冷等离子体对牙种植体稳定性的影响
2026年5月6日 更新者：Izzet Acikan、Kahramanmaras Sutcu Imam University
不同冷等离子体系统对牙种植体稳定性的影响：一项随机对照分口临床试验
冷等离子体介导的种植体表面活化可通过增强亲水性和细胞反应，逆转钛的生物老化。
本研究旨在临床比较三种不同冷等离子体系统对牙种植体稳定性的影响。
在这项前瞻性随机对照分口研究中，共为11名患者植入44颗种植体。
每位患者的四颗种植体被随机分配至以下组别之一：对照组、真空等离子体组、氩气喷射等离子体组和冷大气等离子体组。
所有种植体均采用单阶段手术方案植入，最小植入扭矩为45 Ncm。
种植体稳定性通过共振频率分析（ISQ值）在植入后即刻及第2、4、8周进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kahramanmaraş、土耳其（türkiye）
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 存在需要 ≥4 颗种植体进行固定修复的无牙区域。
- 口腔卫生状况良好或中等。
- 患者依从性良好，能够参加所有随访预约。
- 自愿参与本研究。
排除标准：
- 拒绝参与。
- 需要进行牙槽嵴增量。
- 可能影响愈合的全身性疾病（例如：未控制的糖尿病、免疫缺陷、正在进行的化疗或放疗、头颈部放疗史、物质或酒精滥用）。
- 未经治疗的牙周病。
- 重度吸烟（>10 支香烟/天）。
- 年龄 < 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
该植入体在未施加任何额外表面修饰的情况下被植入。
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牙科植入体在未使用任何血浆应用的情况下完成放置。
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实验性的：真空等离子体应用
该植入物在放置前被放入无菌低压等离子室（5-10托）中，并暴露于非热低压冷等离子体60秒。
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牙科种植体通过非热低压冷等离子体应用进行植入
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实验性的：氩气喷射等离子体应用
在植入体在无菌支架中旋转的同时，将便携式大气氩等离子体射流环绕植入体表面施加60秒。
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牙科种植体通过氩气喷射等离子体应用放置
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实验性的：冷大气压等离子体（CAP）应用
使用环境空气在常压下生成的冷等离子体，在植入体于无菌支架中旋转的同时，对其表面进行60秒的周向处理。
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在冷大气等离子体应用下植入了牙种植体
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性评估
大体时间：测量在四个不同时间点进行：• 放置后立即（基线），• 2周，• 4周，• 8周。
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主要结局指标是种植体稳定性，通过共振频率分析（RFA）获得的种植体稳定系数（ISQ）值进行量化。 在四个不同的种植体表面处理组中，在四个预定义时间点评估了平均ISQ值的变化。 次要结局指标是早期稳定性模式，基于种植体植入后前8周内记录的连续ISQ测量值进行评估。 |
测量在四个不同时间点进行：• 放置后立即（基线），• 2周，• 4周，• 8周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (实际的)
2025年7月8日
研究完成 (实际的)
2025年9月9日
研究注册日期
首次提交
2025年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月6日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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