Efectos del Plasma Frío en la Estabilidad de Implantes Dentales
6 de mayo de 2026 actualizado por: Izzet Acikan, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Efecto de Diferentes Sistemas de Plasma Frío sobre la Estabilidad de Implantes Dentales: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado de Boca Dividida
La activación de la superficie del implante mediante plasma frío puede revertir el envejecimiento biológico del titanio al mejorar la hidrofilicidad y la respuesta celular.
El objetivo de este estudio fue comparar clínicamente los efectos de tres sistemas diferentes de plasma frío sobre la estabilidad de los implantes dentales.
En este estudio prospectivo aleatorizado controlado de boca dividida, se colocaron un total de 44 implantes en 11 pacientes.
En cada paciente, cuatro implantes se asignaron aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: control, plasma de vacío, plasma de chorro de argón y plasma atmosférico frío.
Todos los implantes se colocaron utilizando un protocolo de una sola etapa con un par de inserción mínimo de 45 Ncm.
La estabilidad del implante se evaluó mediante análisis de frecuencia de resonancia (valores ISQ) inmediatamente después de la colocación y a las 2, 4 y 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Colocación de implantes dentales
- Procedimiento: Colocación de implantes dentales y aplicación de plasma de vacío
- Procedimiento: Colocación de implantes dentales y aplicación de plasma por chorro de argón
- Procedimiento: Colocación de implantes dentales y aplicación de plasma atmosférico frío
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kahramanmaraş, Turquía (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Presencia de áreas edéntulas que requieran ≥4 implantes para rehabilitación protésica fija.
- Higiene oral buena o moderada.
- Complianza adecuada del paciente para asistir a todas las citas de seguimiento.
- Disposición para participar voluntariamente en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar.
- Necesidad de aumento del reborde alveolar.
- Condiciones sistémicas que puedan afectar la cicatrización (por ejemplo, diabetes no controlada, inmunodeficiencia, quimioterapia o radioterapia en curso, antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello, abuso de sustancias o alcohol).
- Enfermedad periodontal no tratada.
- Tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día).
- Edad < 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de Control
El implante se insertó sin la aplicación de ninguna modificación superficial suplementaria.
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El implante dental se colocó sin ninguna aplicación de plasma.
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Experimental: Aplicación de Plasma de Vacío
El implante se colocó en una cámara de plasma de baja presión estéril (5-10 Torr) y se expuso a plasma frío de baja presión no térmico durante 60 segundos antes de su colocación.
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El implante dental se colocó con aplicación de plasma frío de baja presión no térmica
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Experimental: Aplicación de Plasma de Chorro de Argón
Se aplicó un chorro de plasma de argón atmosférico portátil de forma circunferencial a la superficie del implante durante 60 segundos mientras se rotaba el implante en un soporte estéril.
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El implante dental se colocó con aplicación de plasma por chorro de argón
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Experimental: Aplicación de Plasma Atmosférico Frío (CAP)
Se aplicó plasma frío generado a presión atmosférica utilizando aire ambiente de forma circunferencial a la superficie del implante durante 60 segundos mientras el implante se giraba en un soporte estéril.
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El implante dental se colocó con aplicación de plasma atmosférico frío
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Estabilidad del Implante
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron en cuatro momentos diferentes: • Inmediatamente después de la colocación (línea de base), • 2 semanas, • 4 semanas, • 8 semanas.
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La medida de resultado primaria fue la estabilidad del implante, cuantificada mediante los valores del Cociente de Estabilidad del Implante (ISQ) obtenidos mediante análisis de frecuencia de resonancia (RFA). Los cambios en los valores medios del ISQ se evaluaron en cuatro puntos temporales predefinidos en cuatro grupos diferentes de tratamiento de superficie del implante. La medida de resultado secundaria fue el patrón de estabilidad temprana, evaluado en función de las mediciones seriadas del ISQ registradas durante las primeras 8 semanas posteriores a la colocación del implante. |
Las mediciones se realizaron en cuatro momentos diferentes: • Inmediatamente después de la colocación (línea de base), • 2 semanas, • 4 semanas, • 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HRÜ/25.03.28
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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