Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Snacks og hjernehelse

3. september 2026 oppdatert av: Texas Tech University Health Sciences Center

Effekten av pekannøtter på hjernehelsen hos eldre amerikanere med mild kognitiv svikt: Tarm-hjerne-aksen

Dette prosjektet vil undersøke om daglig inntak av snacks kan forbedre hukommelse, humør og generell hjernefunksjon hos personer med kognitiv svikt. Seksti deltakere, 50 år og eldre, med kognitiv svikt, vil bli tilfeldig tildelt å spise snacks, enten pekannøtter eller saltkringler, i tre måneder. Forskere vil også studere hvordan snacks (pekannøtter og saltkringler) kan påvirke kroppen, inkludert endringer i tarmbakterier, blodmarkører for betennelse og signaler som forbinder tarmen og hjernen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Rekruttering
        • Texas Tech University Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn og kvinner > 50 år
  • selvrapportert gjennomsnittlig score på IQCODE (informantspørreskjema om kognitiv svikt hos eldre) < 4,5
  • selvrapportert betydelig funksjonsnedsettelse (relatert til kognitiv svikt) i grunnleggende eller avanserte aktiviteter i dagliglivet, dokumentert gjennom ADL-spørreskjemaet (Activities of Daily Living). Hvis minst ett svar er «NEI, avhengighet på grunn av hukommelsesproblemer».
  • Stabile medikamenter (≥ 12 uker uendret dose før baseline) uten planlagte endringer under forsøket.
  • vanligvis inntar mindre enn to porsjoner (2 oz = 1/4 kopp) nøtter eller nøttesmør per uke
  • villig til å akseptere randomisering

Eksklusjonskriterier:

  • rapportert nøtteallergi eller intoleranse
  • selvrapportert ubehandlet hypotyreose, alvorlig leversykdom eller kronisk nyresvikt i endestadium
  • tung alkoholbruk: de siste 3 månedene: menn ≥14 drinker/uke eller kvinner ≥7 drinker/uke
  • nylig (<1 måned) forekomst av diaré eller hematokesi før studiens intervensjon starter. Begrunnelse: En ettmåneders ventetid etter diaré eller hematokesi (blod i avføringen) anbefales for en tarmmikrobiomtest for å sikre at resultatene nøyaktig gjenspeiler tilstanden og mikrobielle sammensetningen, siden diaré og hematokesi kan endre tarmmiljøet betydelig og forvrenge testresultatene.
  • nylig (<1 måned) eksponering for antibiotika før studiens intervensjon starter. Begrunnelse: En ettmåneders ventetid etter antibiotika anbefales for en tarmmikrobiomtest fordi det gir mikrobiellesamfunnet tid til å gjenopprette seg og oppnå en mer stabil tilstand, noe som sikrer et mer nøyaktig og representativt bilde av tarmmikrobiomets sammensetning, siden antibiotikabruk kan redusere mikrobiel diversitet betydelig.
  • Selvrapportert ustabil mage-tarmlidelse
  • sannsynlighet for flytting under forsøket, mangel på transportmuligheter eller utilgjengelighet ved prøveinnsamlingstidspunktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pekannøtt
2,0 unse pekannøtter daglig i 3 måneder
Biologisk: Pekannøtt-snack
Pekannøtt
Placebo komparator: Kringle
3,5 oz pretzel-snack daglig i 3 måneder
Biologisk: Knekkebrød snacks
Kringle snack

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-målinger
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
koblingen av amygdala seed-regioner og bredere bilateral mPFC ved bruk av fMRI
baseline og etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NACC Uniform Data Sett
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
overordnet nevrokognitiv funksjon
baseline og etter 3 måneder
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
Kognisjon
baseline og etter 3 måneder
California Verbal Learning Test
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
Minne og verbal læring
baseline og etter 3 måneder
Klokketegningstest
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
Visuospatial funksjon
baseline og etter 3 måneder
TRAILS A og B
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
nevropsykologisk funksjon
baseline og etter 3 måneder
Geriatrisk depresjonsskala (GDS-15)
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
Depresjonsvurdering
baseline og etter 3 måneder
Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
Angstvurdering
baseline og etter 3 måneder
fækal zonulin-konsentrasjon ved ELISA
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
Tarmpermeabilitetsmarkør
baseline og etter 3 måneder
tarmmikrobiom
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
fecalt mikrobiomsammensetning ved bruk av 16S RNA-sekvensering
baseline og etter 3 måneder
fekale metabolitter
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
u-målrettede fekale metabolitter ved LC-MS-analyse
baseline og etter 3 måneder
nevroinflammasjonsgen
Tidsramme: baseline og etter 3 måneder
hele blod nevroinflammasjonsgenprofiler
baseline og etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-FY2026-58

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig på grunn av HIPAA-forskriften.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere