Erweiterte Hämodialyse versus hochvolumige Online-Hämodiafiltration zur Entfernung urämischer Toxine (REMOV-HDx)

Die erweiterte Hämodialyse (HDx) mit Membranen mittlerer Ausschlussgrenze (MCO) wurde entwickelt, um die Entfernung mittelgroßer urämischer Toxine zu verbessern und gleichzeitig eine effektive Clearance kleiner gelöster Substanzen aufrechtzuerhalten. Diese mittelgroßen Moleküle wurden mit Entzündungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Komplikationen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz in Verbindung gebracht. Die hochvolumige Online-Hämodiafiltration (HV-OL-HDF) gilt derzeit als Referenztherapie zur verstärkten Entfernung dieser Toxine, ihre Anwendung kann jedoch durch technische Anforderungen, Einschränkungen des Gefäßzugangs oder die Verfügbarkeit von Ressourcen begrenzt sein.

Während die erweiterte Hämodialyse in früheren Studien eine mit der hochvolumigen Hämodiafiltration vergleichbare Entfernungseffizienz gezeigt hat, ist die optimale Verordnung von HDx – insbesondere die geeignete Behandlungsdauer – nicht eindeutig festgelegt. In der klinischen Routinepraxis wird die Dialysedosis üblicherweise durch die Clearance kleiner gelöster Substanzen (wie Harnstoff) bestimmt, was möglicherweise nicht vollständig die Entfernung mittelgroßer urämischer Toxine widerspiegelt. Eine umfassendere Bewertung der Toxinentfernung könnte dazu beitragen, Dialyseverordnungen zu optimieren und die Behandlungspersonalisierung zu verbessern.

Diese Studie soll die Effizienz der urämischen Toxinentfernung bei verschiedenen Behandlungsdauern der erweiterten Hämodialyse vergleichen und diese Ergebnisse der hochvolumigen Online-Hämodiafiltration gegenüberstellen. Die Entfernungseffizienz wird anhand des Global Removal Score bewertet, einem zusammengesetzten Maß, das die Entfernungsraten mehrerer kleiner und mittelgroßer Moleküle integriert und gleichzeitig den Albuminverlust berücksichtigt.

Die Studie ist eine einzentrische, randomisierte, offene Cross-over-Studie, die bei erwachsenen Patienten durchgeführt wird, die eine Erhaltungshämodialyse erhalten. Jeder Teilnehmer erhält drei erweiterte Hämodialysesitzungen mit unterschiedlichen Behandlungsdauern (180, 210 und 240 Minuten), die in randomisierten Abfolgen nach dem langen interdialytischen Intervall durchgeführt werden. Nach Abschluss der drei erweiterten Hämodialysesitzungen durchlaufen alle Teilnehmer eine Sitzung hochvolumiger Online-Hämodiafiltration mit einem vordefinierten konvektiven Volumenziel.

Während jeder Studiensitzung werden unmittelbar vor und nach der Dialyse Blutproben entnommen, um die Konzentrationen ausgewählter urämischer Toxine, einschließlich kleiner gelöster Substanzen und mittelgroßer Moleküle, zu messen. Diese Messungen werden verwendet, um individuelle und globale Entfernungsraten für jede Dialysemodalität und Behandlungsdauer zu berechnen. Standard-Dialyseparameter werden gemäß der institutionellen Praxis beibehalten, um Patientensicherheit und Konsistenz über alle Sitzungen hinweg zu gewährleisten.

Das Cross-over-Design ermöglicht es jedem Teilnehmer, als seine eigene Kontrolle zu dienen, wodurch die Variabilität im Zusammenhang mit patientenspezifischen Faktoren reduziert wird. Die Primäranalyse wird die globale Toxinentfernung zwischen den erweiterten Hämodialyseverordnungen und der hochvolumigen Online-Hämodiafiltration sowie zwischen verschiedenen HDx-Behandlungsdauern vergleichen.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zu klären, ob eine erweiterte Hämodialyse mit kürzeren oder Standard-Behandlungszeiten eine mit der hochvolumigen Hämodiafiltration vergleichbare Toxinentfernung erreichen kann. Diese Informationen könnten individualisierte Dialyseverordnungen unterstützen und die klinische Entscheidungsfindung in Umgebungen informieren, in denen hochvolumige Hämodiafiltration nicht durchführbar oder routinemäßig verfügbar ist.