Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mellanmål och hjärnhälsa

3 september 2026 uppdaterad av: Texas Tech University Health Sciences Center

Effekter av pekannötter på hjärnhälsa hos äldre amerikaner med mild kognitiv nedsättning: Tarm-hjärna-axeln

Detta projekt kommer att undersöka om dagligt konsumtion av mellanmål kan förbättra minne, humör och övergripande hjärnfunktion hos personer med kognitiv nedsättning. Sextio deltagare, 50 år och äldre, med kognitiv nedsättning kommer att slumpmässigt tilldelas att äta mellanmål, antingen pekannötter eller pretzels, i tre månader. Forskare kommer också att studera hur mellanmål (pekannötter och pretzels) kan påverka kroppen, inklusive förändringar i tarmbakterier, blodmarkörer för inflammation och signaler som kopplar samman tarmen och hjärnan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor > 50 år
  • självrapporterat IQCODE-genomsnittspoäng (informantfrågeformulär om kognitiv försämring hos äldre) < 4,5
  • självrapporterad betydande funktionell nedsättning (relaterad till kognitiv nedsättning) i grundläggande eller avancerade dagliga aktiviteter som framgår av frågeformuläret för dagliga aktiviteter (ADLs). Om svar på minst ett godkännande i "NEJ, beroende på grund av minnesproblem".
  • Stabila läkemedel (≥ 12 veckor oförändrad dos före baslinje) utan planerade förändringar under studien.
  • vanemässigt konsumerar mindre än två portioner (2 oz = 1/4 kopp) nötter eller nötpålägg per vecka
  • villig att acceptera randomisering

Exklusionskriterier:

  • rapporterad nötallergi eller intolerans
  • självrapporterad obehandlad hypotyreos, svår leversjukdom eller slutstadie av kronisk njursjukdom
  • tung alkoholkonsument: under de senaste 3 månaderna: män ≥14 drinkar/vecka eller kvinnor ≥7 drinkar/vecka
  • nyligen (<1 månad) uppträdande av diarré eller hematokesi före studieinterventionen börjar. Motivering: En enmånaders väntetid efter diarré eller hematokesi (blod i avföringen) rekommenderas för ett tarmmikrobiomtest för att säkerställa att resultaten korrekt återspeglar tillståndet och den mikrobiella sammansättningen, eftersom diarré och hematokesi kan avsevärt förändra tarmmiljön och snedvrida testresultaten.
  • nyligen (<1 månad) exponering för antibiotika före studieinterventionen börjar. Motivering: En enmånaders väntetid efter antibiotika rekommenderas för ett tarmmikrobiomtest eftersom det ger den mikrobiella samhället tid att återhämta sig och nå ett mer stabilt tillstånd, vilket säkerställer en mer exakt och representativ ögonblicksbild av tarmmikrobiomets sammansättning, eftersom antibiotikaanvändning kan avsevärt minska den mikrobiella mångfalden.
  • Självrapporterad instabil mag-tarmsjukdom
  • sannolikhet att flytta under studien, brist på transportmedel eller otillgänglighet vid provtagnings tillfällen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pekannöt
2,0 oz pekannötter dagligen i 3 månader
Biologisk: Pekannötssnack
Pekannöt
Placebo-jämförare: Kringla
3,5 oz saltade kex dagligen i 3 månader
Biologisk: Kringla snacks
Kringla-snack

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-mätningar
Tidsram: baseline och efter 3 månader
konnektiviteten av amygdala-fröregioner och bredare bilaterala mPFC med fMRI
baseline och efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NACC Uniform Data Set
Tidsram: baseline och efter 3 månader
övergripande neurokognitiv funktion
baseline och efter 3 månader
Wisconsin Card Sorting Test
Tidsram: baseline och efter 3 månader
Kognition
baseline och efter 3 månader
California Verbal Learning Test
Tidsram: baseline och efter 3 månader
Minne och verbalt lärande
baseline och efter 3 månader
Klockritningstest
Tidsram: baseline och efter 3 månader
Visuospatial funktion
baseline och efter 3 månader
TRAILS A och B
Tidsram: baseline och efter 3 månader
neuropsykologisk funktion
baseline och efter 3 månader
Geriatrisk depressionsskala (GDS-15)
Tidsram: baseline och efter 3 månader
Depressionsbedömning
baseline och efter 3 månader
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: baseline och efter 3 månader
Ångestbedömning
baseline och efter 3 månader
fäkalt zonulinkoncentration med ELISA
Tidsram: baseline och efter 3 månader
Tarmpermeabilitetsmarkör
baseline och efter 3 månader
tarmmikrobiomet
Tidsram: baslinjen och efter 3 månader
fektal mikrobiomsammansättning med 16S RNA-sekvensering
baslinjen och efter 3 månader
fekala metaboliter
Tidsram: baseline och efter 3 månader
omålade fekala metaboliter genom LC-MS-analys
baseline och efter 3 månader
neuroinflammationsgen
Tidsram: baseline och efter 3 månader
genprofiler för neuroinflammation i helblod
baseline och efter 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University Health Sciences Center

Utredare

  • Huvudutredare: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-FY2026-58

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra IPD tillgängligt på grund av HIPAA-förordningen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera