Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Snacks és az Agy Egészsége

2026. szeptember 3. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center

A pekándiók hatása az agy egészségére idősebb amerikaiaknál enyhe kognitív zavarral: Bél-agy tengely

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a napi snack-fogyasztás javíthatja-e a memóriát, a hangulatot és az általános agyműködést a kognitív zavarokkal küzdőknél. Hatvan, 50 évesnél idősebb, kognitív zavarral rendelkező résztvevőt véletlenszerűen osztanak be, hogy három hónapig snackeket, vagy diót vagy pereccsontot egyenek. A kutatók azt is tanulmányozzák, hogy a snackek (dio és pereccsont) hogyan befolyásolhatják a szervezetet, beleértve a bélbaktériumok változásait, a gyulladás vérjelzőit, valamint a bél és az agy közötti kapcsolatot jelző jeleket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevezetési kritériumok:

  • férfiak és nők > 50 évesek
  • önbevallásos IQCODE (informáns kérdőív az időskori kognitív hanyatlásról) átlagpontszám < 4,5
  • önbevallásos jelentős funkcionális károsodás (kognitív károsodással kapcsolatban) az alapvető vagy haladó napi tevékenységekben, amit a Napi Tevékenységek (ADL) kérdőív bizonyít. Ha a válaszok legalább egy jóváhagyást tartalmaznak a "NEM, függőség memóriával kapcsolatos aggodalmak miatt" kategóriában.
  • Stabil gyógyszerek (≥ 12 hét változatlan adagolás a kiindulás előtt) tervezett változtatások nélkül a vizsgálat alatt.
  • szokásos fogyasztás kevesebb mint két adag (2 uncia = 1/4 csésze) dió vagy mogyorókrém hetente
  • hajlandó elfogadni a randomizálást

Kizárási kritériumok:

  • bejelentett dióallergia vagy intolerancia
  • önbevallásos kezeletlen alulműködő pajzsmirigy, súlyos májbetegség vagy végső stádiumú krónikus veseelégtelenség
  • nehéz alkoholfogyasztó: az elmúlt 3 hónapban: férfiak ≥14 ital/hét vagy nők ≥7 ital/hét
  • legutóbbi (<1 hónap) hasmenés vagy vérszéklet megjelenése a vizsgálati beavatkozás kezdete előtt. Indoklás: Egy hónapos várakozási időt javasolunk hasmenés vagy vérszéklet (vér a székletben) után egy bélmikrobiom teszt esetén, hogy az eredmények pontosan tükrözzék az állapotot és a mikrobakompozíciót, mivel a hasmenés és vérszéklet jelentősen megváltoztathatja a bélkörnyezetet és torzíthatja a teszt eredményeit.
  • legutóbbi (<1 hónap) antibiotikum kitettség a vizsgálati beavatkozás kezdete előtt. Indoklás: Egy hónapos várakozási időt javasolunk antibiotikumok után egy bélmikrobiom teszt esetén, mert ez lehetővé teszi a mikrobaközösség számára, hogy időt kapjon a regenerálódásra és stabilabb állapotba kerüljön, biztosítva a bélmikrobiom összetételének pontosabb és reprezentatívabb pillanatképét, mivel az antibiotikum használat jelentősen csökkentheti a mikrobadiverzitást.
  • Önbevallásos instabil GI rendellenesség
  • valószínűsége a költözésnek a vizsgálat alatt, szállítás hiánya vagy elérhetetlenség a mintagyűjtési időpontokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pekándió
2,0 uncia pekándió napi szinten 3 hónapig
Biológiai: Pekándiós snack
Pekán
Placebo Comparator: Perce
3,5 uncia perec falatkák naponta 3 hónapig
Biológiai: Pretzel snack
Perces étkezésközi falatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fMRI mérések
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
az amygdala mag területek és a szélesebb kétoldali mPFC közötti kapcsolat fMRI segítségével
alapvonal és 3 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NACC Egységes Adatkészlet
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
összes neurokognitív működés
alapvonal és 3 hónap után
Wisconsin Kártya Rendezési Teszt
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
Kogníció
alapvonal és 3 hónap után
Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
Memória és verbális tanulás
alapvonal és 3 hónap után
Óra Rajzolási Teszt
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
Vizuospaciális funkcionálás
alapvonal és 3 hónap után
TRAILS A és B
Időkeret: alapállapot és 3 hónap után
neuropszichológiai funkció
alapállapot és 3 hónap után
Geriátriai Depresszió Skála (GDS-15)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
Depresszió értékelése
alapvonal és 3 hónap után
Beck Szorongás Kérdőív (BAI)
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
Szorongás értékelése
alapvonal és 3 hónap után
fekális zonulin koncentráció ELISA módszerrel
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
Bélpermeabilitás markere
alapvonal és 3 hónap után
bélmikrobiom
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
széklet mikrobiom összetétel 16S RNS szekvenálással
alapvonal és 3 hónap után
széklet metabolitok
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
nem célozott széklet metabolitok LC-MS analízissel
alapvonal és 3 hónap után
neuroinflammation gén
Időkeret: alapvonal és 3 hónap után
teljes vér neurogyulladás génprofilok
alapvonal és 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Texas Tech University Health Sciences Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-FY2026-58

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyéni betegadatok (IPD) nyilvánosságra hozatalára a HIPAA rendelkezései miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel