Закуски и здоровье мозга
3 сентября 2026 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center
Влияние пекана на здоровье мозга у пожилых американцев с умеренными когнитивными нарушениями: Ось кишечник-мозг
Этот проект исследует, может ли ежедневное потребление закусок улучшить память, настроение и общую функцию мозга у людей с когнитивными нарушениями.
Шестьдесят участников в возрасте 50 лет и старше с когнитивными нарушениями будут случайным образом распределены для употребления закусок (пеканов или кренделей) в течение трех месяцев.
Исследователи также изучат, как закуски (пеканы и крендели) могут влиять на организм, включая изменения в кишечных бактериях, маркерах воспаления в крови и сигналах, связывающих кишечник и мозг.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- Номер телефона: 806-743-2815
- Электронная почта: Leslie.Shen@ttuhsc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
- Рекрутинг
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Контакт:
- Chadley Coperland
- Номер телефона: 806-743-4752
- Электронная почта: Chadley.Copeland@ttuhsc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины > 50 лет
- самооценка по опроснику IQCODE (опросник информанта о когнитивном снижении у пожилых) средний балл < 4.5
- самооценка значительного функционального нарушения (связанного с когнитивными нарушениями) в базовых или расширенных повседневных действиях, что подтверждается опросником по повседневной деятельности (ADLs). Если ответы хотя бы на один пункт в разделе "НЕТ, зависимость из-за проблем с памятью".
- Стабильный прием лекарств (доза не менялась ≥ 12 недель до начала исследования) без запланированных изменений в ходе испытания.
- обычно потребляют менее двух порций (2 унции = 1/4 чашки) орехов или ореховых паст в неделю
- готовы принять рандомизацию
Критерии исключения:
- заявленная аллергия или непереносимость орехов
- самооценка нелеченного гипотиреоза, тяжелого заболевания печени или терминальной стадии хронической болезни почек
- сильное употребление алкоголя: за последние 3 месяца: мужчины ≥14 порций/неделю или женщины ≥7 порций/неделю
- недавнее (<1 месяца) появление диареи или гематохезии до начала вмешательства в исследовании. Обоснование: рекомендуется месячный период ожидания после диареи или гематохезии (кровь в стуле) для теста микробиома кишечника, чтобы гарантировать, что результаты точно отражают состояние и микробный состав, поскольку диарея и гематохезия могут значительно изменить среду кишечника и исказить результаты теста.
- недавнее (<1 месяца) воздействие антибиотиков до начала вмешательства в исследовании. Обоснование: рекомендуется месячный период ожидания после приема антибиотиков для теста микробиома кишечника, потому что это позволяет микробному сообществу время на восстановление и достижение более стабильного состояния, обеспечивая более точный и репрезентативный снимок состава микробиома кишечника, поскольку использование антибиотиков может значительно снизить микробное разнообразие.
- Самооценка нестабильного желудочно-кишечного расстройства
- вероятность переезда во время испытания, отсутствие транспорта или недоступность в моменты сбора образцов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пекан
2,0 унции орехов пекан ежедневно в течение 3 месяцев
|
Пекан
|
|
Плацебо Компаратор: Крендель
3,5 унции закуски из крендельков ежедневно в течение 3 месяцев
|
Закуска в виде кренделька
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ измерения
Временное ограничение: базисный уровень и через 3 месяца
|
связность миндалевидных областей-затравок и более широких билатеральных mPFC с использованием фМРТ
|
базисный уровень и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единый набор данных NACC
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
общее нейрокогнитивное функционирование
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
Висконсинский тест сортировки карточек
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
Когниция
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
Калифорнийский вербальный тест обучения
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
Память и вербальное обучение
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
Тест рисования часов
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
Зрительно-пространственные функции
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
ТРАССЫ A и B
Временное ограничение: базовый уровень и через 3 месяца
|
нейропсихологическая функция
|
базовый уровень и через 3 месяца
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS-15)
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
Оценка депрессии
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
Опросник тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: исходные данные и через 3 месяца
|
Оценка тревожности
|
исходные данные и через 3 месяца
|
|
концентрация фекального зонулина методом ELISA
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
Маркер кишечной проницаемости
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
кишечный микробиом
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
состав фекального микробиома с использованием секвенирования 16S РНК
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
фекальные метаболиты
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца
|
нетаргетированные фекальные метаболиты методом ЖХ-МС анализа
|
исходный уровень и через 3 месяца
|
|
ген нейровоспаления
Временное ограничение: исходные данные и через 3 месяца
|
профили генов нейровоспаления в цельной крови
|
исходные данные и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-FY2026-58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В связи с требованиями закона HIPAA, нет планов по предоставлению IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .