Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Snacks og Hjernesundhed

30. marts 2026 opdateret af: Texas Tech University Health Sciences Center

Effekter af pekannødder på hjernesundhed hos ældre amerikanere med mild kognitiv svækkelse: Tarm-hjerne-aksen

Dette projekt vil undersøge, om daglig snackindtagelse kan forbedre hukommelse, humør og den generelle hjernefunktion hos personer med kognitiv svækkelse. Tres deltagere, der er 50 år og ældre, med kognitiv svækkelse, vil blive tilfældigt tildelt til at spise snacks, enten pekannødder eller saltkringler, i tre måneder. Forskere vil også studere, hvordan snacks (pekannødder og saltkringler) kan påvirke kroppen, herunder ændringer i tarmbakterier, blodmarkører for inflammation og signaler, der forbinder tarmen og hjernen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd og kvinder > 50 år
  • selvrapporteret IQCODE-gennemsnitsscore < 4.5 (informant spørgeskema om kognitiv svækkelse hos ældre)
  • selvrapporteret signifikant funktionsnedsættelse (relateret til kognitiv svækkelse) i basale eller avancerede aktiviteter i dagligdagen dokumenteret via Activities of Daily Living (ADLs) spørgeskemaet. Hvis svar på mindst en bekræftelse i "NEJ, afhængighed på grund af hukommelsesproblemer".
  • Stabile medicineringer (≥ 12 uger uændret dosis før baseline) uden planlagte ændringer under forsøget.
  • indtager rutinemæssigt mindre end to portioner (2 oz = 1/4 kop) nødder eller nøddesmør om ugen
  • villig til at acceptere randomisering

Eksklusionskriterier:

  • rapporteret nøddeallergi eller intolerance
  • selvrapporteret ubehandlet hypothyreose, alvorlig leversygdom eller terminal kronisk nyresygdom
  • tung alkoholforbruger: indenfor de sidste 3 måneder: mænd ≥14 genstande/uge eller kvinder ≥7 genstande/uge
  • nyopstået (<1 måned) diarré eller hematochezi før studieinterventionen starter. Begrundelse: En én måneds venteperiode efter diarré eller hematochezi (blod i afføringen) anbefales til en tarmmikrobiota-test for at sikre, at resultaterne præcist afspejler tilstanden og den mikrobielle sammensætning, da diarré og hematochezi kan ændre tarmmiljøet væsentligt og skævvride testresultater.
  • ny (<1 måned) eksponering for antibiotika før studieinterventionen starter. Begrundelse: En én måneds venteperiode efter antibiotika anbefales til en tarmmikrobiota-test, fordi det giver det mikrobielle samfund tid til at komme sig og nå en mere stabil tilstand, hvilket sikrer et mere præcist og repræsentativt billede af tarmmikrobiotasammensætningen, da antibiotikabrug kan reducere den mikrobielle diversitet væsentligt.
  • Selvrapporteret ustabil mave-tarmlidelse
  • sandsynlighed for flytning under forsøget, mangel på transport eller utilgængelighed ved prøveindsamlingstidspunkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pecannød
2,0 oz pekannødder dagligt i 3 måneder
Biologisk: Pekannød-snack
Pecannød
Placebo komparator: Kringle
3,5 oz pretzelsnack dagligt i 3 måneder
Biologisk: Kringlesnack
Pretzel snack

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-målinger
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
forbindelsen af amygdala-seedregioner og bredere bilateral mPFC ved hjælp af fMRI
baseline og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NACC Uniform Data Set
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
overordnet neurokognitiv funktion
baseline og efter 3 måneder
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Kognition
baseline og efter 3 måneder
California Verbal Learning Test
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Hukommelse og verbal læring
baseline og efter 3 måneder
Clock Draw Test
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Visuospatial funktion
baseline og efter 3 måneder
SPOR A og B
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
neuropsykologisk funktion
baseline og efter 3 måneder
Geriatrisk Depressionsskala (GDS-15)
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Vurdering af depression
baseline og efter 3 måneder
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Vurdering af angst
baseline og efter 3 måneder
fækal zonulin koncentration ved ELISA
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
Tarmpermeabilitetsmarkør
baseline og efter 3 måneder
tarmmikrobiom
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
fækal mikrobiota-sammensætning ved brug af 16S RNA-sekventering
baseline og efter 3 måneder
fækale metabolitter
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
umålrettede fecale metabolitter ved LC-MS-analyse
baseline og efter 3 måneder
neuroinflammationsgen
Tidsramme: baseline og efter 3 måneder
fuldblods neuroinflammationsgenprofiler
baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-FY2026-58

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at gøre IPD tilgængelig på grund af HIPAA-reguleringen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv vurdering

Kliniske forsøg med Pekannød-snack

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner