低温プラズマが歯科インプラントの安定性に与える影響
2026年5月6日 更新者：Izzet Acikan、Kahramanmaras Sutcu Imam University
異なる低温プラズマシステムが歯科インプラント安定性に及ぼす影響：ランダム化比較分割口内臨床試験
コールドプラズマによるインプラント表面活性化は、親水性と細胞応答を向上させることで、チタンの生物学的老化を逆転させる可能性があります。
本研究の目的は、3つの異なるコールドプラズマシステムが歯科インプラントの安定性に及ぼす影響を臨床的に比較することでした。
この前向き無作為化比較試験（スプリットマウス法）では、合計44本のインプラントが11人の患者に埋入されました。
各患者において、4本のインプラントは無作為に以下のグループのいずれかに割り当てられました：対照群、真空プラズマ群、アルゴンジェットプラズマ群、大気圧低温プラズマ群。
すべてのインプラントは、最小挿入トルク45 Ncmでワンステージプロトコルを用いて埋入されました。
インプラントの安定性は、埋入直後および2週、4週、8週後に共鳴周波数分析（ISQ値）を用いて評価されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kahramanmaraş、トルコ（Türkiye）
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢が18歳以上であること。
- 固定性補綴装置のためのインプラントを4本以上必要とする無歯顎領域が存在すること。
- 良好または中等度の口腔衛生状態であること。
- すべてのフォローアップ予約に参加できる患者の適切な遵守性があること。
- 自発的に研究に参加する意思があること。
除外基準：
- 参加を拒否すること。
- 歯槽堤増大術の必要性があること。
- 治癒を妨げる可能性のある全身疾患（例：管理不良の糖尿病、免疫不全、進行中の化学療法または放射線療法、頭頸部放射線療法の既往、薬物またはアルコール乱用）があること。
- 未治療の歯周疾患があること。
- 重度の喫煙（1日10本以上）があること。
- 年齢が18歳未満であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
インプラントは、追加の表面改質を施さずに挿入されました。
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歯科インプラントは、プラズマの適用なしに埋入されました。
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実験的：真空プラズマ応用
インプラントは滅菌低圧プラズマチャンバー（5〜10トール）内に配置され、設置前に非熱的低圧低温プラズマに60秒間曝露されました。
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歯科インプラントは、非熱性低圧低温プラズマ照射とともに埋入された
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実験的：アルゴンジェットプラズマアプリケーション
滅菌ホルダーに保持されたインプラントを回転させながら、携帯型大気圧アルゴンプラズマジェットをインプラント表面に60秒間周方向に照射した。
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歯科インプラントはアルゴンジェットプラズマ応用により設置されました
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実験的：冷大気プラズマ（CAP）の応用
無菌ホルダーでインプラントを回転させながら、周囲の空気を使用して大気圧で生成されたコールドプラズマを60秒間インプラント表面に周方向に適用しました。
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歯科インプラントは、低温大気圧プラズマの適用とともに設置されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント安定性の評価
時間枠：測定は以下の4つの異なる時点で実施されました：• 配置直後（ベースライン）、• 2週間後、• 4週間後、• 8週間後。
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主要評価項目はインプラント安定性であり、共鳴周波数分析（RFA）によって得られたインプラント安定性係数（ISQ）値を用いて定量化されました。平均ISQ値の変化は、4つの異なるインプラント表面処理群において、事前に定義された4つの時点で評価されました。 副次評価項目は早期安定性パターンであり、インプラント埋入後最初の8週間において記録された一連のISQ測定値に基づいて評価されました。 |
測定は以下の4つの異なる時点で実施されました：• 配置直後（ベースライン）、• 2週間後、• 4週間後、• 8週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (実際)
2025年7月8日
研究の完了 (実際)
2025年9月9日
試験登録日
最初に提出
2025年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月9日
最初の投稿 (実際)
2026年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月6日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HRÜ/25.03.28
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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