Uitgebreide Hemodialyse versus Online Hemodiafiltratie met Hoog Volume voor de Verwijdering van Uremische Toxines (REMOV-HDx)

Uitgebreide hemodialyse (HDx) met medium cut-off (MCO) membranen is ontwikkeld om de verwijdering van middelgrote uremische toxines te verbeteren, terwijl de effectieve klaring van kleine opgeloste stoffen behouden blijft. Deze middelgrote moleculen worden in verband gebracht met ontstekingen, hart- en vaatziekten en andere complicaties bij patiënten met eindstadium nierfalen. High-volume online hemodiafiltratie (HV-OL-HDF) wordt momenteel beschouwd als een referentietherapie voor een verbeterde verwijdering van deze toxines, maar het gebruik ervan kan worden beperkt door technische vereisten, beperkingen van de vasculaire toegang of beschikbaarheid van middelen.

Hoewel uitgebreide hemodialyse in eerdere studies een vergelijkbare verwijderingsefficiëntie heeft laten zien als high-volume hemodiafiltratie, is de optimale voorschrijving van HDx - met name de geschikte behandelingsduur - nog niet duidelijk vastgesteld. In de routinematige klinische praktijk wordt de dialysedosis doorgaans geleid door de klaring van kleine opgeloste stoffen (zoals ureum), wat mogelijk niet volledig de verwijdering van middelgrote uremische toxines weerspiegelt. Een meer uitgebreide evaluatie van de toxineverwijdering kan helpen bij het optimaliseren van dialysevoorschriften en het verbeteren van de personalisatie van de behandeling.

Deze studie is ontworpen om de efficiëntie van uremische toxineverwijdering bij verschillende behandelingsduren van uitgebreide hemodialyse te vergelijken en deze resultaten te contrasteren met high-volume online hemodiafiltratie. De verwijderingsefficiëntie zal worden beoordeeld met behulp van de Global Removal Score, een samengestelde maatstaf die de verwijderingspercentages van verschillende kleine en middelgrote moleculen integreert, rekening houdend met albumineverlies.

De studie is een single-center, gerandomiseerd, open-label, cross-over trial uitgevoerd bij volwassen patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan. Elke deelnemer zal drie sessies uitgebreide hemodialyse ondergaan met verschillende behandelingsduren (180, 210 en 240 minuten), toegediend in gerandomiseerde volgorde na het lange interdialyse-interval. Na voltooiing van de drie sessies uitgebreide hemodialyse zullen alle deelnemers één sessie high-volume online hemodiafiltratie ondergaan met een vooraf bepaalde convectief volume-doelstelling.

Tijdens elke studiesessie zullen bloedmonsters worden afgenomen direct voor en na de dialyse om de concentraties van geselecteerde uremische toxines te meten, inclusief kleine opgeloste stoffen en middelgrote moleculen. Deze metingen zullen worden gebruikt om individuele en globale verwijderingspercentages te berekenen voor elke dialysemodaliteit en behandelingsduur. Standaard dialyseparameters zullen worden gehandhaafd volgens de institutionele praktijk om patiëntveiligheid en consistentie tussen sessies te waarborgen.

Het cross-over ontwerp stelt elke deelnemer in staat als hun eigen controle te dienen, waardoor variabiliteit gerelateerd aan patiëntspecifieke factoren wordt verminderd. De primaire analyse zal de globale toxineverwijdering vergelijken tussen uitgebreide hemodialysevoorschriften en high-volume online hemodiafiltratie, evenals tussen verschillende HDx-behandelingsduren.

De bevindingen van deze studie kunnen helpen verduidelijken of uitgebreide hemodialyse met kortere of standaard behandelingsduur een toxineverwijdering kan bereiken die vergelijkbaar is met high-volume hemodiafiltratie. Deze informatie kan meer geïndividualiseerde dialysevoorschriften ondersteunen en klinische besluitvorming informeren in omgevingen waar high-volume hemodiafiltratie niet haalbaar of routinematig beschikbaar is.