Snacks y Salud Cerebral
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Efectos de las Nueces Pecanas en la Salud Cerebral en Estadounidenses Mayores con Deterioro Cognitivo Leve: Eje Intestino-Cerebro
Este proyecto investigará si el consumo diario de refrigerios puede mejorar la memoria, el estado de ánimo y la función cerebral general en personas con deterioro cognitivo.
Sesenta participantes, de 50 años o más, con deterioro cognitivo, serán asignados aleatoriamente para comer refrigerios, ya sean nueces pecanas o pretzels, durante tres meses.
Los investigadores también estudiarán cómo los refrigerios (nueces pecanas y pretzels) pueden influir en el cuerpo, incluyendo cambios en las bacterias intestinales, marcadores sanguíneos de inflamación y señales que conectan el intestino y el cerebro.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD
- Número de teléfono: 806-743-2815
- Correo electrónico: Leslie.Shen@ttuhsc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
- Reclutamiento
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Contacto:
- Chadley Coperland
- Número de teléfono: 806-743-4752
- Correo electrónico: Chadley.Copeland@ttuhsc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres > 50 años
- puntuación media del cuestionario IQCODE (cuestionario informante sobre el deterioro cognitivo en ancianos) autoinformada < 4,5
- deterioro funcional significativo autoinformado (relacionado con el deterioro cognitivo) en actividades básicas o avanzadas de la vida diaria, según se evidencia en el cuestionario de Actividades de la Vida Diaria (AVD). Si las respuestas indican al menos una confirmación en "NO, dependencia debido a preocupaciones de memoria".
- medicación estable (dosis sin cambios ≥ 12 semanas antes de la línea base) sin cambios planificados durante el ensayo.
- consumo habitual de menos de dos raciones (2 oz = 1/4 taza) de frutos secos o cremas de frutos secos por semana
- disposición a aceptar la aleatorización
Criterios de exclusión:
- alergia o intolerancia a los frutos secos declarada
- hipotiroidismo no tratado autoinformado, enfermedad hepática grave o enfermedad renal crónica en fase terminal
- bebedor de alcohol en exceso: en los últimos 3 meses: hombres ≥14 bebidas/semana o mujeres ≥7 bebidas/semana
- aparición reciente (<1 mes) de diarrea o hematoquecia antes de que comience la intervención del estudio. Justificación: se recomienda un período de espera de un mes después de la diarrea o hematoquecia (sangre en las heces) para una prueba de microbioma intestinal para garantizar que los resultados reflejen con precisión el estado y la composición microbiana, ya que la diarrea y la hematoquecia pueden alterar significativamente el entorno intestinal y sesgar los resultados de la prueba.
- exposición reciente (<1 mes) a antibióticos antes de que comience la intervención del estudio. Justificación: se recomienda un período de espera de un mes después de los antibióticos para una prueba de microbioma intestinal porque permite que la comunidad microbiana tenga tiempo para recuperarse y alcanzar un estado más estable, asegurando una instantánea más precisa y representativa de la composición del microbioma intestinal, ya que el uso de antibióticos puede reducir significativamente la diversidad microbiana.
- trastorno gastrointestinal inestable autoinformado
- probabilidad de mudarse durante el ensayo, falta de transporte o indisponibilidad en los momentos de recogida de muestras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pecana
2.0 oz de nueces pecanas diarias durante 3 meses
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Pecán
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Comparador de placebos: Pretzel
3.5 oz de merienda de pretzel diariamente durante 3 meses
|
Aperitivo de pretzel
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medidas de fMRI
Periodo de tiempo: línea de base y después de 3 meses
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conectividad de las regiones semilla de la amígdala y la CPFm bilateral más amplia utilizando IRMf
|
línea de base y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conjunto Uniforme de Datos del NACC
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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funcionamiento neurocognitivo general
|
al inicio y después de 3 meses
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Test de Clasificación de Tarjetas de Wisconsin
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Cognición
|
al inicio y después de 3 meses
|
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Prueba de Aprendizaje Verbal de California
Periodo de tiempo: línea basal y después de 3 meses
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Memoria y aprendizaje verbal
|
línea basal y después de 3 meses
|
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Prueba de Dibujo del Reloj
Periodo de tiempo: línea base y después de 3 meses
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Funcionamiento visuoespacial
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línea base y después de 3 meses
|
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ESTUDIOS A y B
Periodo de tiempo: línea base y después de 3 meses
|
función neuropsicológica
|
línea base y después de 3 meses
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Escala de Depresión Geriátrica (GDS-15)
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses
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Evaluación de la depresión
|
basal y después de 3 meses
|
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses
|
Evaluación de ansiedad
|
basal y después de 3 meses
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concentración de zonulina fecal mediante ELISA
Periodo de tiempo: línea de base y después de 3 meses
|
Marcador de permeabilidad intestinal
|
línea de base y después de 3 meses
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microbioma intestinal
Periodo de tiempo: baseline y después de 3 meses
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composición del microbioma fecal mediante secuenciación de ARN 16S
|
baseline y después de 3 meses
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metabolitos fecales
Periodo de tiempo: basal y después de 3 meses
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metabolitos fecales no dirigidos mediante análisis LC-MS
|
basal y después de 3 meses
|
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gen de neuroinflamación
Periodo de tiempo: línea base y después de 3 meses
|
perfiles génicos de neuroinflamación en sangre total
|
línea base y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chwan-Li (Leslie) Shen, PhD, Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-FY2026-58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de hacer disponibles los IPD debido a la regulación HIPAA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .