Effets du Plasma Froid sur la Stabilité des Implants Dentaires
6 mai 2026 mis à jour par: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Effet de différents systèmes de plasma froid sur la stabilité des implants dentaires : un essai clinique randomisé contrôlé en bouche divisée
L'activation de surface des implants par plasma froid pourrait inverser le vieillissement biologique du titane en améliorant l'hydrophilicité et la réponse cellulaire.
L'objectif de cette étude était de comparer cliniquement les effets de trois systèmes de plasma froid différents sur la stabilité des implants dentaires.
Dans cette étude prospective contrôlée randomisée en bouche divisée, un total de 44 implants ont été placés chez 11 patients.
Chez chaque patient, quatre implants ont été attribués aléatoirement à l'un des groupes suivants : témoin, plasma sous vide, plasma à jet d'argon et plasma atmosphérique froid.
Tous les implants ont été placés selon un protocole en une seule étape avec un couple d'insertion minimum de 45 Ncm.
La stabilité des implants a été évaluée par analyse de fréquence de résonance (valeurs ISQ) immédiatement après la pose, puis à 2, 4 et 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- Présence de zones édentées nécessitant ≥ 4 implants pour une réhabilitation prothétique fixe.
- Hygiène bucco-dentaire bonne ou modérée.
- Compliance adéquate du patient pour assister à tous les rendez-vous de suivi.
- Volonté de participer volontairement à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer.
- Nécessité d'une augmentation de la crête alvéolaire.
- Affections systémiques pouvant altérer la cicatrisation (par exemple, diabète non contrôlé, immunodéficience, chimiothérapie ou radiothérapie en cours, antécédents de radiothérapie tête-et-cou, abus de substances ou d'alcool).
- Maladie parodontale non traitée.
- Tabagisme important (>10 cigarettes/jour).
- Âge < 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
L'implant a été inséré sans l'application de toute modification de surface supplémentaire.
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L'implant dentaire a été placé sans aucune application de plasma.
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Expérimental: Application de Plasma sous Vide
L'implant a été placé dans une chambre à plasma basse pression stérile (5-10 Torr) et exposé à un plasma froid basse pression non thermique pendant 60 secondes avant la pose.
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L'implant dentaire a été placé avec l'application de plasma froid à basse pression non thermique
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Expérimental: Application de Plasma à Jet d'Argon
Un jet de plasma d'argon atmosphérique portable a été appliqué de manière circonférentielle sur la surface de l'implant pendant 60 secondes, tandis que l'implant était tourné dans un support stérile.
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L'implant dentaire a été placé avec application de plasma à jet d'argon
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Expérimental: Application de Plasma Atmosphérique Froid (PAF)
Un plasma froid généré à pression atmosphérique en utilisant l'air ambiant a été appliqué de manière circonférentielle à la surface de l'implant pendant 60 secondes, tandis que l'implant était tourné dans un support stérile.
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L'implant dentaire a été placé avec application de plasma atmosphérique froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stabilité de l'implant
Délai: Les mesures ont été effectuées à quatre moments différents : • Immédiatement après la pose (ligne de base), • 2 semaines, • 4 semaines, • 8 semaines.
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La mesure de résultat primaire était la stabilité de l'implant, quantifiée à l'aide des valeurs du Quotient de Stabilité d'Implant (ISQ) obtenues par analyse de fréquence de résonance (RFA). Les changements dans les valeurs moyennes de l'ISQ ont été évalués à quatre moments prédéfinis pour quatre groupes différents de traitement de surface d'implant. La mesure de résultat secondaire était le schéma de stabilité précoce, évalué sur la base des mesures sérielles de l'ISQ enregistrées au cours des 8 premières semaines suivant la pose de l'implant. |
Les mesures ont été effectuées à quatre moments différents : • Immédiatement après la pose (ligne de base), • 2 semaines, • 4 semaines, • 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Première publication (Réel)
16 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/25.03.28
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .