Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zimnej plazmy na stabilność implantów stomatologicznych

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wpływ Różnych Systemów Plazmy Zimnej na Stabilność Implantów Stomatologicznych: Randomizowane, Kontrolowane Badanie Kliniczne z Podziałem Ust

Aktywacja powierzchni implantu za pomocą zimnej plazmy może odwrócić biologiczne starzenie się tytanu poprzez zwiększenie hydrofilowości i odpowiedzi komórkowej. Celem tego badania było kliniczne porównanie wpływu trzech różnych systemów zimnej plazmy na stabilność implantów stomatologicznych. W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu typu split-mouth, u 11 pacjentów umieszczono łącznie 44 implanty. U każdego pacjenta cztery implanty zostały losowo przydzielone do jednej z następujących grup: kontrola, plazma próżniowa, plazma strumieniowa argonowa i zimna plazma atmosferyczna. Wszystkie implanty zostały umieszczone przy użyciu protokołu jednostopniowego z minimalnym momentem wkręcania wynoszącym 45 Ncm. Stabilność implantu oceniano za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (wartości ISQ) bezpośrednio po umieszczeniu oraz po 2, 4 i 8 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Obecność bezzębnych obszarów wymagających ≥4 implantów do stałej rehabilitacji protetycznej.
  • Dobra lub umiarkowana higiena jamy ustnej.
  • Wystarczające współdziałanie pacjenta w celu uczestnictwa we wszystkich wizytach kontrolnych.
  • Chęć dobrowolnego udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału.
  • Konieczność augmentacji wyrostka zębodołowego.
  • Choroby ogólnoustrojowe mogące upośledzać gojenie (np. niekontrolowana cukrzyca, niedobór odporności, trwająca chemioterapia lub radioterapia, wywiad radioterapii głowy i szyi, nadużywanie substancji lub alkoholu).
  • Nieleczona choroba przyzębia.
  • Intensywne palenie (>10 papierosów/dzień).
  • Wiek < 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Implant został wprowadzony bez zastosowania jakiejkolwiek dodatkowej modyfikacji powierzchni.
Procedura: Umieszczenie implantu stomatologicznego
Implant dentystyczny został umieszczony bez zastosowania osocza.
Eksperymentalny: Zastosowanie Plazmy Próżniowej
Implant został umieszczony w sterylnej komorze niskociśnieniowej plazmy (5-10 Torr) i wystawiony na działanie nietermicznej niskociśnieniowej zimnej plazmy przez 60 sekund przed umieszczeniem.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego i zastosowanie plazmy próżniowej
Implant dentystyczny został umieszczony z zastosowaniem nietermicznej niskociśnieniowej plazmy zimnej
Eksperymentalny: Zastosowanie Plazmy z Argonowego Dżetu
Przenośny strumień plazmy argonu atmosferycznego został zastosowany obwodowo na powierzchni implantu przez 60 sekund, podczas gdy implant był obracany w sterylnym uchwycie.
Procedura: Umieszczenie implantu dentystycznego i zastosowanie plazmy strumieniowej argonu
Implant stomatologiczny został umieszczony z zastosowaniem plazmy strumienia argonu
Eksperymentalny: Zastosowanie Zimnej Plazmy Atmosferycznej (CAP)
Plazma zimna generowana przy ciśnieniu atmosferycznym przy użyciu powietrza otoczenia była aplikowana obwodowo na powierzchnię implantu przez 60 sekund, podczas gdy implant był obracany w sterylnym uchwycie.
Procedura: Umieszczenie implantu stomatologicznego i zastosowanie zimnej plazmy atmosferycznej
Implant stomatologiczny został umieszczony z zastosowaniem zimnej plazmy atmosferycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stabilności implantu
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono w czterech różnych punktach czasowych: • Bezpośrednio po założeniu (wartość wyjściowa), • 2 tygodnie, • 4 tygodnie, • 8 tygodni.

Głównym miernikiem wyniku była stabilność implantu, określana za pomocą wartości wskaźnika stabilności implantu (ISQ) uzyskanych w analizie częstotliwości rezonansowej (RFA). Zmiany średnich wartości ISQ oceniano w czterech wstępnie zdefiniowanych punktach czasowych w czterech różnych grupach z różnym rodzajem obróbki powierzchni implantu.

Drugorzędnym miernikiem wyniku był wczesny wzorzec stabilności, oceniany na podstawie serii pomiarów ISQ zarejestrowanych w ciągu pierwszych 8 tygodni po umieszczeniu implantu.
Pomiary przeprowadzono w czterech różnych punktach czasowych: • Bezpośrednio po założeniu (wartość wyjściowa), • 2 tygodnie, • 4 tygodnie, • 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRÜ/25.03.28

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne

Badania kliniczne na Umieszczenie implantu stomatologicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj