Välipalat ja aivoterveyteen liittyvät tekijät
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center
Pekaanipähkinöiden vaikutukset lievästi kognitiivisesti heikentyneiden ikääntyneiden amerikkalaisten aivojen terveyteen: Suoli-aivo-akseli
Tämä projekti tutkii, voiko päivittäinen välipalojen syöminen parantaa muistia, mielialaa ja aivotoimintaa yleisesti kognitiivisia ongelmia kokevilla henkilöillä.
Kuusikymmentä yli 50-vuotiasta osallistujaa, joilla on kognitiivisia heikkouksia, jaetaan satunnaisesti syömään kolmen kuukauden ajan joko pekaanipähkinöitä tai ranskalaisia keksejä välipaloina.
Tutkijat selvittävät myös, miten välipalat (pekaanipähkinät ja ranskalaiset keksit) voivat vaikuttaa kehoon, mukaan lukien muutokset suoliston bakteereissa, tulehdusmarkkereissa veressä sekä suoliston ja aivojen välisissä viestintäsignaaleissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- Puhelinnumero: 806-743-2815
- Sähköposti: Leslie.Shen@ttuhsc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Rekrytointi
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chadley Coperland
- Puhelinnumero: 806-743-4752
- Sähköposti: Chadley.Copeland@ttuhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset > 50-vuotiaat
- itse raportoitu IQCODE (kognitiivisen heikkenemisen informanttikysely ikääntyneille) keskiarvopiste < 4.5
- itse raportoitu merkittävä toiminnallinen heikentyminen (liittyen kognitiiviseen heikentymiseen) perus- tai edistyneissä päivittäisissä toimissa, kuten päivittäisten toimintojen (ADL) kysely osoittaa. Jos vastaukset vähintään yhteen hyväksymiseen "EI, riippuvuus muistoon liittyvistä huolista".
- Vakaat lääkkeet (≥ 12 viikon muuttumaton annos ennen perustasoa) ilman suunniteltuja muutoksia kokeen aikana.
- tavallisesti kuluttavat alle kaksi annosta (2 oz = 1/4 kuppia) pähkinöitä tai pähkinälevitteitä viikossa
- valmis hyväksymään satunnaistamisen
Poissulkemiskriteerit:
- raportoitu pähkinäallergia tai -intoleranssi
- itse raportoitu hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, vakava maksasairaus tai loppuvaiheen krooninen munuaissairaus
- raskas alkoholinkäyttäjä: viimeisten 3 kuukauden aikana: miehet ≥14 annosta/viikko tai naiset ≥7 annosta/viikko
- tuore (<1 kuukausi) ripulin tai hematokeesian ilmestyminen ennen tutkimusintervention alkua. Perustelu: Kuukauden odotusaika ripulin tai hematokeesian (verta ulosteessa) jälkeen suositellaan suolistomikrobiomitestiä varten varmistaakseen, että tulokset heijastavat tarkasti tilaa ja mikrobikoostumusta, koska ripuli ja hematokeesia voivat merkittävästi muuttaa suolistoympäristöä ja vääristää testituloksia.
- tuore (<1 kuukausi) altistuminen antibiooteille ennen tutkimusintervention alkua. Perustelu: Kuukauden odotusaika antibioottien jälkeen suositellaan suolistomikrobiomitestiä varten, koska se antaa mikrobiyhteisölle aikaa toipua ja saavuttaa vakaampi tila, varmistaen tarkemman ja edustavamman kuvan suolistomikrobiomin koostumuksesta, koska antibioottien käyttö voi merkittävästi vähentää mikrobien monimuotoisuutta.
- Itse raportoitu epävakaa ruoansulatuskanavan häiriö
- todennäköisyys muuttaa kokeen aikana, kuljetusvälineiden puute tai poissaolo näytteenkeruuaikoina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pekaanipähkinä
2,0 oz pekaanipähkinöitä päivittäin 3 kuukauden ajan
|
Pekaanipähkinä
|
|
Placebo Comparator: Rinkelipala
3,5 unssia pretselsnackia päivittäin 3 kuukauden ajan
|
Pretzel-naposteltava
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fMRI-mittaukset
Aikaikkuna: alkutilanne ja 3 kuukauden jälkeen
|
amygdalasiementen alueiden yhteyksistä ja laajemmasta bilateralisesta mPFC:stä fMRI:lla
|
alkutilanne ja 3 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NACC:n yhtenäinen tietojoukko
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 3 kuukauden jälkeen
|
yleinen neurokognitiivinen toiminta
|
alkuperäinen tila ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
Wisconsin-korttilajittelutesti
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua
|
Kognitio
|
alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kalifornian verbaalinen oppimistesti
Aikaikkuna: perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Muisti ja sanallinen oppiminen
|
perustaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kellonpiirustustesti
Aikaikkuna: lähtötaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
Visuospatiaaliset toiminnot
|
lähtötaso ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
TRAILS A ja B
Aikaikkuna: alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
|
neuropsykologinen toiminta
|
alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Geriatrisen masennusasteikon (GDS-15)
Aikaikkuna: alkutilanne ja 3 kuukauden kuluttua
|
Masennuksen arviointi
|
alkutilanne ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
Beckin ahdistuskysely (BAI)
Aikaikkuna: alkuperäinen ja 3 kuukauden kuluttua
|
Ahdistuneisuuden arviointi
|
alkuperäinen ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
ulosteiden zonulinipitoisuus ELISA-menetelmällä
Aikaikkuna: alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
|
Suoliston läpäisevyyden merkkiaine
|
alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
suoliston mikrobisto
Aikaikkuna: peruslinjaus ja 3 kuukauden jälkeen
|
ulosteiden mikrobistokoostumus käyttäen 16S RNA-sekvensointia
|
peruslinjaus ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
ulosteaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
|
kohdistamattomat ulostemetaboliitit LC-MS-analyysillä
|
alkuarvot ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
neuroinflammaatiogeeni
Aikaikkuna: alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua
|
kokoveren neurotulehdusgeeniprofiilit
|
alkuperäinen tila ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2026-58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:n saatavuutta ei ole tarkoitus mahdollistaa HIPAA-säädösten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .