Udvidet hemodialyse versus højvolumen online hemodiafiltration for fjernelse af uræmiske toksiner (REMOV-HDx)

Udvidet hemodialyse (HDx) med medium cut-off (MCO) membraner er udviklet for at forbedre fjernelsen af mellemstore uræmiske toksiner samtidig med, at effektiv fjernelse af små opløste stoffer opretholdes. Disse mellemstore molekyler er forbundet med inflammation, kardiovaskulær sygdom og andre komplikationer hos patienter med terminal nyresvigt. Højvolumens online hemodiafiltration (HV-OL-HDF) betragtes i øjeblikket som en referencebehandling for forbedret fjernelse af disse toksiner, men dens anvendelse kan være begrænset af tekniske krav, begrænsninger i vaskulær adgang eller ressource tilgængelighed.

Mens udvidet hemodialyse har vist fjernelseseffektivitet svarende til højvolumens hemodiafiltration i tidligere studier, er den optimale ordinering af HDx – især den passende behandlingsvarighed – ikke klart fastlagt. I rutinemæssig klinisk praksis styres dialysedosis almindeligvis af fjernelse af små opløste stoffer (såsom urinstof), hvilket muligvis ikke fuldt ud afspejler fjernelsen af mellemstore uræmiske toksiner. En mere omfattende vurdering af toksinfjernelse kan hjælpe med at optimere dialyseordineringer og forbedre behandlingspersonalisering.

Dette studie er designet til at sammenligne effektiviteten af uræmisk toksinfjernelse på tværs af forskellige udvidede hemodialysebehandlingsvarigheder og at kontrastere disse resultater med højvolumens online hemodiafiltration. Fjernelseseffektivitet vil blive vurderet ved hjælp af Global Removal Score, et sammensat mål, der integrerer fjernelsesrater for flere små og mellemstore molekyler samtidig med at tage højde for albumintab.

Studiet er et enkeltcenter, randomiseret, åbent, crossover-forsøg udført hos voksne patienter, der modtager vedligeholdelseshemodialyse. Hver deltager vil modtage tre udvidede hemodialysesessioner med forskellige behandlingsvarigheder (180, 210 og 240 minutter), administreret i randomiserede sekvenser efter det lange interdialyseinterval. Efter afslutning af de tre udvidede hemodialysesessioner vil alle deltagere gennemgå en session med højvolumens online hemodiafiltration med et foruddefineret konvektivt volumenmål.

Under hver studiesession vil blodprøver blive indsamlet umiddelbart før og efter dialyse for at måle koncentrationer af udvalgte uræmiske toksiner, herunder små opløste stoffer og mellemstore molekyler. Disse målinger vil blive brugt til at beregne individuelle og globale fjernelsesrater for hver dialysemodalitet og behandlingsvarighed. Standard dialyseparametre vil blive opretholdt i henhold til institutionel praksis for at sikre patientsikkerhed og konsistens på tværs af sessioner.

Crossover-designet giver hver deltager mulighed for at tjene som deres egen kontrol, hvilket reducerer variabilitet relateret til patientspecifikke faktorer. Den primære analyse vil sammenligne global toksinfjernelse mellem udvidede hemodialyseordineringer og højvolumens online hemodiafiltration, samt på tværs af forskellige HDx-behandlingsvarigheder.

Resultaterne af dette studie kan hjælpe med at afklare, om udvidet hemodialyse med kortere eller standard behandlingstider kan opnå toksinfjernelse svarende til højvolumens hemodiafiltration. Denne information kunne støtte mere individuelle dialyseordineringer og informere klinisk beslutningstagning i situationer, hvor højvolumens hemodiafiltration ikke er gennemførlig eller rutinemæssigt tilgængelig.