스낵과 뇌 건강
2026년 3월 30일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
경미한 인지 장애를 가진 미국 노인들의 뇌 건강에 대한 피칸의 효과: 장-뇌 축
이 프로젝트는 인지 장애가 있는 사람들에게 매일 간식을 섭취하는 것이 기억력, 기분 및 전반적인 뇌 기능을 향상시킬 수 있는지 조사할 것입니다.
인지 장애가 있는 50세 이상 참가자 60명이 3개월 동안 피칸 또는 프레첼 간식을 무작위로 할당받아 섭취하게 됩니다.
연구진은 또한 간식(피칸과 프레첼)이 장내 미생물, 염증의 혈액 표지자, 장과 뇌를 연결하는 신호를 포함한 신체에 미치는 영향에 대해 연구할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- 전화번호: 806-743-2815
- 이메일: leslie.shen@ttuhsc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
연락하다:
- Chadley Coperland
- 전화번호: 806-743-4752
- 이메일: Chadley.Copeland@ttuhsc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 남성 및 여성
- 자기 보고형 IQCODE(노인 인지 감퇴에 대한 정보제공자 설문지) 평균 점수 < 4.5
- 일상생활활동(ADL) 설문지를 통해 확인된 기본 또는 고급 일상생활활동에서 자기 보고된 중증 기능 장애(인지 장애와 관련된). "아니오, 기억 문제로 인한 의존" 항목에서 최소 하나 이상의 응답이 있는 경우.
- 안정적인 약물 복용(기준선 이전 12주 이상 동일 용량) 및 시험 중 변경 계획 없음.
- 일주일에 견과류 또는 견과류 스프레드 2회분(2온스 = 1/4컵) 미만을 습관적으로 섭취함
- 무작위 배정 수락 의사 있음
제외 기준:
- 견과류 알레르기 또는 불내성 보고
- 자기 보고된 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 중증 간 질환 또는 말기 만성 신장 질환
- 과도한 알코올 섭취자: 지난 3개월 동안: 남성 ≥14잔/주 또는 여성 ≥7잔/주
- 연구 중재 시작 전 최근(1개월 이내) 설사 또는 혈변 발생. 근거: 설사 또는 혈변(대변 내 혈액) 후 1개월 대기 기간은 장내 미생물군 검사 결과가 장내 환경과 미생물 구성을 정확히 반영하도록 권장되며, 설사와 혈변은 장내 환경을 크게 변화시키고 검사 결과를 왜곡할 수 있기 때문입니다.
- 연구 중재 시작 전 최근(1개월 이내) 항생제 노출. 근거: 항생제 투여 후 1개월 대기 기간은 장내 미생물군 검사에 권장되며, 이는 미생물 군집이 회복되고 더 안정된 상태에 도달할 시간을 제공하여 장내 미생물군 구성의 보다 정확하고 대표적인 스냅샷을 보장하기 때문입니다. 항생제 사용은 미생물 다양성을 현저히 감소시킬 수 있습니다.
- 자기 보고된 불안정한 위장관 장애
- 시험 중 이사할 가능성, 교통 수단 부족 또는 샘플 수집 시간에 참여 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피칸
3개월 동안 매일 2.0 온스의 피칸
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피칸
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위약 비교기: 프레첼
3개월 동안 매일 3.5온즈 프레첼 스낵
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프레첼 스낵
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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fMRI 측정
기간: 기준선 및 3개월 후
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fMRI를 사용한 편도체 시드 영역과 더 넓은 양측 내측 전전두피질(mPFC)의 연결성
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기준선 및 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NACC 통합 데이터 세트
기간: 기준선 및 3개월 후
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전반적인 신경인지 기능
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기준선 및 3개월 후
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위스콘신 카드 분류 검사
기간: 기준선 및 3개월 후
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인지
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기준선 및 3개월 후
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캘리포니아 언어 학습 검사
기간: 기준선 및 3개월 후
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기억력 및 언어 학습
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기준선 및 3개월 후
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시계 그리기 검사
기간: 기준선 및 3개월 후
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시공간 기능
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기준선 및 3개월 후
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TRAILS A 및 B
기간: 기준선 및 3개월 후
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신경심리 기능
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기준선 및 3개월 후
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노인우울척도 (GDS-15)
기간: 기준선 및 3개월 후
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우울증 평가
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기준선 및 3개월 후
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벡 불안 척도 (BAI)
기간: 기준선 및 3개월 후
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불안 평가
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기준선 및 3개월 후
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ELISA를 통한 분변 조눌린 농도
기간: 기준선 및 3개월 후
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장 투과성 마커
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기준선 및 3개월 후
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장내 미생물군집
기간: 기준선 및 3개월 후
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16S RNA 시퀀싱을 이용한 분변 미생물군집 구성
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기준선 및 3개월 후
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분변 대사산물
기간: 기준선 및 3개월 후
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비표적 분변 대사체의 LC-MS 분석
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기준선 및 3개월 후
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신경염증 유전자
기간: 기준선 및 3개월 후
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전혈 신경염증 유전자 프로파일
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기준선 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-FY2026-58
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
HIPAA 규정으로 인해 IPD를 공개할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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피칸 스낵에 대한 임상 시험
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Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한