Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snacks en Hersengezondheid

3 september 2026 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Effecten van Pecannoten op Hersengezondheid bij Oudere Amerikanen met Milde Cognitieve Stoornis: Darm-hersen-as

Dit project zal onderzoeken of dagelijkse snackconsumptie het geheugen, de stemming en de algemene hersenfunctie kan verbeteren bij mensen met cognitieve stoornissen. Zestig deelnemers van 50 jaar en ouder met cognitieve stoornissen zullen willekeurig worden toegewezen om gedurende drie maanden snacks te eten, hetzij pecannoten hetzij pretzels. Onderzoekers zullen ook bestuderen hoe snacks (pecannoten en pretzels) het lichaam kunnen beïnvloeden, waaronder veranderingen in darmbacteriën, bloedmarkers van ontsteking en signalen die de darm en de hersenen verbinden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen > 50 jaar oud
  • zelfgerapporteerde IQCODE (informantenvragenlijst over cognitieve achteruitgang bij ouderen) gemiddelde score < 4.5
  • zelfgerapporteerde significante functionele beperking (gerelateerd aan cognitieve stoornis) in basale of geavanceerde activiteiten van het dagelijks leven zoals blijkt uit de Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) vragenlijst. Indien antwoorden op ten minste één bevestiging in de "NEE, afhankelijkheid vanwege geheugenzorgen".
  • Stabiele medicatie (≥ 12 weken onveranderde dosering voor baseline) zonder geplande wijzigingen tijdens de studie.
  • habitueel minder dan twee porties (2 oz = 1/4 kop) noten of notenpasta's per week consumeren
  • bereid om randomisatie te accepteren

Exclusiecriteria:

  • gerapporteerde notenallergie of -intolerantie
  • zelfgerapporteerde onbehandelde hypothyreoïdie, ernstige leverziekte of eindstadium chronische nierziekte
  • zware alcoholgebruiker: in de afgelopen 3 maanden: mannen ≥14 drankjes/week of vrouwen ≥7 drankjes/week
  • recente (<1 maand) verschijning van diarree of hematochezie voor aanvang studie-interventie. Reden: Een wachtperiode van één maand na diarree of hematochezie (bloed in ontlasting) wordt aanbevolen voor een darmmicrobioomtest om ervoor te zorgen dat de resultaten de toestand en microbiële samenstelling nauwkeurig weerspiegelen, aangezien diarree en hematochezie de darmomgeving aanzienlijk kunnen veranderen en testresultaten kunnen vertekenen.
  • recente (<1 maand) blootstelling aan antibiotica voor aanvang studie-interventie. Reden: Een wachtperiode van één maand na antibiotica wordt aanbevolen voor een darmmicrobioomtest omdat dit de microbiële gemeenschap tijd geeft om te herstellen en een stabielere toestand te bereiken, wat zorgt voor een nauwkeuriger en representatiever beeld van de darmmicrobioomsamenstelling, aangezien antibioticagebruik de microbiële diversiteit aanzienlijk kan verminderen.
  • Zelfgerapporteerde instabiele GI-aandoening
  • waarschijnlijkheid van verhuizing tijdens de studie, gebrek aan vervoer, of onbeschikbaarheid op monstername-tijdstippen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pecannoot
2,0 oz pecannoten dagelijks gedurende 3 maanden
Biologisch: Pecan-snack
Pecannoot
Placebo-vergelijker: Krakeling
3,5 oz pretzelsnack dagelijks gedurende 3 maanden
Biologisch: Pretzel snack
Zoutje snack

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fMRI-metingen
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
connectiviteit van amygdala-zaadregio's en bredere bilaterale mPFC met behulp van fMRI
baseline en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NACC Uniforme Dataset
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
algemeen neurocognitief functioneren
baseline en na 3 maanden
Wisconsin Card Sorting Test
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
Cognitie
baseline en na 3 maanden
California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
Geheugen en verbaal leren
baseline en na 3 maanden
Kloktekentest
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
Visuospatiële functie
baseline en na 3 maanden
TRAILS A en B
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
neuropsychologische functie
baseline en na 3 maanden
Geriatrische Depressie Schaal (GDS-15)
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
Depressiebeoordeling
baseline en na 3 maanden
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
Angstbeoordeling
baseline en na 3 maanden
fecale zonulineconcentratie via ELISA
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
Intestinale permeabiliteitsmarker
baseline en na 3 maanden
darmmicrobioom
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
fecale microbioomsamenstelling met behulp van 16S RNA-sequencing
baseline en na 3 maanden
fecale metabolieten
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
ongerichte fecale metabolieten door LC-MS analyse
baseline en na 3 maanden
neuroinflammatiegen
Tijdsspanne: baseline en na 3 maanden
neuroinflammatiegenprofielen in volbloed
baseline en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2026-58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen vanwege de HIPAA-regelgeving.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren