indisponibilidade nos horários de recolha de amostras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Noz-pecã
2.0 oz de nozes-pecã diariamente durante 3 meses
Pecan
Comparador de Placebo: Pretzel
3,5 oz de aperitivo de pretzel diariamente durante 3 meses
Aperitivo de pretzel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de fMRI
Prazo: baseline e após 3 meses
conectividade das regiões-semente da amígdala e do mPFC bilateral mais amplo usando fMRI
baseline e após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NACC Conjunto de Dados Uniforme
Prazo: linha de base e após 3 meses
funcionamento neurocognitivo global
linha de base e após 3 meses
Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin
Prazo: baseline e após 3 meses
Cognição
baseline e após 3 meses
Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia
Prazo: linha de base e após 3 meses
Memória e aprendizagem verbal
linha de base e após 3 meses
Teste do Desenho do Relógio
Prazo: linha de base e após 3 meses
Funcionamento visuoespacial
linha de base e após 3 meses
TRAILS A e B
Prazo: baseline e após 3 meses
função neuropsicológica
baseline e após 3 meses
Escala de Depressão Geriátrica (GDS-15)
Prazo: baseline e após 3 meses
Avaliação de depressão
baseline e após 3 meses
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: linha de base e após 3 meses
Avaliação da ansiedade
linha de base e após 3 meses
concentração de zonulina fecal por ELISA
Prazo: baseline e após 3 meses
Marcador de permeabilidade intestinal
baseline e após 3 meses
microbioma intestinal
Prazo: baseline e após 3 meses
composição do microbioma fecal usando sequenciação de RNA 16S
baseline e após 3 meses
metabolitos fecais
Prazo: baseline e após 3 meses
metabólitos fecais não direcionados por análise LC-MS
baseline e após 3 meses
gene da neuroinflamação
Prazo: baseline e após 3 meses
perfis genéticos de neuroinflamação no sangue total
baseline e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-FY2026-58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para disponibilizar os DIP devido à regulamentação HIPAA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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