Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Snack e Salute del Cervello

30 marzo 2026 aggiornato da: Texas Tech University Health Sciences Center

Effetti delle Noci Pecan sulla Salute Cerebrale negli Anziani Americani con Deterioramento Cognitivo Lieve: Asse Intestino-Cervello

Questo progetto indagherà se il consumo quotidiano di snack può migliorare la memoria, l'umore e le funzioni cerebrali complessive nelle persone con deficit cognitivo. Sessanta partecipanti, di età pari o superiore a 50 anni, con deficit cognitivo, saranno assegnati in modo casuale a consumare snack, noci pecan o pretzel, per tre mesi. I ricercatori studieranno anche come gli snack (noci pecan e pretzel) possano influenzare il corpo, inclusi i cambiamenti nei batteri intestinali, i marcatori infiammatori nel sangue e i segnali che collegano l'intestino e il cervello.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • uomini e donne > 50 anni
  • punteggio medio auto-riferito dell'IQCODE (questionario per informatori sul declino cognitivo negli anziani) < 4.5
  • disfunzione funzionale significativa auto-riferita (relativa a deterioramento cognitivo) nelle attività di base o avanzate della vita quotidiana come evidenziato dal questionario sulle Attività della Vita Quotidiana (ADL). Se le risposte ad almeno un'approvazione nella sezione "NO, dipendenza dovuta a preoccupazioni di memoria".
  • Farmaci stabili (dose invariata ≥ 12 settimane prima della baseline) senza modifiche pianificate durante lo studio.
  • consumo abituale inferiore a due porzioni (2 oz = 1/4 tazza) di noci o creme di noci a settimana
  • disponibilità ad accettare la randomizzazione

Criteri di esclusione:

  • allergia o intolleranza alle noci segnalata
  • ipotiroideo non trattato auto-riferito, grave malattia epatica o malattia renale cronica allo stadio terminale
  • forte bevitore di alcol: negli ultimi 3 mesi: uomini ≥14 bevande/settimana o donne ≥7 bevande/settimana
  • comparsa recente (<1 mese) di diarrea o ematochezia prima dell'inizio dell'intervento dello studio. Motivazione: Si raccomanda un periodo di attesa di un mese dopo diarrea o ematochezia (sangue nelle feci) per un test del microbioma intestinale per garantire che i risultati riflettano accuratamente lo stato e la composizione microbica, poiché diarrea ed ematochezia possono alterare significativamente l'ambiente intestinale e distorcere i risultati del test.
  • esposizione recente (<1 mese) ad antibiotici prima dell'inizio dell'intervento dello studio. Motivazione: Si raccomanda un periodo di attesa di un mese dopo gli antibiotici per un test del microbioma intestinale perché consente alla comunità microbica di recuperare e raggiungere uno stato più stabile, garantendo un'istantanea più accurata e rappresentativa della composizione del microbioma intestinale, poiché l'uso di antibiotici può ridurre significativamente la diversità microbica.
  • Disturbo gastrointestinale instabile auto-riferito
  • probabilità di trasferirsi durante lo studio, mancanza di trasporto o indisponibilità agli orari di raccolta dei campioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pecan
2.0 once di noci pecan al giorno per 3 mesi
Biologico: Spuntino di noci pecan
Pecan
Comparatore placebo: Pretzel
3.5 oz di snack di pretzel giornalieri per 3 mesi
Biologico: Spuntino di pretzel
Spuntino ai pretzel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazioni fMRI
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
connettività delle regioni seme dell'amigdala e dell'ampia mPFC bilaterale utilizzando la fMRI
baseline e dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NACC Uniform Data Set
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
funzionamento neurocognitivo complessivo
baseline e dopo 3 mesi
Test di Classificazione di Carte del Wisconsin
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
Cognizione
baseline e dopo 3 mesi
Test di Apprendimento Verbale della California
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
Memoria e apprendimento verbale
baseline e dopo 3 mesi
Test del Disegno dell'Orologio
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
Funzionamento visuospaziale
baseline e dopo 3 mesi
TRAILS A e B
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
funzione neuropsicologica
baseline e dopo 3 mesi
Scala di Depressione Geriatrica (GDS-15)
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
Valutazione della depressione
baseline e dopo 3 mesi
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
Valutazione dell'ansia
baseline e dopo 3 mesi
concentrazione fecale di zonulina mediante ELISA
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
Marcatore di permeabilità intestinale
baseline e dopo 3 mesi
microbioma intestinale
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
composizione del microbioma fecale mediante sequenziamento dell'RNA 16S
baseline e dopo 3 mesi
metaboliti fecali
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
metaboliti fecali non mirati mediante analisi LC-MS
baseline e dopo 3 mesi
gene della neuroinfiammazione
Lasso di tempo: baseline e dopo 3 mesi
profili genici della neuroinfiammazione nel sangue intero
baseline e dopo 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-FY2026-58

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto rendere disponibile l'IPD a causa della regolamentazione HIPAA.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione cognitiva

Prove cliniche su Spuntino di noci pecan

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Slovenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi