Kylmän plasman vaikutukset hammasimplantaattien stabiiliuteen
keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Eri kylmäplasmasysteemien vaikutus hammasimplanttien stabiiliuteen: satunnaistettu kontrolloitu suukappalejakokliininen tutkimus
Kylmä plasma -käyttöisen implantin pinnan aktivointi saattaa kääntää titaanin biologisen ikääntymisen parantamalla hydrofiilisyyttä ja soluvastausta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliinisesti verrata kolmen eri kylmä plasmasysteemin vaikutuksia hammasimplanttien vakautta.
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa puolittain-suun tutkimuksessa 11 potilaaseen asetettiin yhteensä 44 implanttia.
Jokaiselle potilaalle neljä implanttia arvottiin satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: kontrolli, tyhjiöplasma, argonsuihkuplasma ja kylmä ilmakehäplasma.
Kaikki implantit asetettiin yksivaiheisella protokollalla, jonka vähimmäisasennusvääntö oli 45 Ncm.
Implanttien vakautta arvioitiin resonanssitaajuusanalyysillä (ISQ-arvot) välittömästi asennuksen jälkeen sekä 2, 4 ja 8 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Hampaattomien alueiden läsnäolo, jotka vaativat ≥4 implanttia kiinteää protetiikkaa varten.
- Hyvä tai kohtalainen suuhygienia.
- Riittävä potilaan yhteistyökyky osallistua kaikkiin seurantatapaamisiin.
- Halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskieltäytyminen.
- Tarve alveolikampaan augmentaatiolle.
- Systemaattiset sairaudet, jotka voivat häiritä paranemista (esim. hallitsematon diabetes, immunipuutos, meneillään oleva kemoterapia tai radioterapia, pää- ja kaulan alueen radioterapiahistoria, päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö).
- Hoitamaton parodontiitti.
- Raskas tupakointi (>10 savuketta/päivä).
- Ikä < 18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Implantti asetettiin paikoilleen ilman lisäpintamuokkauksen soveltamista.
|
Hammasimplantti asetettiin ilman minkäänlaista plasmasovellusta.
|
|
Kokeellinen: Tyhjiöplasmasovellus
Implantti asetettiin steriiliin matalapaineplasmakammioon (5-10 Torr) ja altistettiin termittömälle matalapainekylmäplasmalle 60 sekunnin ajan ennen asettamista.
|
Hammasimplantaatti asetettiin käyttäen ei-termistä matalapaineista kylmää plasmasovellusta
|
|
Kokeellinen: Argon-suihkuplasman käyttö
Siirrettävää ilmakehän argonin plasma-suihkua käytettiin implantaatin pinnan ympärillä 60 sekuntia, kun implantaattia kierrettiin steriilissä pidikkeessä.
|
Hammasimplantaatti asetettiin argonsuihkuplasmasovelluksen avulla
|
|
Kokeellinen: Kylmän ilmakehän plasman (CAP) soveltaminen
Ilmakehänpainessa ympäristöilmalla tuotettua kylmää plasmaa levitettiin kehän ympäri implantin pinnalle 60 sekunnin ajan, kun implanti pyöritettiin steriilissä pidikkeessä.
|
Hammasimplantaatti asetettiin kylmän ilmakehän plasma-sovelluksen avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin stabiliteetin arviointi
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin neljällä eri aikavälillä: • Välittömästi sijoituksen jälkeen (perustaso), • 2 viikkoa, • 4 viikkoa, • 8 viikkoa.
|
Ensisijainen lopputulosmittari oli implantin vakaus, jota mitattiin resonanssitaajuusanalyysin (RFA) avulla saatujen implantin vakiomittauslukujen (ISQ) avulla. Keskimääräisten ISQ-arvojen muutoksia arvioitiin neljällä ennalta määritellyllä aikapisteellä neljässä eri implantin pintakäsittelyryhmässä. Toissijainen lopputulosmittari oli varhainen vakauskuvio, jota arvioitiin perustuen implantin asennuksen jälkeen ensimmäisten 8 viikon aikana tehtyihin sarjamittauksiin. |
Mittaukset suoritettiin neljällä eri aikavälillä: • Välittömästi sijoituksen jälkeen (perustaso), • 2 viikkoa, • 4 viikkoa, • 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRÜ/25.03.28
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .