Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Snacks und Gehirngesundheit

30. März 2026 aktualisiert von: Texas Tech University Health Sciences Center

Wirkungen von Pekannüssen auf die Gehirngesundheit bei älteren Amerikanern mit leichter kognitiver Beeinträchtigung: Darm-Hirn-Achse

Dieses Projekt untersucht, ob der tägliche Verzehr von Snacks das Gedächtnis, die Stimmung und die allgemeine Gehirnfunktion bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen verbessern kann. Sechzig Teilnehmer im Alter von 50 Jahren und älter mit kognitiven Beeinträchtigungen werden nach dem Zufallsprinzip angewiesen, drei Monate lang Snacks zu essen, entweder Pekannüsse oder Brezeln. Die Forscher werden auch untersuchen, wie Snacks (Pekannüsse und Brezeln) den Körper beeinflussen können, einschließlich Veränderungen der Darmbakterien, Entzündungsmarker im Blut und Signale, die den Darm mit dem Gehirn verbinden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen > 50 Jahre alt
  • Selbstberichteter IQCODE (Informantenfragebogen zum kognitiven Abbau bei älteren Menschen) Durchschnittswert < 4.5
  • Selbstberichtete signifikante funktionelle Beeinträchtigung (im Zusammenhang mit kognitiver Beeinträchtigung) bei grundlegenden oder fortgeschrittenen Aktivitäten des täglichen Lebens, belegt durch den Activities of Daily Living (ADLs) Fragebogen. Wenn Antworten auf mindestens eine Zustimmung in der Kategorie „NEIN, Abhängigkeit aufgrund von Gedächtnisproblemen“.
  • Stabile Medikation (≥ 12 Wochen unveränderte Dosis vor Studienbeginn) ohne geplante Änderungen während der Studie.
  • Gewohnheitsmäßiger Verzehr von weniger als zwei Portionen (2 Unzen = ¼ Tasse) Nüsse oder Nussaufstriche pro Woche
  • Bereitschaft zur Randomisierung

Ausschlusskriterien:

  • Berichtete Nussallergie oder -unverträglichkeit
  • Selbstberichtete unbehandelte Schilddrüsenunterfunktion, schwere Lebererkrankung oder chronisches Nierenversagen im Endstadium
  • Starker Alkoholkonsum: in den letzten 3 Monaten: Männer ≥14 Getränke/Woche oder Frauen ≥7 Getränke/Woche
  • Kürzliches (<1 Monat) Auftreten von Durchfall oder Hämatochezie vor Beginn der Studienintervention. Begründung: Eine einmonatige Wartezeit nach Durchfall oder Hämatochezie (Blut im Stuhl) wird für einen Darmmikrobiomtest empfohlen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse den Zustand und die mikrobielle Zusammensetzung genau widerspiegeln, da Durchfall und Hämatochezie die Darmumgebung erheblich verändern und die Testergebnisse verfälschen können.
  • Kürzliche (<1 Monat) Antibiotikaexposition vor Beginn der Studienintervention. Begründung: Eine einmonatige Wartezeit nach Antibiotika wird für einen Darmmikrobiomtest empfohlen, da sie der mikrobiellen Gemeinschaft Zeit zur Erholung und Erreichung eines stabileren Zustands gibt, was eine genauere und repräsentativere Momentaufnahme der Darmmikrobiomzusammensetzung gewährleistet, da Antibiotikaeinnahme die mikrobielle Vielfalt erheblich reduzieren kann.
  • Selbstberichtete instabile Magen-Darm-Erkrankung
  • Wahrscheinlichkeit eines Umzugs während der Studie, fehlender Transport oder Nichtverfügbarkeit zu den Probenentnahmezeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pekannuss
2,0 Unzen Pekannüsse täglich für 3 Monate
Biologisch: Pekannuss-Snack
Pekannuss
Placebo-Komparator: Brezel
3,5 Unzen Brezelsnack täglich für 3 Monate
Biologisch: Brezelsnack
Brezelsnack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRI-Messungen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Konnektivität von Amygdala-Seed-Regionen und des breiteren bilateralen mPFC mittels fMRT
Ausgangswert und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NACC Uniform Data Set
Zeitfenster: baseline und nach 3 Monaten
allgemeine neurokognitive Funktion
baseline und nach 3 Monaten
Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: baseline und nach 3 Monaten
Kognition
baseline und nach 3 Monaten
California Verbal Learning Test
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Gedächtnis und verbales Lernen
Baseline und nach 3 Monaten
Uhr-Zeichen-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Visuell-räumliche Funktion
Ausgangswert und nach 3 Monaten
TRAILS A und B
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
neuropsychologische Funktion
Ausgangswert und nach 3 Monaten
Geriatrische Depressionsskala (GDS-15)
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Depressionsbewertung
Baseline und nach 3 Monaten
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Angstbewertung
Ausgangswert und nach 3 Monaten
fäkale Zonulin-Konzentration mittels ELISA
Zeitfenster: Baseline und nach 3 Monaten
Intestinaler Permeabilitätsmarker
Baseline und nach 3 Monaten
Darmmikrobiom
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Stuhl-Mikrobiom-Zusammensetzung mittels 16S-RNA-Sequenzierung
Ausgangswert und nach 3 Monaten
fäkale Metabolite
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
nicht zielgerichtete fäkale Metaboliten durch LC-MS-Analyse
Ausgangswert und nach 3 Monaten
Neuroinflammationsgen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 3 Monaten
Ganzblut-Neuroinflammations-Genprofile
Ausgangswert und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2026-58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht kein Plan, IPD aufgrund der HIPAA-Verordnung verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kognitive Beurteilung

Klinische Studien zur Pekannuss-Snack

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren