Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svačiny a zdraví mozku

30. března 2026 aktualizováno: Texas Tech University Health Sciences Center

Vliv pekanových ořechů na zdraví mozku u starších Američanů s mírným kognitivním postižením: Osa střevo-mozek

Tento projekt bude zkoumat, zda může denní konzumace svačin zlepšit paměť, náladu a celkovou funkci mozku u lidí s kognitivním postižením. Šedesát účastníků ve věku 50 let a starších s kognitivním postižením bude náhodně rozděleno do skupin, které budou po dobu tří měsíců konzumovat svačiny – buď pekanové ořechy, nebo preclíky. Výzkumníci také budou studovat, jak svačiny (pekanové ořechy a preclíky) mohou ovlivnit tělo, včetně změn ve střevních bakteriích, krevních ukazatelích zánětu a signálech, které propojují střeva a mozek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • muži a ženy > 50 let
  • vlastní hlášený průměrný skóre IQCODE (dotazník pro informanty o kognitivním poklesu u starších osob) < 4,5
  • vlastní hlášené významné funkční postižení (související s kognitivním postižením) v základních nebo pokročilých aktivitách denního života, jak je doloženo dotazníkem Aktivit denního života (ADLs). Pokud odpovědi na alespoň jednu položku v "NE, závislost kvůli obavám z paměti".
  • Stabilní medikace (≥ 12 týdnů nezměněná dávka před výchozím stavem) bez plánovaných změn během studie.
  • pravidelně konzumují méně než dvě porce (2 oz = 1/4 šálku) ořechů nebo ořechových pomazánek týdně
  • ochotní přijmout randomizaci

Kritéria vyloučení:

  • hlášená alergie na ořechy nebo intolerance
  • vlastní hlášená neléčená hypotyreóza, těžké onemocnění jater nebo terminální chronické onemocnění ledvin
  • těžký konzument alkoholu: v posledních 3 měsících: muži ≥14 nápojů/týden nebo ženy ≥7 nápojů/týden
  • nedávný (<1 měsíc) výskyt průjmu nebo hematochezie před zahájením studie. Odůvodnění: Pro test střevního mikrobiomu se doporučuje jednoměsíční čekací období po průjmu nebo hematochezii (krev ve stolici), aby výsledky přesně odrážely stav a mikrobiální složení, protože průjem a hematochezie mohou výrazně změnit střevní prostředí a zkreslit výsledky testu.
  • nedávná (<1 měsíc) expozice antibiotikům před zahájením studie. Odůvodnění: Pro test střevního mikrobiomu se doporučuje jednoměsíční čekací období po antibiotikách, protože umožňuje mikrobiální komunitě čas na zotavení a dosažení stabilnějšího stavu, což zajišťuje přesnější a reprezentativnější snímek složení střevního mikrobiomu, protože užívání antibiotik může výrazně snížit mikrobiální diverzitu.
  • Vlastní hlášené nestabilní gastrointestinální onemocnění
  • pravděpodobnost stěhování během studie, nedostatek dopravy nebo nedostupnost v časech odběru vzorků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pekan
2,0 oz pekanových ořechů denně po dobu 3 měsíců
Biologický: Pekanová svačinka
Pekan
Komparátor placeba: Preclík
3,5 oz preclíkové svačinky denně po dobu 3 měsíců
Biologický: Preclíková pochoutka
Preclík svačinka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI měření
Časové okno: výchozí hodnoty a po 3 měsících
konektivita amygdalárních seed oblastí a širší bilaterální mPFC pomocí fMRI
výchozí hodnoty a po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NACC Uniform Data Set
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
celkové neurokognitivní fungování
na začátku a po 3 měsících
Wisconsinský test třídění karet
Časové okno: výchozí stav a po 3 měsících
Kognice
výchozí stav a po 3 měsících
Kalifornský test verbálního učení
Časové okno: výchozí stav a po 3 měsících
Paměť a verbální učení
výchozí stav a po 3 měsících
Test kreslení hodin
Časové okno: výchozí hodnota a po 3 měsících
Vizuoprostorové funkce
výchozí hodnota a po 3 měsících
STUDIE A a B
Časové okno: výchozí stav a po 3 měsících
neuropsychologická funkce
výchozí stav a po 3 měsících
Geriatrická depresivní škála (GDS-15)
Časové okno: výchozí stav a po 3 měsících
Hodnocení deprese
výchozí stav a po 3 měsících
Beckova inventář úzkosti (BAI)
Časové okno: výchozí a po 3 měsících
Posouzení úzkosti
výchozí a po 3 měsících
koncentrace fekálního zonulinu metodou ELISA
Časové okno: výchozí hodnoty a po 3 měsících
Marker střevní permeability
výchozí hodnoty a po 3 měsících
střevní mikrobiom
Časové okno: výchozí stav a po 3 měsících
složení fekálního mikrobiomu pomocí sekvenování 16S RNA
výchozí stav a po 3 měsících
fekální metabolity
Časové okno: výchozí hodnoty a po 3 měsících
neselektivní fekální metabolity pomocí analýzy LC-MS
výchozí hodnoty a po 3 měsících
gen neurozánětu
Časové okno: výchozí stav a po 3 měsících
genové profily neurozánětu v plné krvi
výchozí stav a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-FY2026-58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán na zpřístupnění IPD z důvodu regulace HIPAA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní hodnocení

Klinické studie na Pekanová svačinka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit