Expandierad hemodialys kontra högvolym online hemodiafiltrering för urämisk toxinförlust (REMOV-HDx)

Expandierad hemodialys (HDx) med medium cut-off (MCO)-membran har utvecklats för att förbättra borttagandet av medelstora uremiska toxiner samtidigt som effektiv rening av små lösta ämnen bibehålls. Dessa medelstora molekyler har kopplats till inflammation, hjärt-kärlsjukdom och andra komplikationer hos patienter med slutstadiet av njursjukdom. Högvolym online-hemodiafiltrering (HV-OL-HDF) betraktas för närvarande som en referensterapi för förbättrad borttagning av dessa toxiner, men dess användning kan begränsas av tekniska krav, begränsningar i vaskulär åtkomst eller resurstillgänglighet.

Även om expandierad hemodialys har visat en borttagningseffektivitet jämförbar med högvolymshemodiafiltrering i tidigare studier, har den optimala doseringen av HDx – särskilt lämplig behandlingstid – inte klart fastställts. I rutinmässig klinisk praxis styrs ofta dialysdosen av rening av små lösta ämnen (som urea), vilket kanske inte fullt ut återspeglar borttagningen av medelstora uremiska toxiner. En mer omfattande utvärdering av toxinförlust kan hjälpa till att optimera dialysförskrivningar och förbättra behandlingspersonalisering.

Denna studie är utformad för att jämföra effektiviteten av borttagning av uremiska toxiner över olika expanderade hemodialysbehandlingstider och att kontrastera dessa resultat med högvolym online-hemodiafiltrering. Borttagningseffektiviteten kommer att bedömas med hjälp av Global Removal Score, ett sammansatt mått som integrerar borttagningshastigheterna för flera små och medelstora molekyler samtidigt som albuminförlust beaktas.

Studien är en enkelcentrerad, randomiserad, öppen, korsad prövning som genomförs på vuxna patienter som får underhållshemodialys. Varje deltagare kommer att få tre expanderade hemodialyssessioner med olika behandlingstider (180, 210 och 240 minuter), administrerade i randomiserade sekvenser efter det långa interdialysintervallet. Efter avslutad tre expanderade hemodialyssessioner kommer alla deltagare att genomgå en session av högvolym online-hemodiafiltrering med ett förutbestämt konvektivt volymmål.

Under varje studiesession kommer blodprover att samlas in omedelbart före och efter dialys för att mäta koncentrationer av utvalda uremiska toxiner, inklusive små lösta ämnen och medelstora molekyler. Dessa mätningar kommer att användas för att beräkna individuella och globala borttagningshastigheter för varje dialysmodalitet och behandlingstid. Standarddialysparametrar kommer att bibehållas enligt institutionell praxis för att säkerställa patientsäkerhet och konsistens över sessioner.

Korsningsdesignen gör att varje deltagare kan fungera som sin egen kontroll, vilket minskar variabilitet relaterad till patientspecifika faktorer. Primäranalysen kommer att jämföra global toxinförlust mellan expanderade hemodialysförskrivningar och högvolym online-hemodiafiltrering, samt över olika HDx-behandlingstider.

Resultaten av denna studie kan bidra till att klargöra om expanderad hemodialys med kortare eller standardbehandlingstider kan uppnå toxinförlust jämförbar med högvolymshemodiafiltrering. Denna information kan stödja mer individualiserade dialysförskrivningar och informera kliniska beslutsfattande i miljöer där högvolymshemodiafiltrering inte är genomförbar eller rutinmässigt tillgänglig.