Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekąski i zdrowie mózgu

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Texas Tech University Health Sciences Center

Wpływ pekanów na zdrowie mózgu u starszych Amerykanów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: Oś jelitowo-mózgowa

Ten projekt zbada, czy codzienne spożywanie przekąsek może poprawić pamięć, nastrój i ogólną funkcję mózgu u osób z zaburzeniami poznawczymi. Sześćdziesięciu uczestników w wieku 50 lat i starszych z zaburzeniami poznawczymi zostanie losowo przydzielonych do spożywania przez trzy miesiące przekąsek: orzechów pekan lub precli. Badacze będą również badać, jak przekąski (orzechy pekan i precle) mogą wpływać na organizm, w tym zmiany w bakteriach jelitowych, wskaźniki stanu zapalnego we krwi oraz sygnały łączące jelita i mózg.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • mężczyźni i kobiety > 50 lat
  • średni wynik samodzielnie zgłaszany w kwestionariuszu IQCODE (kwestionariusz informatora o spadku funkcji poznawczych u osób starszych) < 4,5
  • samodzielnie zgłaszane istotne upośledzenie funkcjonalne (związane z zaburzeniami poznawczymi) w podstawowych lub zaawansowanych czynnościach życia codziennego, potwierdzone kwestionariuszem czynności życia codziennego (ADLs). Jeśli odpowiedzi na co najmniej jedno potwierdzenie w kategorii "NIE, zależność z powodu obaw związanych z pamięcią".
  • Stałe leki (niezmieniona dawka przez ≥ 12 tygodni przed rozpoczęciem badania) bez planowanych zmian w trakcie badania.
  • zwyczajowe spożywanie mniej niż dwóch porcji (2 uncje = 1/4 szklanki) orzechów lub past orzechowych tygodniowo
  • gotowość do zaakceptowania randomizacji

Kryteria wykluczenia:

  • zgłaszana alergia lub nietolerancja na orzechy
  • samodzielnie zgłaszana nieleczona niedoczynność tarczycy, ciężka choroba wątroby lub schyłkowa przewlekła choroba nerek
  • osoby pijące duże ilości alkoholu: w ciągu ostatnich 3 miesięcy: mężczyźni ≥14 drinków/tydzień lub kobiety ≥7 drinków/tydzień
  • niedawne (<1 miesiąc) pojawienie się biegunki lub hematochezji przed rozpoczęciem interwencji badawczej. Uzasadnienie: Zaleca się miesięczny okres oczekiwania po biegunce lub hematochezji (krew w stolcu) przed wykonaniem testu mikrobiomu jelitowego, aby zapewnić, że wyniki dokładnie odzwierciedlają stan i skład mikrobiomu, ponieważ biegunka i hematochezja mogą znacząco zmienić środowisko jelitowe i zafałszować wyniki testu.
  • niedawne (<1 miesiąc) narażenie na antybiotyki przed rozpoczęciem interwencji badawczej. Uzasadnienie: Zaleca się miesięczny okres oczekiwania po antybiotykach przed wykonaniem testu mikrobiomu jelitowego, ponieważ pozwala to społeczności mikroorganizmów na odzyskanie i osiągnięcie bardziej stabilnego stanu, zapewniając dokładniejszy i bardziej reprezentatywny obraz składu mikrobiomu jelitowego, ponieważ stosowanie antybiotyków może znacząco zmniejszyć różnorodność mikrobiologiczną.
  • Samodzielnie zgłaszane niestabilne zaburzenie przewodu pokarmowego
  • prawdopodobieństwo przeprowadzki w trakcie badania, brak transportu lub niedostępność w czasie pobierania próbek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pekan
2,0 uncji pekanów dziennie przez 3 miesiące
Biologiczny: Przekąska z orzechów pekan
Pekan
Komparator placebo: Precel
3,5 uncji przekąski z preclami dziennie przez 3 miesiące
Biologiczny: Przekąska preclowa
Przekąska z preclami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fMRI mierzy
Ramy czasowe: linii bazowej i po 3 miesiącach
łączność obszarów inicjujących w jądrze migdałowatym i szerszej obustronnej korze przedczołowej przyśrodkowej przy użyciu fMRI
linii bazowej i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednolity Zbiór Danych NACC
Ramy czasowe: linia podstawowa i po 3 miesiącach
ogólne funkcjonowanie neuropoznawcze
linia podstawowa i po 3 miesiącach
Test Sortowania Kart z Wisconsin
Ramy czasowe: na początku i po 3 miesiącach
Poznanie
na początku i po 3 miesiącach
Kalifornijski Test Uczenia się Werbalnego
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach
Pamięć i uczenie werbalne
w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach
Test Rysowania Zegara
Ramy czasowe: linii bazowej i po 3 miesiącach
Funkcjonowanie wzrokowo-przestrzenne
linii bazowej i po 3 miesiącach
ŚCIEŻKI A i B
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i po 3 miesiącach
funkcja neuropsychologiczna
wartości wyjściowych i po 3 miesiącach
Geriatryczna Skala Depresji (GDS-15)
Ramy czasowe: linia bazowa i po 3 miesiącach
Ocena depresji
linia bazowa i po 3 miesiącach
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: wyjściowo i po 3 miesiącach
Ocena lęku
wyjściowo i po 3 miesiącach
stężenie zonuliny kałowej metodą ELISA
Ramy czasowe: linia podstawowa i po 3 miesiącach
Marker przepuszczalności jelit
linia podstawowa i po 3 miesiącach
mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: linia bazowa i po 3 miesiącach
skład mikrobiomu kałowego z wykorzystaniem sekwencjonowania RNA 16S
linia bazowa i po 3 miesiącach
metabolity kałowe
Ramy czasowe: linia bazowa i po 3 miesiącach
nieselektywne metabolity kałowe w analizie LC-MS
linia bazowa i po 3 miesiącach
gen neurozapalenia
Ramy czasowe: linia bazowa i po 3 miesiącach
profile genowe neurozapalenia w pełnej krwi
linia bazowa i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-FY2026-58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD ze względu na regulację HIPAA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena poznawcza

Badania kliniczne na Przekąska z orzechów pekan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj