Dialyse élargie versus hémodiafiltration en ligne à haut volume pour l'élimination des toxines urémiques (REMOV-HDx)

L'hémodialyse étendue (HDx) utilisant des membranes à seuil de coupure moyen (MCO) a été développée pour améliorer l'élimination des toxines urémiques de taille moyenne tout en maintenant une clairance efficace des petits solutés. Ces molécules de taille moyenne ont été associées à l'inflammation, aux maladies cardiovasculaires et à d'autres complications chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale. L'hémodiafiltration en ligne à haut volume (HV-OL-HDF) est actuellement considérée comme une thérapie de référence pour l'élimination accrue de ces toxines, mais son utilisation peut être limitée par des exigences techniques, des contraintes d'accès vasculaire ou la disponibilité des ressources.

Bien que l'hémodialyse étendue ait démontré une efficacité d'élimination comparable à celle de l'hémodiafiltration à haut volume dans des études antérieures, la prescription optimale de l'HDx, en particulier la durée de traitement appropriée, n'a pas été clairement établie. Dans la pratique clinique courante, la dose de dialyse est généralement guidée par la clairance des petits solutés (comme l'urée), ce qui peut ne pas refléter entièrement l'élimination des toxines urémiques de taille moyenne. Une évaluation plus complète de l'élimination des toxines pourrait aider à optimiser les prescriptions de dialyse et à améliorer la personnalisation du traitement.

Cette étude est conçue pour comparer l'efficacité de l'élimination des toxines urémiques selon différentes durées de traitement par hémodialyse étendue et pour confronter ces résultats à ceux de l'hémodiafiltration en ligne à haut volume. L'efficacité de l'élimination sera évaluée à l'aide du Score d'Élimination Global, une mesure composite qui intègre les taux d'élimination de plusieurs petites et moyennes molécules tout en tenant compte de la perte d'albumine.

L'étude est un essai monocentrique, randomisé, ouvert et croisé mené chez des patients adultes recevant une hémodialyse d'entretien. Chaque participant recevra trois séances d'hémodialyse étendue avec des durées de traitement différentes (180, 210 et 240 minutes), administrées dans des séquences randomisées après l'intervalle inter-dialytique long. Après l'achèvement des trois séances d'hémodialyse étendue, tous les participants subiront une séance d'hémodiafiltration en ligne à haut volume avec un volume convectif cible prédéfini.

Lors de chaque séance d'étude, des échantillons sanguins seront prélevés immédiatement avant et après la dialyse pour mesurer les concentrations de toxines urémiques sélectionnées, y compris les petits solutés et les molécules de taille moyenne. Ces mesures seront utilisées pour calculer les taux d'élimination individuels et globaux pour chaque modalité de dialyse et chaque durée de traitement. Les paramètres standard de dialyse seront maintenus conformément à la pratique institutionnelle pour garantir la sécurité des patients et la cohérence entre les séances.

Le plan croisé permet à chaque participant de servir de son propre témoin, réduisant ainsi la variabilité liée aux facteurs spécifiques au patient. L'analyse primaire comparera l'élimination globale des toxines entre les prescriptions d'hémodialyse étendue et l'hémodiafiltration en ligne à haut volume, ainsi qu'entre les différentes durées de traitement HDx.

Les résultats de cette étude pourraient aider à clarifier si l'hémodialyse étendue avec des temps de traitement plus courts ou standard peut atteindre une élimination des toxines comparable à celle de l'hémodiafiltration à haut volume. Ces informations pourraient soutenir des prescriptions de dialyse plus individualisées et éclairer la prise de décision clinique dans les contextes où l'hémodiafiltration à haut volume n'est pas réalisable ou disponible de manière routinière.