拡張血液透析対高容量オンライン血液透析濾過による尿毒症毒素除去 (REMOV-HDx)

中分子分画カットオフ（MCO）膜を用いた拡張血液透析（HDx）は、低分子溶質の有効なクリアランスを維持しながら、中分子尿毒症毒素の除去を改善するために開発されました。 これらの中等度の大きさの分子は、末期腎臓病患者における炎症、心血管疾患、その他の合併症と関連しています。 高容量オンライン血液透析濾過（HV-OL-HDF）は現在、これらの毒素の強化除去のための参照療法と見なされていますが、その使用は技術的要件、血管アクセスの制約、またはリソースの可用性によって制限される可能性があります。

拡張血液透析は、以前の研究で高容量血液透析濾過に匹敵する除去効率を示していますが、特に適切な治療時間を含むHDxの最適な処方は明確に確立されていません。 日常臨床実践では、透析用量は一般的に低分子溶質クリアランス（尿素など）によって導かれますが、これは中分子尿毒症毒素の除去を完全には反映しない可能性があります。 毒素除去のより包括的な評価は、透析処方の最適化と治療の個別化の向上に役立つかもしれません。

この研究は、異なる拡張血液透析治療時間における尿毒症毒素除去効率を比較し、これらの結果を高容量オンライン血液透析濾過と対比させるために設計されています。 除去効率は、いくつかの低分子および中分子の除去率を統合し、アルブミン喪失を考慮した複合指標であるグローバル除去スコアを用いて評価されます。

この研究は、維持血液透析を受けている成人患者を対象とした単施設、無作為化、オープンラベル、クロスオーバー試験です。 各参加者は、長い透析間隔後に無作為化された順序で実施される、異なる治療時間（180、210、240分）の3回の拡張血液透析セッションを受けます。 3回の拡張血液透析セッションを完了した後、すべての参加者は事前に定義された対流容量目標を持つ高容量オンライン血液透析濾過の1セッションを受けます。

各研究セッション中に、選択された尿毒症毒素（低分子溶質および中分子を含む）の濃度を測定するために、透析直前と直後に血液サンプルが採取されます。 これらの測定値は、各透析モダリティおよび治療時間に対する個別およびグローバル除去率を計算するために使用されます。 患者の安全性とセッション間の一貫性を確保するために、標準的な透析パラメータは施設の慣行に従って維持されます。

クロスオーバー設計により、各参加者は自身の対照として機能し、患者固有の要因に関連する変動性を低減します。 主要分析は、拡張血液透析処方と高容量オンライン血液透析濾過間、および異なるHDx治療時間間のグローバル毒素除去を比較します。

この研究の結果は、短時間または標準治療時間での拡張血液透析が、高容量血液透析濾過に匹敵する毒素除去を達成できるかどうかを明確にするのに役立つかもしれません。 この情報は、より個別化された透析処方を支持し、高容量血液透析濾過が実行不可能または日常的に利用できない環境での臨床的意思決定に役立つ可能性があります。