Влияние холодной плазмы на стабильность дентальных имплантатов
6 мая 2026 г. обновлено: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Влияние различных систем холодной плазмы на стабильность зубных имплантатов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделением полости рта
Обработка поверхности имплантата холодной плазмой может обратить биологическое старение титана за счет повышения гидрофильности и клеточного ответа.
Целью данного исследования была клиническая оценка влияния трех различных систем холодной плазмы на стабильность дентальных имплантатов.
В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании типа «разделенный рот» у 11 пациентов было установлено в общей сложности 44 имплантата.
У каждого пациента четыре имплантата были случайным образом распределены в одну из следующих групп: контрольная группа, вакуумная плазма, струйная плазма на аргоне и холодная атмосферная плазма.
Все имплантаты были установлены по одноэтапному протоколу с минимальным моментом вкручивания 45 Н·см.
Стабильность имплантатов оценивали с помощью анализа резонансной частоты (значения ISQ) сразу после установки, а также через 2, 4 и 8 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Наличие беззубых участков, требующих ≥4 имплантатов для несъемного протезирования.
- Хорошая или умеренная гигиена полости рта.
- Адекватная готовность пациента посещать все контрольные визиты.
- Готовность добровольно участвовать в исследовании.
Критерии исключения:
- Отказ от участия.
- Необходимость в аугментации альвеолярного гребня.
- Системные состояния, которые могут нарушить заживление (например, неконтролируемый диабет, иммунодефицит, текущая химиотерапия или лучевая терапия, история лучевой терапии головы и шеи, злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем).
- Нелеченное пародонтальное заболевание.
- Интенсивное курение (>10 сигарет/день).
- Возраст < 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Имплантат был установлен без применения каких-либо дополнительных модификаций поверхности.
|
Дентальный имплантат был установлен без применения плазмы.
|
|
Экспериментальный: Применение вакуумной плазмы
Имплантат помещали в стерильную камеру низкого давления (5-10 Торр) и подвергали воздействию не-тепловой низкотемпературной холодной плазмы в течение 60 секунд перед установкой.
|
Дентальный имплантат был установлен с применением нетермальной холодной плазмы низкого давления
|
|
Экспериментальный: Применение аргоновой струйной плазмы
Портативная струя атмосферной аргоновой плазмы наносилась циркулярно на поверхность имплантата в течение 60 секунд, пока имплантат вращался в стерильном держателе.
|
Зубной имплантат был установлен с применением аргоновой струйной плазмы
|
|
Экспериментальный: Применение холодной атмосферной плазмы (CAP)
Холодная плазма, генерируемая при атмосферном давлении с использованием окружающего воздуха, наносилась по окружности поверхности имплантата в течение 60 секунд, пока имплантат вращался в стерильном держателе.
|
Зубной имплантат был установлен с применением холодной атмосферной плазмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стабильности имплантата
Временное ограничение: Измерения проводились в четыре различных временных точки: • Сразу после установки (исходный уровень), • 2 недели, • 4 недели, • 8 недель.
|
Основным критерием оценки была стабильность имплантата, измеряемая с помощью значений коэффициента стабильности имплантата (ISQ), полученных методом анализа резонансной частоты (RFA). Изменения средних значений ISQ оценивались в четырех заранее определенных временных точках в четырех различных группах с разной обработкой поверхности имплантата. Вторичным критерием оценки была ранняя картина стабильности, оцениваемая на основе серийных измерений ISQ, зарегистрированных в течение первых 8 недель после установки имплантата. |
Измерения проводились в четыре различных временных точки: • Сразу после установки (исходный уровень), • 2 недели, • 4 недели, • 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HRÜ/25.03.28
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .